Skuteczność domacicznego podawania hormonu wzrostu jako terapii dodatkowej do konwencjonalnej terapii hormonalnej w porównaniu z placebo u pacjentek z cienkim endometrium poddawanych transferowi mrożonego, rozmrożonego zarodka

Niepłodność dotyka około 10–15% par na całym świecie, przy czym w samym Iranie cierpi na nią ponad 1 milion par, co niekorzystnie wpływa na jakość ich życia. Jednakże technologie wspomaganego rozrodu (ART), w szczególności zapłodnienie in vitro (IVF), znacznie poprawiły wyniki w zakresie płodności u par borykających się z niepłodnością.

Główną przyczyną niepowodzenia zapłodnienia in vitro często są trudności z implantacją zarodka. Kluczowym czynnikiem w przygotowaniu macicy do skutecznej implantacji jest osiągnięcie odpowiedniej grubości endometrium. Cienka endometrium, zwykle definiowana jako grubość mniejsza niż 7 mm, wiąże się ze znacznie zmniejszonym prawdopodobieństwem pomyślnej ciąży po implantacji. W rezultacie pacjentki z cienkim endometrium są często uważane za nieodpowiednie kandydatki do implantacji.

Pomimo zbadania różnych opcji farmakologicznych, niektórzy pacjenci nadal nie są w stanie osiągnąć minimalnej grubości endometrium wymaganej do skutecznej implantacji. We wcześniejszych badaniach sprawdzano wpływ podskórnych zastrzyków hormonu wzrostu na grubość endometrium u osób z cienkim endometrium, uzyskując mieszane wyniki w różnych badaniach. Bezpośredni wlew leków do jamy macicy stanowi potencjalną drogę leczenia miejscowego, minimalizując w ten sposób skutki ogólnoustrojowe w określonych okolicznościach. Dlatego w różnych badaniach analizowano możliwe wewnątrzmaciczne działanie leków, takich jak czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (GCSF) i ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG). Do tej pory jedynie badanie na zwierzętach i dwa małe badania bez grupy kontrolnej oceniały skuteczność bezpośredniego wlewu domacicznego hormonu wzrostu w zwiększaniu grubości endometrium u pacjentek z cienkim endometrium. Jednakże brak randomizowanych, kontrolowanych badań z grupami placebo ogranicza naszą wiedzę na temat skuteczności wewnątrzmacicznej terapii hormonem wzrostu w tej populacji pacjentów. Dlatego naszym celem było zaprojektowanie eksploracyjnego, randomizowanego badania klinicznego z równoległą grupą placebo, aby ocenić skuteczność wewnątrzmacicznego wlewu hormonu wzrostu jako terapii dodatkowej do konwencjonalnej terapii hormonalnej w porównaniu z placebo u pacjentek z cienkim endometrium poddawanych transferowi zamrożonego, rozmrożonego zarodka