Wirksamkeit der Verabreichung von intrauterinem Wachstumshormon als Zusatztherapie zur konventionellen Hormontherapie im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit dünnem Endometrium, die sich einem gefrorenen, aufgetauten Embryotransfer unterziehen

Ungefähr 10–15 % der Paare weltweit sind von Unfruchtbarkeit betroffen, wobei allein im Iran über 1 Million Paare betroffen sind, was sich negativ auf ihre Lebensqualität auswirkt. Allerdings hat die assistierte Reproduktionstechnologie (ART), insbesondere die In-vitro-Fertilisation (IVF), die Fruchtbarkeitsergebnisse für Paare, die von Unfruchtbarkeit betroffen sind, deutlich verbessert.

Der Hauptgrund für das Scheitern einer IVF wird häufig auf Schwierigkeiten bei der Einnistung des Embryos zurückgeführt. Ein entscheidender Faktor bei der Vorbereitung der Gebärmutter auf eine erfolgreiche Implantation ist das Erreichen einer ausreichenden Dicke des Endometriums. Ein dünnes Endometrium, typischerweise weniger als 7 mm dick, ist mit einer deutlich geringeren Wahrscheinlichkeit einer erfolgreichen Schwangerschaft nach der Implantation verbunden. Daher gelten Patientinnen mit dünnem Endometrium oft als ungeeignete Kandidaten für eine Implantation.

Trotz der Erforschung verschiedener pharmakologischer Optionen gelingt es einigen Patientinnen immer noch nicht, die für eine erfolgreiche Implantation erforderliche Mindestdicke des Endometriums zu erreichen. Frühere Untersuchungen haben den Einfluss subkutaner Wachstumshormoninjektionen auf die Endometriumdicke bei Personen mit dünnem Endometrium untersucht und in allen Studien zu gemischten Ergebnissen geführt. Die direkte Infusion von Arzneimitteln in die Gebärmutterhöhle stellt einen potenziellen Weg für eine lokale Behandlung dar und minimiert dadurch systemische Auswirkungen unter bestimmten Umständen. Daher untersuchten verschiedene Studien die mögliche intrauterine Wirkung von Arzneimitteln wie dem Granulozytenkolonie-stimulierenden Faktor (GCSF) und dem humanen Choriongonadotropin (hCG). Bisher wurde nur in einer Tierstudie und zwei kleinen Studien ohne Kontrollgruppe die Wirksamkeit einer direkten intrauterinen Infusion von Wachstumshormon bei der Erhöhung der Endometriumdicke bei Patientinnen mit dünnem Endometrium untersucht. Das Fehlen randomisierter kontrollierter Studien mit Placebogruppen schränkt jedoch unser Verständnis der Wirksamkeit der intrauterinen Wachstumshormontherapie bei dieser Patientenpopulation ein. Daher wollten wir eine explorative, randomisierte klinische Studie mit paralleler Placebogruppe entwerfen, um die Wirksamkeit der intrauterinen Wachstumshormoninfusion als Zusatztherapie zur konventionellen Hormontherapie im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit dünnem Endometrium zu bewerten, die sich einem gefrorenen, aufgetauten Embryotransfer unterziehen