Cadonilimab combinato con chemioterapia come trattamento di prima o seconda linea nel carcinoma mammario triplo negativo ricorrente o metastatico

Criterio di inclusione:

• Pazienti con TNBC ricorrente o metastatico;
• TNBC definito mediante immunoistochimica come ER<1%, PR<1%, Her2=0~1+ o 2+ mentre il test HER2 Fish non mostra amplificazione；
• Precedente trattamento chemioterapico di prima linea o nessun trattamento chemioterapico di prima linea per TNBC ricorrente o metastatico; quando il tempo tra la metastasi del cancro e la fine della chemioterapia adiuvante supera 1 anno, la chemioterapia sistemica per il trattamento delle metastasi viene registrata come trattamento di prima linea; Quando è inferiore a 1 anno, la chemioterapia sistemica per il trattamento delle metastasi viene registrata come trattamento di seconda linea;
• età compresa tra 18 e 75 anni al momento della firma del modulo di consenso informato (ICF);
• Punteggio performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1;
• sopravvivenza attesa di ≥ 3 mesi; almeno una lesione misurabile per RECIST (versione 1.1);
• funzionalità renale ed epatica accettabile;

Criteri di esclusione:

• Avevano ricevuto ICI (cioè anticorpi anti-PD-1, anticorpi anti-PD-L1 e anticorpi anti-CTLA-4).；
• Pazienti con lesioni metastatiche attive del sistema nervoso centrale (SNC) o metastasi meningee；
• Pazienti con una malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi due anni；
• Una storia nota di immunodeficienza primaria；
• Donne in gravidanza o in allattamento;
• Anomalie precedenti o attuali di qualsiasi malattia, trattamento, test di laboratorio possono confondere i risultati dello studio, influenzare la partecipazione del soggetto allo studio