UCMSCs kombiniert mit Standardtherapie zur Behandlung von neu diagnostiziertem Typ-1-Diabetes

Einschlusskriterien:

1. Erfüllt die diagnostischen Kriterien für Diabetes gemäß den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) aus dem Jahr 1999.
2. Vorhandensein von mindestens einem Pankreas-Autoantikörper oder idiopathischem Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM) mit negativem Autoantikörpertest.
3. Alter 8 bis 18 Jahre, unabhängig vom Geschlecht.
4. Neu diagnostizierter T1DM innerhalb der letzten 6 Monate.
5. Nüchtern-C-Peptid ≥0,1 nmol/L und postprandialer 2-Stunden-C-Peptid >0,2 nmol/L.
6. Freiwillige Annahme der Stammzelltransplantationstherapie durch die Person, ihre Familienangehörigen oder Erziehungsberechtigten und Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Die diabetische Ketoazidose ist nicht unter Kontrolle.
2. Schwere allergische Konstitution.
3. BMI <14 oder >35.
4. Vorgeschichte anderer Autoimmunerkrankungen, hämatologischer Störungen.
5. HIV-positiv, Träger einer Virushepatitis, aktive Phase einer Virushepatitis oder andere unkontrollierte Infektionskrankheiten.
6. Vorgeschichte einer akuten Pankreatitis, einer Lungenembolie oder anderer thrombotischer Erkrankungen sowie schwerer Erkrankungen des Herzens, der Leber, der Nieren, der Atemwege, des Nervensystems usw.
7. Sie leiden an Schwangerschaftsdiabetes, monogenem Diabetes, Diabetes aufgrund einer Bauchspeicheldrüsenschädigung oder einem anderen sekundären Diabetes (wie Cushing-Syndrom, Schilddrüsenfunktionsstörung oder Akromegalie-induzierter Diabetes);
8. Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft innerhalb von 3 Monaten vor oder nach der Behandlung sowie stillende Frauen.
9. Psychische Erkrankungen, Alkohol- oder Drogenmissbrauch, Unfähigkeit, die Behandlung einzuhalten.
10. Bekannte oder vermutete Tumoren.
11. Nach Einschätzung des Prüfers gibt es weitere klinische Zustände, die die Sicherheit der Probanden gefährden können.