Eine Studie zu SHR-A1811 in der Erstlinienbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs mit HER2-Mutationen

Einschlusskriterien:

1. Kann und willens sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
2. 18–75 Jahre alt (einschließlich beider Enden)
3. ECOG-Score von 0 oder 1.
4. Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigtem fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC.
5. Probanden mit im Zentrallabor bestätigten funktionellen HER2-Mutationen
6. Keine vorherige systemische Antitumortherapie (einschließlich Prüfpräparaten) bei fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC.
7. Sie haben mindestens eine messbare Läsion außerhalb des Zentralnervensystems, die die in RECIST v1.1 definierten Kriterien erfüllt
8. Protokolldefinierte ausreichende Organfunktion, einschließlich Herz-, Nieren- und Leberfunktion

Ausschlusskriterien:

1. Gemischter Lungenkrebs mit kleinzelligen Anteilen und sarkomatoidem Karzinom, bestätigt durch Histologie oder Zytologie.
2. Es trägt gleichzeitig andere Treibergen-Mutationen und gezielte Medikamente gegen solche Treibergen-Mutationen wurden zur Markteinführung zugelassen.
3. Personen mit unbehandelter oder aktiver Metastasierung von Tumoren des Zentralnervensystems (ZNS) oder einer Vorgeschichte von Hirnhautmetastasen oder einer aktuellen Hirnhautmetastasierung.
4. Mit schlecht kontrollierten tumorbedingten Schmerzen.
5. früher oder aktuell mit anderen bösartigen Erkrankungen.
6. Personen mit einer Vorgeschichte von interstitieller Pneumonie/nichtinfektiöser Pneumonie, die eine Hormontherapie erfordert, oder aktueller interstitieller Pneumonie/nichtinfektiöser Pneumonie.
7. Personen mit aktiven oder früheren Autoimmunerkrankungen.
8. Personen mit unkontrollierten oder schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
9. Personen mit aktiver Hepatitis B oder Hepatitis C.