Cadonilimab combinado con quimioterapia como tratamiento de primera o segunda línea en el cáncer de mama triple negativo recurrente o metastásico

Criterios de inclusión:

• Pacientes con TNBC recurrente o metastásico;
• TNBC definido por inmunohistoquímica como ER <1%, PR <1%, Her2 = 0 ~ 1+ o 2+, mientras que la prueba de HER2 Fish no muestra amplificación;
• Anteriormente no recibió tratamiento de quimioterapia de primera línea o solo lo recibió para TNBC recurrente o metastásico ； Cuando el tiempo entre la metástasis del cáncer y el final de la quimioterapia adyuvante excede 1 año, la quimioterapia sistémica para el tratamiento de metástasis se registra como tratamiento de primera línea; Cuando es inferior a 1 año, la quimioterapia sistémica para el tratamiento de metástasis se registra como tratamiento de segunda línea；
• edades de 18 a 75 años al momento de firmar el formulario de consentimiento informado (FCI);
• Puntuación del estado funcional (PS) del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1;
• supervivencia esperada de ≥3 meses; al menos una lesión medible según RECIST (versión 1.1);
• función renal y hepática aceptable;

Criterio de exclusión:

• Habían recibido ICI (es decir, anticuerpos anti-PD-1, anticuerpos anti-PD-L1 y anticuerpos anti-CTLA-4);
• Pacientes con lesiones metastásicas activas del sistema nervioso central (SNC) o metástasis meníngeas;
• Pacientes con una enfermedad autoinmune activa que requiera tratamiento sistémico en los últimos dos años；
• Una historia conocida de inmunodeficiencia primaria；
• Mujeres embarazadas o lactantes;
• Las anomalías anteriores o actuales de cualquier enfermedad, tratamiento o pruebas de laboratorio pueden confundir los resultados del estudio y afectar la participación del sujeto en el estudio.