UCMSC combinati con la terapia standard per il trattamento del diabete di tipo 1 di nuova diagnosi

Criterio di inclusione:

1. Soddisfa i criteri diagnostici per il diabete secondo le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) del 1999.
2. Presenza di almeno un autoanticorpo pancreatico o diabete mellito idiopatico di tipo 1 (T1DM) con test degli autoanticorpi negativo.
3. Età da 8 a 18 anni, indipendentemente dal sesso.
4. T1DM di nuova diagnosi negli ultimi 6 mesi.
5. Peptide C a digiuno ≥ 0,1 nmol/L e peptide C postprandiale a 2 ore > 0,2 nmol/L.
6. Accettazione volontaria della terapia di trapianto di cellule staminali da parte dell'individuo, dei suoi familiari o dei tutori legali e firma di un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. La chetoacidosi diabetica non è sotto controllo.
2. Costituzione allergica grave.
3. BMI <14 o >35.
4. Storia di altre malattie autoimmuni, disturbi ematologici.
5. HIV positivo, portatore di epatite virale, fase attiva di epatite virale o altre malattie infettive non controllate.
6. Storia di pancreatite acuta, embolia polmonare o altre malattie trombotiche, nonché gravi malattie del cuore, del fegato, dei reni, del sistema respiratorio, del sistema nervoso, ecc.
7. Soffre di diabete gestazionale, diabete monogenico, diabete causato da danno pancreatico o altro diabete secondario (come la sindrome di Cushing, disfunzione tiroidea o diabete indotto da acromegalia);
8. Gravidanza o pianificazione di una gravidanza entro 3 mesi prima o dopo il trattamento, nonché donne che allattano.
9. Malattia mentale, abuso di alcol o droghe, incapacità di seguire il trattamento.
10. Tumori noti o sospetti.
11. Secondo il giudizio dello sperimentatore esistono altre condizioni cliniche che possono mettere a repentaglio la sicurezza dei soggetti.