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Die Wirkung einer mit mütterlichem Duft verdauten Decke auf Stress, Weinen und physiologische Parameter von Frühgeborenen

25. Mai 2024 aktualisiert von: Shahla Shafaati Laleh, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Wirkung einer mit mütterlichem Duft verdauten Decke auf das Stressniveau, die Schreidauer und die physiologischen Parameter von Frühgeborenen

Der Geruchssinn ist eine hochentwickelte und entscheidende Sinnesmodalität, die das Kind und die Mutter verbindet und es dem Kind erleichtert, die Brust der Mutter zu lokalisieren und zu erreichen. Die für den Geruchssinn wichtige sensorische Fähigkeit entwickelt sich im Laufe des intrauterinen Lebens. Bis zur 11. Schwangerschaftswoche haben menschliche Embryonen vollständig entwickelte Riechzellen, was auf die vollständige Bildung und Funktionalität des Riechsinnes im ersten Trimester hinweist. Daher entwickelt sich der Geruchssinn zwischen der 26. und 28. Schwangerschaftswoche und spielt wie andere Sinne eine Rolle bei der Erzeugung sowohl motorischer als auch emotionaler Reaktionen. Das ausgereifte Geruchssystem von Neugeborenen lindert auch effektiv Schmerzen und Stress. Die Ergebnisse einiger Studien haben gezeigt, dass die Stimme der Mutter und der Geruch der Muttermilch die Beschwerden und die analgetische Wirkung bei schmerzhaften Eingriffen verringern können. Gerüche können bei Säuglingen die Freisetzung von Neurotransmittern wie Endorphinen auslösen. Bei Säuglingen werden Neurotransmitter ausgeschüttet, um schmerzhafte Reize zu lindern, was zu einem Rückgang des Stressniveaus führt. Die klinische Erfahrung der Forscher zeigt, dass das Zudecken des Babys das Weinen beruhigt und reduziert. Es wurden jedoch keine evidenzbasierten Studien durchgeführt.

Die vorliegende Studie ist in Form eines randomisierten, kontrollierten Studiendesigns geplant und soll die Wirkung einer mit dem Duft der Mutter imprägnierten Decke auf das Ausmaß des Stresses, die Dauer des Weinens und die physiologischen Parameter von Frühgeborenen untersuchen, die auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommen werden.

Hypothesen:

Bei Frühgeborenen;

H1: Das Zudecken mit einer Decke mit Mutterduft reduziert den Stresspegel von Neugeborenen.

H2: Das Zudecken mit einer Decke mit verdautem Mutterduft verkürzt die Schreizeit von Neugeborenen.

H3: Das Zudecken mit einer Decke mit verdautem Mutterduft wirkt sich positiv auf die physiologischen Parameter von Neugeborenen aus.

H4: Das Zudecken mit einer Decke mit verdautem Mutterduft reduziert den Stresspegel von Neugeborenen wirksamer als das Zudecken mit einer Decke ohne Mutterduft und der Kontrollgruppe (nicht zugedeckte Babys).

H5: Das Zudecken mit einer Decke mit verdautem Mutterduft verkürzt die Schreizeit von Neugeborenen wirksamer als das Zudecken mit einer Decke ohne Mutterduft und der Kontrollgruppe (nicht zugedeckte Babys).

H6: Das Zudecken mit einer Decke mit unverdautem Mutterduft beeinflusst die physiologischen Parameter von Neugeborenen positiver als das Zudecken mit unverdautem Mutterduft und der Kontrollgruppe (nicht zugedeckte Babys).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wenn Frühgeborene auf die neonatologische Intensivstation aufgenommen werden, werden Frühgeborene von den Umarmungen, Geräuschen und Gerüchen der Mutter ausgeschlossen. Die Einbeziehung der Mutter wurde kürzlich als wichtiger Aspekt der Betreuung hospitalisierter Frühgeborener erkannt, der sich positiv auf die klinischen Ergebnisse auswirkt. Standardpflege bei Babys kann Stress verursachen und die Einhaltung kann mit der Zeit zu Schmerzen beim Baby führen. Sowohl pharmakologische als auch nicht-pharmakologische Ansätze werden gemeinsam eingesetzt, um Schmerzen zu lindern und Stress bei Säuglingen zu reduzieren. Eine der nichtmedizinischen Methoden ist der Muttergeruch. Untersuchungen haben gezeigt, dass mütterliche Gerüche, einschließlich Muttermilch, Körpergeruch und Fruchtwasser, insbesondere der Geruch von Muttermilch, Stressreaktionen bei Neugeborenen, wie Weinen und motorische Aktivität, verringern können. Die vorliegende Studie wird mit dem Ziel durchgeführt, die Wirkung einer mit dem Geruch der Mutter imprägnierten Decke auf das Ausmaß des Stresses, die Schreidauer und die physiologischen Parameter von Frühgeborenen zu bestimmen

Methode:

Ort der Forschung:

Die Daten der aktuellen Studie werden zu Frühgeborenen gesammelt, die auf der Neugeborenen-Intensivstation des Al-Zahra Teaching and Research Hospital und des Taleghani Teaching and Research Hospital, zwei mutter- und babyfreundlichen Krankenhäusern in der Stadt Täbris, hospitalisiert werden.

Beispielrecherche:

TG*Power-Software (neueste Ver. 3.1.9.7; Zur Bestimmung der Stichprobengröße in der Studie wurde die Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf (Düsseldorf, Deutschland) herangezogen. In der Studie untersuchte Rad (2021)** die Auswirkung des Geruchs von Muttermilch und des Geruchs der Muttermilch einer anderen Mutter auf die Verhaltensreaktionen auf Schmerzen, die durch die Injektion des Hepatitis-B-Impfstoffs (HB) bei Frühgeborenen verursacht werden. In der Studie wurde ein signifikanter Unterschied bei den Spitzenwerten der Herzfrequenz beobachtet und es wurden Unterschiede innerhalb und zwischen den Gruppen berechnet. In der Gruppe mit dem Geruch von Muttermilch betrug die mittlere Herzfrequenz vor dem Test 139 ± 16,1 Punkte und die mittlere Herzfrequenz nach dem Test 146 ± 14,3 Punkte. In der Muttermilchgruppe der anderen Mutter betrug die mittlere Herzfrequenz vor dem Test 141 ± 15,6 Punkte und die mittlere Herzfrequenz nach dem Test 153 ± 15,5 Punkte. In der Kontrollgruppe betrug die durchschnittliche Herzfrequenz vor dem Test 139 ± 17,8 Punkte und der Durchschnitt nach dem Test 155 ± 17,7 Punkte. Die Leistung wurde mithilfe der Methode „ANOVA: Wiederholte Messungen, Interaktion zwischen ihnen“ für zwei wiederholte Messungen der Herzfrequenzdurchschnitte in drei Gruppen berechnet. Als Ergebnis wurde ermittelt, dass es sich bei der Stichprobe um 54 Beobachtungen mit einem statistischen Trennschärfeniveau von 80 % und einem Signifikanzniveau von 5 % für den berechneten Wert (f=0,220)* handeln sollte. Effektgröße. Die Berücksichtigung eines Probenverlusts (10 %), z. B. durch Abbruch der Studie, reicht aus, um mit mindestens 60 Teilnehmern zu arbeiten. Die Teilnehmer werden in Gruppen mit jeweils 20 Teilnehmern eingeteilt.

Datenerfassungstools: Mutter-Kind-Informationsformular, Babyphone zur Beurteilung der Herzfrequenz und des Sauerstoffsättigungsgrads des Babys sowie der Temperatur des Babys, Stoppuhren zur Zählung der Atem- und Schreizeit des Babys, Stressskala für Babys und Bewertungsformular verwendet werden.

Anwendung der Forschung:

Vor Beginn der Datenerhebung wird die Familie eines Säuglings, der die für die Forschung vorgesehenen Auswahlkriterien erfüllt, über Zweck und Inhalt der Forschung informiert, gefragt, ob sie an der Studie teilnehmen möchten, und ihre schriftliche Einwilligung eingeholt . Durch das „Formular der Einwilligung nach Aufklärung“. Vor der Durchführung wird die Forschung den Hebammen, Ärzten und anderen Mitarbeitern der Forschungseinheit erläutert. Notwendige Werkzeuge werden vor der Durchführung zur Verfügung gestellt (Stoppuhr, Decke,...). In dieser Forschung erfolgt die zufällige Zuteilung über Zufallsblöcke mit der Größe von 6er- und 9er-Blöcken und einem Zuteilungsverhältnis von 1:1:1. Um die Zuordnung der Interventionsart zu verbergen, wird diese auf ein Blatt Papier geschrieben und in die undurchsichtigen Umschläge gelegt und fortlaufend nummeriert. Die Umschläge werden entsprechend der Reihenfolge der Teilnehmer, die an der offenen Studie teilnehmen, und der Art der erhaltenen Intervention festgelegt. Die zufällige Zuordnung und die Verschleierung der Zuordnung erfolgt durch eine Person, die nicht an der Probenahme und Datenerfassung beteiligt ist. Wie in der Studie von Jessen (2020) wird der Mutter für eine Nacht eine quadratische Decke (aus Baumwollstoff) gegeben, die in Kontakt mit und zwischen die Brüste der geduschten Mutter gelegt wird, sodass die Decke mit dem Duft der Mutter imprägniert wird . Die Mutter wird gebeten, die Decke tagsüber in der versiegelten Plastiktüte aufzubewahren und ihr normales Shampoo und normale Seife zu verwenden. und vermeiden Sie die Verwendung neuer Produkte. Alle Decken werden mit dem gleichen Waschmittel gewaschen, bevor sie der Mutter übergeben werden. Babys, die mit einer Decke bedeckt waren, die mit dem Duft ihrer Mutter imprägniert war, bildeten Gruppe 1 (20 Teilnehmer), Babys, die mit einer Decke bedeckt waren, die nicht mit dem Duft ihrer Mutter bedeckt war, Gruppe 2 (n = 20) und Babys in der Kontrollgruppe, die nicht mit dem Duft ihrer Mutter bedeckt war Decke. , bildet Gruppe 3 (20 Teilnehmer). Die Windeln aller Babys werden mindestens eine halbe Stunde vor der Operation gewechselt und gereinigt. Babys werden gefüttert. Um Wärmeverluste zu vermeiden und gleiche Bedingungen zu schaffen, wird diese Methode mit einem nackten Baby (mit Windeln) im Brutkasten durchgeführt. Am Tag der Anfrage, mindestens eine halbe Stunde vorher und eine halbe Stunde danach, werden keine schmerzhaften Eingriffe durchgeführt. Vor dem Eingriff, also 5 Minuten vor der Messung (mit Muttergeruch getränkte Decke und schlichte Decke ohne Muttergeruch), wird das Frühgeborene beurteilt und das Stressniveau sowie physiologische Parameter beobachtet und aufgezeichnet. Dieser Vorgang beginnt morgens für eine Stunde. Die Beobachtung durch den Forscher von vor dem Eingriff bis nach dem Eingriff zur Bewertung des Stressniveaus, der Schreidauer und der physiologischen Parameter der Babys erfolgt 5 Minuten vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, alle 15 Minuten während des Eingriffs und 5 Minuten danach der Eingriff. . . Der Stresspegel wird durch Beobachtung durch den Forscher bewertet, der nicht weiß, zu welcher Gruppe die Babys gehören. Darüber hinaus werden die physiologischen Parameter des Säuglings 5 ​​Minuten vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, alle 15 Minuten während des Eingriffs und 5 Minuten nach dem Eingriff durch denselben Forscher bewertet. Während des Eingriffs wird das Baby in Ruhe gelassen, um Stresssymptome, die Dauer des Weinens und die physiologischen Parameter nicht zu beeinträchtigen. 30 Minuten nach den am Baby durchgeführten Eingriffen findet der Eingriff statt und es werden während des Eingriffs keine weiteren Maßnahmen durchgeführt.

Interventionsgruppe; Mit Muttergeruch imprägnierte Deckengruppe: (Interventionsgruppe 1)

  1. Eltern von Babys der Interventionsgruppe 1 füllen zunächst das „Mutter-Kind-Informationsformular“ aus.
  2. Eine mit dem Duft der Mutter imprägnierte Decke wird drei Tage lang jeweils eine Stunde lang morgens über das Baby gelegt.
  3. Der Stresspegel von Babys wird vom Forscher durch Beobachtung vor, während und nach dem Eingriff bewertet.
  4. Physiologische Parameter von Babys und die Dauer des Weinens werden vom gleichen Beobachter bewertet.
  5. Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung des Babys werden vor, während und nach dem Eingriff überprüft und aufgezeichnet.
  6. Wenn die Behandlung und Pflege des Babys nicht abgeschlossen ist, wird das Forschungsverfahren durchgeführt.

Einfache Deckengruppe ohne Muttergeruch: (Interventionsgruppe 2)

  1. Eltern von Babys der Interventionsgruppe 2 füllen zunächst das „Mutter-Kind-Informationsformular“ aus.
  2. Eine Decke, die nicht nach der Mutter riecht und einfach ist, wird drei Tage lang morgens für eine Stunde über das Baby gelegt.
  3. Der Stresspegel von Babys wird vom Forscher durch Beobachtung vor, während und nach dem Eingriff bewertet.
  4. Physiologische Parameter von Babys und die Dauer des Weinens werden vom gleichen Beobachter bewertet.
  5. Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung des Babys werden vor, während und nach dem Eingriff überprüft und aufgezeichnet.
  6. Wenn die Behandlung und Pflege des Babys nicht abgeschlossen ist, wird das Forschungsverfahren durchgeführt.

Kontrollgruppe:

  1. Babys der Kontrollgruppe füllen zunächst das „Mutter-Kind-Informationsformular“ aus.
  2. Die übliche Pflegemethode der Einheit wird ohne Eingriff auf das Baby angewendet.
  3. Das Ausmaß des Stresses der Babys wird vom Forscher durch Beobachtung am Morgen zur gleichen Zeit wie die Babys der Interventionsgruppe bewertet.
  4. Physiologische Parameter von Babys und die Dauer des Weinens werden vom gleichen Beobachter bewertet.
  5. Die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung des Babys werden überprüft und aufgezeichnet.
  6. Wenn die Behandlung und Pflege des Babys nicht abgeschlossen ist, wird das Forschungsverfahren durchgeführt

Forschungsdatenanalyse:

Die im Rahmen der Forschung gewonnenen Daten werden mit der SPSS-Software für Windows 24.0 analysiert. Bei der Datenauswertung werden Anzahl, Prozentsatz, Durchschnitt und Standardabweichung als deskriptive statistische Methoden verwendet. Vor der Durchführung der Hypothesentests werden die Datenverteilungseigenschaften mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test überprüft, die Schiefe und die Homogenität der Varianz werden mit dem Levene-Test überprüft, und wenn Bedingungen vorliegen, wird der t-Test für unabhängige Stichproben überprüft. Der T-Test wird verwendet, um kontinuierliche Daten zwischen zwei unabhängigen Gruppen zu vergleichen. Ansonsten wird der Mann-Whitney-U-Test verwendet, um kontinuierliche Daten zwischen mehr als zwei unabhängigen Gruppen zu vergleichen. Zum Vergleich wird der Einweg-Anova-Test verwendet. Falls dieser nicht verfügbar ist, werden Kruskal-Wallis-Tests verwendet. Nach dem einfaktoriellen ANOVA-Test werden Benforrini- und Tukey-Tests als zusätzliche Post-hoc-Analyse zur Bestimmung von Unterschieden verwendet. Und für den Kruskal-Wallis-Test werden zwei mal zwei Mann-Whitney-U-Tests verwendet. Unter den kontinuierlichen Variablen der Forschung wird die Korrelationsanalyse ausgewertet und die klassifizierten Daten werden mit dem Chi-Quadrat-Test ausgewertet. In allen Analysen werden Werte von p<0,05 (zweiseitig) als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Istanbul - cerrahpasha University
        • Kontakt:
          • Shahla shafaati laleh
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Baby befindet sich in der Neugeborenenperiode (Babys zwischen 0 und 28 Tagen),
  • Die Aufnahme auf die Neugeborenen-Intensivstation ist abgeschlossen.
  • Zwischen der 28. und 36. Schwangerschaftswoche,
  • Die allgemeine Situation ist stabil.
  • Keine Umstände vorliegen, die eine Schmerzbeurteilung verhindern (intrakranielle Blutung, Verzögerung der neuromotorischen Entwicklung usw.),
  • Das Kind wurde in den letzten 6 Stunden weder sediert noch sediert.
  • Das Stillen des Babys sollte 30 Minuten vor dem Eingriff beendet sein. Sein Gewicht beträgt mehr als 1000 Gramm.
  • Der Apgar-Score ist hoch,
  • Zustimmung der Familien zur Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

Während des Datenerfassungsprozesses zum zweiten Mal ins Krankenhaus eingeliefert. Mangelnde Alphabetisierung der Eltern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Eine Decke, durchdrungen vom Geruch der Mutter
Interventionsgruppe 1 besteht aus Frühgeborenen, die eine mit dem Duft der Mutter imprägnierte Decke erhalten.
Interventionsgruppe 1 besteht aus Frühgeborenen, die eine mit dem Duft der Mutter imprägnierte Decke erhalten.
Aktiver Komparator: Decke ohne Muttergeruch
Zur Interventionsgruppe 2 gehören Frühgeborene, die eine Decke ohne den Geruch der Mutter erhalten.
Die Interventionsgruppe zwei besteht aus Frühgeborenen, die eine Decke ohne Muttergeruch erhalten.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Zur Kontrollgruppe gehören Frühgeborene, die keine Intervention erhalten und routinemäßige Pflege erhalten.
Zur Kontrollgruppe gehören Frühgeborene, die keinen Eingriffen unterzogen werden und die übliche Pflege erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stresslevel des Säuglings:
Zeitfenster: Das Stressniveau des Babys wird 5 Minuten vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, alle 15 Minuten während des Eingriffs und 5 Minuten nach dem Eingriff für insgesamt eine Stunde an 3 aufeinanderfolgenden Tagen bewertet.
Der Stresspegel der Säuglinge wird anhand der Säuglingsstressskala bewertet. Die Säuglingsstressskala wurde von Ceylan und Bolışık zur Beurteilung des Stresses bei Frühgeborenen entwickelt und umfasst 24 Elemente: „Gesichtsausdruck“, „Körperfarbe“, „Atmung“, „Aktivitätsniveau“, „Entspannung“, „Muskeltonus“. „, „Endgliedmaßen“ und „Körperhaltung“ besteht aus 8 Untergruppen: Für die Bewertung reicht es aus, wenn das Baby in jedem der Items nur eines der Verhaltensweisen zeigt. Wenn das Baby in jedem der Elemente in der Tabelle beide Anzeichen (Verhalten) zeigt (z. B. beide Punkte 1 und 2), ist die höchste Punktzahl für die Aktion. Diese Skala basiert auf einer 3-Punkte-Likert-Skala zwischen 0 und 2 Punkten. Das Maximum liegt bei 16 Punkten und das Minimum bei 0 Punkten. Je höher der Stresswert, desto höher wird vom Forscher das Stressniveau des Babys eingeschätzt.
Das Stressniveau des Babys wird 5 Minuten vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, alle 15 Minuten während des Eingriffs und 5 Minuten nach dem Eingriff für insgesamt eine Stunde an 3 aufeinanderfolgenden Tagen bewertet.
Messung der Sauerstoffsättigung:
Zeitfenster: Die Sauerstoffsättigung des Babys wird 5 Minuten vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, alle 15 Minuten während des Eingriffs und 5 Minuten nach dem Eingriff gemessen, insgesamt eine Stunde lang an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
Die Sauerstoffsättigung des Babys wird von einem Monitor gemessen, der mit dem Baby verbunden ist und den Grad der Sauerstoffsättigung anzeigt. Die Beobachtung erfolgt durch den Forscher.
Die Sauerstoffsättigung des Babys wird 5 Minuten vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, alle 15 Minuten während des Eingriffs und 5 Minuten nach dem Eingriff gemessen, insgesamt eine Stunde lang an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
Atemfrequenz/Minute:
Zeitfenster: Die Atmung des Säuglings wird 5 Minuten vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, alle 15 Minuten während des Eingriffs und 5 Minuten nach dem Eingriff gemessen, insgesamt also eine Stunde lang an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
Mithilfe einer Stoppuhr wird die Atemfrequenz pro Minute bei Babys bestimmt. Die Bewertung erfolgt durch den Forscher.
Die Atmung des Säuglings wird 5 Minuten vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, alle 15 Minuten während des Eingriffs und 5 Minuten nach dem Eingriff gemessen, insgesamt also eine Stunde lang an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
Körpertemperatur:
Zeitfenster: Die Temperatur des Babys wird 5 Minuten vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, alle 15 Minuten während des Eingriffs und 5 Minuten nach dem Eingriff gemessen, insgesamt also eine Stunde lang an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
Über einen Monitor, der die Hauttemperatur des Babys anzeigt. Im Neugeborenenbeurteilungsbogen wird die Temperatur in Celsius erfasst. Die Bewertung erfolgt durch den Forscher.
Die Temperatur des Babys wird 5 Minuten vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, alle 15 Minuten während des Eingriffs und 5 Minuten nach dem Eingriff gemessen, insgesamt also eine Stunde lang an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
Herzfrequenz/Minute:
Zeitfenster: Die Herzfrequenz des Babys wird 5 Minuten vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, alle 15 Minuten während des Eingriffs und 5 Minuten nach dem Eingriff gemessen, insgesamt also eine Stunde lang an drei aufeinanderfolgenden Tagen.
Um die Herzfrequenz des Babys zu bestimmen, wird ein Monitor verwendet, der mit dem Baby verbunden ist und die Herzfrequenz/Minute misst. Die Bewertung erfolgt durch den Forscher.
Die Herzfrequenz des Babys wird 5 Minuten vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, alle 15 Minuten während des Eingriffs und 5 Minuten nach dem Eingriff gemessen, insgesamt also eine Stunde lang an drei aufeinanderfolgenden Tagen.
Die Dauer des Weinens des Babys:
Zeitfenster: Während des Auswertungsprozesses wird die Dauer des Weinens des Babys eine Stunde lang gemessen. Dies wird an 3 aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt
Mithilfe einer Stoppuhr wird die Dauer des Weinens des Babys ermittelt. Die Auswertung erfolgt durch den Forscher. Die Dauer des Schreiens des Babys in Sekunden wird im Baby-Bewertungsbogen erfasst
Während des Auswertungsprozesses wird die Dauer des Weinens des Babys eine Stunde lang gemessen. Dies wird an 3 aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: shahla shafaati laleh, Master, Turkey , Istanbul University- cerrahpasha

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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