Ablationsregister (kombinierte Magenschleimhautablation mit endoskopischer Sleeve-Gastroplastik zur Gewichtsreduktion)

Fettleibigkeit ist ein chronischer Krankheitszustand, der durch das Ungleichgewicht von Kalorienaufnahme und -verbrauch verursacht wird und durch mehrere zentrale und periphere Signalwege vermittelt wird, die als Angriffspunkte für therapeutische Interventionen dienen können. Bei der endoskopischen Sleeve-Gastroplastie (ESG) handelt es sich um eine Technik zur oralen Magenremodellierung, bei der der Magen entlang der größeren Krümmung durch Nähte in voller Dicke verschraubt wird, um eine eingeschränkte, hülsenartige Konfiguration zu erreichen. Während die ESG die Konfiguration eines Schlauchmagens nachahmt, konnte noch nicht gezeigt werden, dass sie im Vergleich zur laparoskopischen Schlauchmagen-Operation (LSG) so robuste Ergebnisse bei der Gewichtsabnahme erzielt. Ein wesentlicher Unterschied zwischen ESG und LSG besteht darin, dass bei ersterer der Magenfundus nicht betroffen ist. Der proximale Magen und insbesondere der Fundus produzieren Ghrelin, das einzige bekannte orexigene Hormon, das mit einer erhöhten Kalorienaufnahme und Gewichtszunahme in Verbindung gebracht wird. In Studien wurde zu mehreren Zeitpunkten nach der LSG ein verringerter Ghrelinspiegel beobachtet. Dies wurde auf die gezielte Behandlung des Fundus zurückgeführt, da bei bariatrischen Operationen, bei denen der Fundus nicht involviert war, kein Rückgang des zirkulierenden Plasma-Ghrelins zu verzeichnen war. Im Gegensatz dazu zeigten Patienten, die sich einer ESG unterzogen hatten, in einer kleinen Vergleichsstudie zu ESG und LSG keinen Rückgang des Nüchtern-Ghrelinspiegels, angeblich aufgrund der Fundusschonung. In einer vorläufigen, ersten Studie am Menschen, die von True You Weight Loss (ABLATE Weight) durchgeführt wurde, folgte auf die Magenfundusablation mittels Hybrid-Argon-Plasmakoagulation nach 6 Monaten sequenziell ESG. In dieser Studie mit 10 Patienten wurde die Fundusablation in allen Fällen sicher und ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse durchgeführt. In einer anschließenden, erstmals am Menschen durchgeführten Studie (ABLATE WEIGHT 2) wurde die Magenfundusablation in einem einstufigen Ansatz weiter untersucht, indem Fundusablation und ESG während derselben endoskopischen Sitzung kombiniert wurden. Vorläufige Daten zeigten eine verbesserte klinische Wirksamkeit des einstufigen Ansatzes im Vergleich zur herkömmlichen endoskopischen Hülsen-Gastroplastik bei gleichzeitiger Beibehaltung eines klinisch machbaren Sicherheitsprofils. Durch den Aufbau eines prospektiven Registers mit mehreren Standorten wollen die Forscher die klinischen Ergebnisse und Merkmale von Patienten, die sich bei True You Weight Loss einer kombinierten Magenschleimhautablation mit endoskopischer Sleeve-Gastroplastie (ESG) unterziehen, in Längsrichtung erfassen und bewerten.