UCMSC в сочетании со стандартной терапией для лечения впервые диагностированного диабета 1 типа

Критерии включения:

1. Соответствует диагностическим критериям диабета согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) от 1999 года.
2. Наличие хотя бы одного аутоантитела поджелудочной железы или идиопатический сахарный диабет 1 типа (СД1) с отрицательным тестом на аутоантитела.
3. Возраст от 8 до 18 лет, независимо от пола.
4. Впервые диагностированный СД1 в течение последних 6 месяцев.
5. Уровень C-пептида натощак ≥0,1 нмоль/л и уровень C-пептида через 2 часа после приема пищи >0,2 нмоль/л.
6. Добровольное согласие на терапию трансплантацией стволовых клеток лицом, членами его семьи или законными опекунами и подписание формы информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Диабетический кетоацидоз не находится под контролем.
2. Тяжелая аллергическая конституция.
3. ИМТ <14 или >35.
4. Другие аутоиммунные заболевания в анамнезе, гематологические нарушения.
5. ВИЧ-положительный, носитель вирусного гепатита, активная фаза вирусного гепатита или других неконтролируемых инфекционных заболеваний.
6. В анамнезе острый панкреатит, тромбоэмболия легочной артерии или другие тромботические заболевания, а также тяжелые заболевания сердца, печени, почек, органов дыхания, нервной системы и т. д.
7. Страдающие гестационным диабетом, моногенным диабетом, диабетом, вызванным повреждением поджелудочной железы, или другим вторичным диабетом (таким как синдром Кушинга, дисфункция щитовидной железы или диабет, вызванный акромегалией);
8. Беременность или планирование беременности в течение 3 мес до или после лечения, а также кормящие женщины.
9. Психические заболевания, злоупотребление алкоголем или наркотиками, неспособность соблюдать лечение.
10. Известные или подозреваемые опухоли.
11. По мнению исследователя, существуют и другие клинические состояния, которые могут поставить под угрозу безопасность субъектов.