Cadonilimabe combinado com quimioterapia como tratamento de primeira ou segunda linha em câncer de mama triplo negativo recorrente ou metastático

Critério de inclusão:

• Pacientes com TNBC recorrente ou metastático;
• TNBC definido por imuno-histoquímica como ER<1%, PR<1%, Her2=0~1+ ou 2+ enquanto o teste HER2 Fish não mostra amplificação；
• Anteriormente não recebeu nenhum ou apenas tratamento quimioterápico de primeira linha para TNBC recorrente ou metastático ； Quando o tempo entre a metástase do câncer e o final da quimioterapia adjuvante excede 1 ano, a quimioterapia sistêmica para tratamento de metástase é registrada como tratamento de primeira linha; Quando menos de 1 ano, a quimioterapia sistêmica para tratamento de metástases é registrada como tratamento de segunda linha;
• idade entre 18 e 75 anos no momento da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE);
• Pontuação de status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1;
• sobrevida esperada de ≥3 meses; pelo menos uma lesão mensurável por RECIST (versão 1.1);
• função renal e hepática aceitável;

Critério de exclusão:

• Eles receberam ICIs (ou seja, anticorpos anti-PD-1, anticorpos anti-PD-L1 e anticorpos anti-CTLA-4).
• Pacientes com lesões metastáticas ativas do sistema nervoso central (SNC) ou metástases meníngeas;
• Pacientes com doença autoimune ativa que requer tratamento sistêmico nos últimos dois anos;
• Uma história conhecida de imunodeficiência primária;
• Mulheres grávidas ou amamentando;
• Anormalidades anteriores ou atuais de qualquer doença, tratamento, exames laboratoriais podem confundir os resultados do estudo, afetar a participação do sujeito no estudo