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Programm zur Beschleunigung klinischer Studien zur Langzeitprävention und Gesundheitsförderung bei Covid-19.

24. November 2024 aktualisiert von: Well- Konnect Healthcare Services and Research Firm

Covid-19-Langstreckensyndrom: Nicht diagnostizierte Störung nach Covid-19-Studie zur alternativen Behandlung.

Wir führen eine Studie zu alternativen Behandlungen für Patienten durch, die eine aktuelle oder frühere positive COVID-19-Diagnose mit leichten Symptomen oder einem nicht diagnostizierbaren Zustand erhalten haben, nachdem sie positiv auf eine schwere akute COVID-19-Infektion getestet wurden, und bei denen Langzeitsymptome auftreten. Zu den Symptomen einer langen COVID-Erkrankung können extreme Müdigkeit (Fatigue), Kurzatmigkeit, Gedächtnis- und Konzentrationsprobleme (Brain Fog), Herzklopfen, Schwindel, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Husten, Kopfschmerzen, Angstzustände und Depressionen gehören.

Es ist wichtig zu beachten, dass es bei Personen nach einer COVID-19-Infektion verschiedene andere Symptome geben kann, wie z. B. Geruchsverlust, Schmerzen oder Engegefühl in der Brust, Schlafstörungen (Schlaflosigkeit), Kribbeln, Depressionen, Angstzustände, Tinnitus, Ohrenschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, Husten, Kopfschmerzen, Halsschmerzen und Veränderungen des Geruchs- oder Geschmackssinns.

Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen die Teilnehmer seit mehr als 4 Wochen Symptome haben. Ziel der Studie ist es, Biomarker zu messen, durch klinische Studien neue zu identifizieren und Behandlungspläne zu individualisieren und zu optimieren, die antivirale Medikamente, Impfstoffe und medizinische Versorgung nach dem Inverkehrbringen von COVID-19 umfassen können oder auch nicht.

Es ist wichtig, gründliche klinische Studien durchzuführen, um die langfristigen Auswirkungen von COVID-19 zu verstehen und personalisierte Behandlungspläne für Personen zu entwickeln, bei denen Langzeitsymptome auftreten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir planen eine umfassende Studie, um die langfristigen Auswirkungen von COVID-19 zu verstehen und anzugehen. Ihr Ziel ist es, 25 bis 100 Teilnehmer zu rekrutieren, die positiv auf COVID-19 getestet oder klinisch diagnostiziert wurden, unabhängig davon, ob sie nach dem Inverkehrbringen mit antiviralen Medikamenten, Impfstoffen oder medizinischer Versorgung gegen COVID-19 behandelt wurden. Die Studie umfasst die Durchführung von Aufnahmeberechtigungsprüfungen und die Bereitstellung verfügbarer Behandlungen für COVID-19, um die mit Langstrecken-COVID-19 verbundenen Kernmorbiditäten zu bekämpfen.

Zu Ihrem Plan gehört auch das Sammeln von Daten verschiedener Teilnehmer, um sieben Biomarker-Kategorien zu definieren und mithilfe präzisionsmedizinischer Methoden einen Prognoseindikator für COVID-19-Symptome zu erstellen. Der Schwerpunkt liegt auf neurologischen und respiratorischen Symptomen, die sich auf die Lebensqualität auswirken, mit besonderem Schwerpunkt auf Frauen und Männern, die anfällig für die Entwicklung eines Post-COVID-19-Langstreckensyndroms sind. Darüber hinaus haben Sie einen Diversitätsplan entworfen, um sicherzustellen, dass ein breites Bevölkerungsspektrum vertreten ist.

Es ist klar, dass Sie sich der Bewältigung der Auswirkungen von COVID-19 auf lange Sicht widmen und einen umfassenden Ansatz verfolgen, um die anhaltenden Symptome zu verstehen und zu behandeln, unter denen Personen nach einer COVID-19-Infektion leiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Inklusion von Männern, Frauen und Minderheiten
  • Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Teilnehmer müssen eine positive COVID-19-Diagnose oder eine klinische Diagnose von COVID-19 haben
  • Bei den Teilnehmern müssen anhaltende Symptome aufgetreten sein, nachdem sie sich von der akuten Phase der Krankheit erholt haben.
  • Die Teilnehmer müssen bereit sein, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, effektiv auf Englisch zu kommunizieren oder einen Übersetzer zur Verfügung zu haben.
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, an den im Studienprotokoll vorgesehenen Folgeterminen teilzunehmen.
  • Die Teilnehmer dürfen keine Erkrankungen haben oder Medikamente einnehmen, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten.

Ausschlusskriterien:

  • >18 Jahre alt
  • Krankengeschichte einer Myokarditis
  • Krankengeschichte einer Perikarditis
  • Schwere Nierenfunktionsstörung in der Krankengeschichte (eGFR <30 ml/min).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Moderna COVID-19-Impfstoff
Ungeimpfte Personen: Es werden zwei Dosen des Moderna-COVID-19-Impfstoffs (Formel 2023–2024) verabreicht. Die zweite Dosis wird 1 Monat nach der ersten verabreicht. Der Moderna-COVID-19-Impfstoff soll die Formel 2023–2024 enthalten. Der Moderna COVID-19-Impfstoff (Formel 2023–2024) enthält eine monovalente (einzelne) Komponente, die der Omicron-Variante XBB.1.5 von SARS-CoV-2 entspricht. Der Moderna-COVID-19-Impfstoff (Formel 2023–2024) ist für alle Dosen zugelassen, die Personen im Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren zur Vorbeugung von COVID-19 verabreicht werden. Der bivalente Moderna-COVID-19-Impfstoff ist in den Vereinigten Staaten nicht mehr zur Verwendung zugelassen. Der Moderna COVID-19-Impfstoff ist eine Injektionssuspension. Eine Einzeldosis beträgt 0,25 ml. (3) Vorgeschichte einer schweren allergischen Reaktion (z. B. Anaphylaxie) auf einen Bestandteil des Moderna-COVID-19-Impfstoffs oder nach einer früheren Dosis eines Moderna-COVID-19-Impfstoffs.
Arzneimittel: Mit Ritonavir verstärktes Nirmatrelvir (Paxlovid)

Teilnehmerauswahl und Basisdatenerfassung: 6 Monate

  • Längsschnittbeobachtung und Interventionsumsetzung: 24 Monate
  • Datenanalyse und Verbreitung der Ergebnisse: 6 Monate. Bewerten Sie die methodischen Vorteile und Grenzen eines internationalen Pharmakoüberwachungssystems auf der Grundlage elektronischer Gesundheitsakten (EHRs). Unerwünschtes Ergebnis; Elektronische Gesundheitsakte; Gesundheitsinformatik; Medikamentenhaftung; Pharmakoepidemiologie; Pharmakoüberwachung; Risikobewertung.
Andere Namen:
  • Pharmakotherapien
Diagnosetest: Physiologische Bewertung
Allgemeine medizinische Laboruntersuchung, Krebs-Früherkennungstest, Biomarker, Gewebebiopsie, Blutprobe, diagnostische Bildgebung, Sensitivität und Spezifität, HIV-PCR, Viruslast (Antigen), CD4-T-Zellzahl, während die Umsetzung sozialer Mediatoren der Prävention und Förderung erfolgt Studien und konzeptionelle Modelle und Qualität der Pflege.
Andere Namen:
  • Immunologische Bewertung
Biologisch: Moderna COVID-19-Impfstoff
Einzeldosis, 0,25 ml Bei vorheriger Impfung, ≥2 Monate nach Erhalt der letzten vorherigen Dosis des COVID-19-Impfstoffs
Verhalten: Biopsychologisch
Die Diagnose von Entwicklungsmeilensteinen gilt als fehlendes Element bei der Pflegemessung oder als bestimmender Faktor für Krankheitszeichen und -symptome im chronischen Pflegemanagement. Kognitive Kartierung, Variationen von Umfragen, Beurteilungen und Krebsberatung führen zu der Erkenntnis, dass die Therapietreue einen ganzheitlichen Ansatz erfordert, um eine qualitativ hochwertige und kosteneffektive Versorgung zu gewährleisten. Ziel des Projekts ist es, Einzelpersonen mit unterschiedlichem Hintergrund, darunter auch solchen, die in der biomedizinischen Forschung unterrepräsentiert sind, Chancen in einem integrativen Umfeld zu bieten, in dem alle Auszubildenden einen Beitrag leisten können. Die vorgeschlagenen Schulungsaktivitäten zielen darauf ab, die Forschungskompetenzen der Teilnehmer zu verbessern und sie zu einer weiteren Ausbildung und Karriere in der biomedizinischen und/oder sozialen/verhaltensbezogenen Forschung zu ermutigen.
Verhalten: Verhaltenstherapeutisch (z. B. Psychotherapie, Lebensstilberatung)
Die Diagnose von Entwicklungsmeilensteinen gilt als fehlendes Element bei der Pflegemessung oder als bestimmender Faktor für Krankheitszeichen und -symptome im chronischen Pflegemanagement. Kognitive Kartierung, Variationen von Umfragen, Beurteilungen und Krebsberatung führen zu der Erkenntnis, dass die Therapietreue einen ganzheitlichen Ansatz erfordert, um eine qualitativ hochwertige und kosteneffektive Versorgung zu gewährleisten. Ziel des Projekts ist es, Einzelpersonen mit unterschiedlichem Hintergrund, darunter auch solchen, die in der biomedizinischen Forschung unterrepräsentiert sind, Chancen in einem integrativen Umfeld zu bieten, in dem alle Auszubildenden einen Beitrag leisten können. Die vorgeschlagenen Schulungsaktivitäten zielen darauf ab, die Forschungskompetenzen der Teilnehmer zu verbessern und sie zu einer weiteren Ausbildung und Karriere in der biomedizinischen und/oder sozialen/verhaltensbezogenen Forschung zu ermutigen.
Andere Namen:
  • Biopsychologisch
Genetisch: Genetik (einschließlich Gentransfer, Stammzellen und rekombinante DNA)
Unter vollständiger Genomsequenzierung, vollständiger Genomsequenzierung oder Sequenzierung des gesamten Genoms versteht man den Prozess, bei dem die gesamte oder nahezu die gesamte DNA-Sequenz des Genoms eines Organismus zu einem einzigen Zeitpunkt bestimmt wird, um die Schnittstelle zwischen Genomik und gesundheitlichen Ungleichheiten anzugehen und dies zu erkennen Genetische Variationen können auf verschiedene Weise zu gesundheitlichen Ungleichheiten beitragen. Das Verständnis dieser genetischen Beiträge zu gesundheitlichen Ungleichheiten ist von entscheidender Bedeutung für die Entwicklung gezielter Interventionen und personalisierter Gesundheitsstrategien, die dazu beitragen können, diese Ungleichheiten zu beseitigen. In den Bereichen Genetik, Epidemiologie, öffentliche Gesundheit und Sozialwissenschaften zielt die Studie darauf ab, Licht auf das komplexe Zusammenspiel zwischen Genomik und gesundheitlicher Chancengleichheit zu werfen. Um zelluläre Fehler und die Auswirkungen der Myokard-DNA zu beurteilen, müssen Sie möglicherweise Tests wie die DNA-Sequenz in Betracht ziehen.
Andere Namen:
  • Gesamte Genomsequenz
Kombinationsprodukt: Multidisziplinärer Ansatz
Das Ziel besteht darin, angewandte Psychologie und Wissenschaft in Pflegerahmen zu nutzen, um gesundheitliche Ungleichheiten anzugehen und Gesundheit und Wohlbefinden im gesamten Gesundheitsbereich zu fördern, um die Ergebnisse der Patientenpopulation zu verbessern, die Kostenwirksamkeit zu bewerten und die Kompetenzen der Patienten in Bezug auf Gesundheitskompetenz zu verbessern. Der experimentelle Rahmen einer Zusammenstellung des biopsychosozialen Modells, der Entwicklungsstadien von Eric Erickson, der KI/AML und der Theorien des kognitiven Lernens befasst sich mit systemischen Entscheidungsfaktoren, für fundierte Entscheidungsfindung und Verhaltensänderungen, Protokollsegmentierung, demografische und städtische Gebiete, die davon betroffen sind sozioökonomischer Zugang zur Gesundheitsversorgung und damit verbundene ethische Haltung der US-Gesundheitspolitik, Entwicklungsumrisse. Die Biologie spielt bei den Inhalten der Entwicklungsstadien eine Rolle, und die große Debatte über Erziehung vs. Natur bildet die Grundlage für die Auseinandersetzung mit dem psychosozialen Ansatz zur Gesundheitsintegration als angewandtem Wissenschaftsmodell zur Stärkung und Verbesserung der Grundversorgung
Aktiver Komparator: Mit Ritonavir verstärktes Nirmatrelvir (Paxlovid)
Das Gremium für Behandlungsrichtlinien für COVID-19 (das Gremium) empfiehlt die orale Anwendung von Nirmatrelvir 300 mg mit 100 mg Ritonavir (Paxlovid) (PO) zweimal täglich über 5 Tage bei nicht hospitalisierten Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer COVID-19-Erkrankung, bei denen ein hohes Risiko einer Krankheitsprogression besteht (). Die Behandlung sollte so schnell wie möglich und innerhalb von 5 Tagen nach Auftreten der Symptome begonnen werden. Mit Ritonavir verstärktes Nirmatrelvir ist über eine FDA-EUA für die Behandlung von leichtem bis mittelschwerem COVID-19 bei nicht hospitalisierten Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren und einem Gewicht von ≥ 40 kg erhältlich.4 Empfehlungen zur Anwendung von Ritonavir-geboostertem Nirmatrelvir bei nicht hospitalisierten Kindern mit COVID-19.
Arzneimittel: Mit Ritonavir verstärktes Nirmatrelvir (Paxlovid)

Teilnehmerauswahl und Basisdatenerfassung: 6 Monate

  • Längsschnittbeobachtung und Interventionsumsetzung: 24 Monate
  • Datenanalyse und Verbreitung der Ergebnisse: 6 Monate. Bewerten Sie die methodischen Vorteile und Grenzen eines internationalen Pharmakoüberwachungssystems auf der Grundlage elektronischer Gesundheitsakten (EHRs). Unerwünschtes Ergebnis; Elektronische Gesundheitsakte; Gesundheitsinformatik; Medikamentenhaftung; Pharmakoepidemiologie; Pharmakoüberwachung; Risikobewertung.
Andere Namen:
  • Pharmakotherapien
Diagnosetest: Physiologische Bewertung
Allgemeine medizinische Laboruntersuchung, Krebs-Früherkennungstest, Biomarker, Gewebebiopsie, Blutprobe, diagnostische Bildgebung, Sensitivität und Spezifität, HIV-PCR, Viruslast (Antigen), CD4-T-Zellzahl, während die Umsetzung sozialer Mediatoren der Prävention und Förderung erfolgt Studien und konzeptionelle Modelle und Qualität der Pflege.
Andere Namen:
  • Immunologische Bewertung
Biologisch: Moderna COVID-19-Impfstoff
Einzeldosis, 0,25 ml Bei vorheriger Impfung, ≥2 Monate nach Erhalt der letzten vorherigen Dosis des COVID-19-Impfstoffs
Verhalten: Biopsychologisch
Die Diagnose von Entwicklungsmeilensteinen gilt als fehlendes Element bei der Pflegemessung oder als bestimmender Faktor für Krankheitszeichen und -symptome im chronischen Pflegemanagement. Kognitive Kartierung, Variationen von Umfragen, Beurteilungen und Krebsberatung führen zu der Erkenntnis, dass die Therapietreue einen ganzheitlichen Ansatz erfordert, um eine qualitativ hochwertige und kosteneffektive Versorgung zu gewährleisten. Ziel des Projekts ist es, Einzelpersonen mit unterschiedlichem Hintergrund, darunter auch solchen, die in der biomedizinischen Forschung unterrepräsentiert sind, Chancen in einem integrativen Umfeld zu bieten, in dem alle Auszubildenden einen Beitrag leisten können. Die vorgeschlagenen Schulungsaktivitäten zielen darauf ab, die Forschungskompetenzen der Teilnehmer zu verbessern und sie zu einer weiteren Ausbildung und Karriere in der biomedizinischen und/oder sozialen/verhaltensbezogenen Forschung zu ermutigen.
Verhalten: Verhaltenstherapeutisch (z. B. Psychotherapie, Lebensstilberatung)
Die Diagnose von Entwicklungsmeilensteinen gilt als fehlendes Element bei der Pflegemessung oder als bestimmender Faktor für Krankheitszeichen und -symptome im chronischen Pflegemanagement. Kognitive Kartierung, Variationen von Umfragen, Beurteilungen und Krebsberatung führen zu der Erkenntnis, dass die Therapietreue einen ganzheitlichen Ansatz erfordert, um eine qualitativ hochwertige und kosteneffektive Versorgung zu gewährleisten. Ziel des Projekts ist es, Einzelpersonen mit unterschiedlichem Hintergrund, darunter auch solchen, die in der biomedizinischen Forschung unterrepräsentiert sind, Chancen in einem integrativen Umfeld zu bieten, in dem alle Auszubildenden einen Beitrag leisten können. Die vorgeschlagenen Schulungsaktivitäten zielen darauf ab, die Forschungskompetenzen der Teilnehmer zu verbessern und sie zu einer weiteren Ausbildung und Karriere in der biomedizinischen und/oder sozialen/verhaltensbezogenen Forschung zu ermutigen.
Andere Namen:
  • Biopsychologisch
Genetisch: Genetik (einschließlich Gentransfer, Stammzellen und rekombinante DNA)
Unter vollständiger Genomsequenzierung, vollständiger Genomsequenzierung oder Sequenzierung des gesamten Genoms versteht man den Prozess, bei dem die gesamte oder nahezu die gesamte DNA-Sequenz des Genoms eines Organismus zu einem einzigen Zeitpunkt bestimmt wird, um die Schnittstelle zwischen Genomik und gesundheitlichen Ungleichheiten anzugehen und dies zu erkennen Genetische Variationen können auf verschiedene Weise zu gesundheitlichen Ungleichheiten beitragen. Das Verständnis dieser genetischen Beiträge zu gesundheitlichen Ungleichheiten ist von entscheidender Bedeutung für die Entwicklung gezielter Interventionen und personalisierter Gesundheitsstrategien, die dazu beitragen können, diese Ungleichheiten zu beseitigen. In den Bereichen Genetik, Epidemiologie, öffentliche Gesundheit und Sozialwissenschaften zielt die Studie darauf ab, Licht auf das komplexe Zusammenspiel zwischen Genomik und gesundheitlicher Chancengleichheit zu werfen. Um zelluläre Fehler und die Auswirkungen der Myokard-DNA zu beurteilen, müssen Sie möglicherweise Tests wie die DNA-Sequenz in Betracht ziehen.
Andere Namen:
  • Gesamte Genomsequenz
Kombinationsprodukt: Multidisziplinärer Ansatz
Das Ziel besteht darin, angewandte Psychologie und Wissenschaft in Pflegerahmen zu nutzen, um gesundheitliche Ungleichheiten anzugehen und Gesundheit und Wohlbefinden im gesamten Gesundheitsbereich zu fördern, um die Ergebnisse der Patientenpopulation zu verbessern, die Kostenwirksamkeit zu bewerten und die Kompetenzen der Patienten in Bezug auf Gesundheitskompetenz zu verbessern. Der experimentelle Rahmen einer Zusammenstellung des biopsychosozialen Modells, der Entwicklungsstadien von Eric Erickson, der KI/AML und der Theorien des kognitiven Lernens befasst sich mit systemischen Entscheidungsfaktoren, für fundierte Entscheidungsfindung und Verhaltensänderungen, Protokollsegmentierung, demografische und städtische Gebiete, die davon betroffen sind sozioökonomischer Zugang zur Gesundheitsversorgung und damit verbundene ethische Haltung der US-Gesundheitspolitik, Entwicklungsumrisse. Die Biologie spielt bei den Inhalten der Entwicklungsstadien eine Rolle, und die große Debatte über Erziehung vs. Natur bildet die Grundlage für die Auseinandersetzung mit dem psychosozialen Ansatz zur Gesundheitsintegration als angewandtem Wissenschaftsmodell zur Stärkung und Verbesserung der Grundversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz
Zeitfenster: - Teilnehmerauswahl und Basisdatenerfassung: 36 Monate - Längsschnittbeobachtung und Interventionsimplementierung: 24 Monate - Datenanalyse und Ergebnisverbreitung: 36 Monate

Well-Konnect Biopsychosoical Framework und Bewertungstool (WKBF-Tool) im Vergleich zur biopsychologischen Bewertung der APA.

Das Evaluierungstool für Gesundheitskompetenz-Überwachungsprogramme soll den Grundstein für einen integrativeren und gerechteren Ansatz zur Nutzung genomischer Daten und Interventionen legen, um die Gesundheitsergebnisse für alle Menschen zu verbessern.
- Teilnehmerauswahl und Basisdatenerfassung: 36 Monate - Längsschnittbeobachtung und Interventionsimplementierung: 24 Monate - Datenanalyse und Ergebnisverbreitung: 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmako-Überwachung
Zeitfenster: - Teilnehmerauswahl und Basisdatenerfassung: 36 Monate - Längsschnittbeobachtung und Interventionsimplementierung: 24 Monate - Datenanalyse und Ergebnisverbreitung: 36 Monate
Bewerten Sie die methodischen Vorteile und Grenzen eines internationalen Pharmakoüberwachungssystems auf der Grundlage elektronischer Gesundheitsakten (EHRs). Unerwünschtes Ergebnis; Elektronische Gesundheitsakte; Gesundheitsinformatik; Medikamentenhaftung; Pharmakoepidemiologie; Pharmakoüberwachung; Risikobewertung.
- Teilnehmerauswahl und Basisdatenerfassung: 36 Monate - Längsschnittbeobachtung und Interventionsimplementierung: 24 Monate - Datenanalyse und Ergebnisverbreitung: 36 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienteneinbindung
Zeitfenster: - Teilnehmerauswahl und Basisdatenerfassung: 36 Monate - Längsschnittbeobachtung und Interventionsimplementierung: 24 Monate - Datenanalyse und Ergebnisverbreitung: 36 Monate
Die Forschung wird sich mit den Auswirkungen epigenetischer Faktoren auf die Gesundheitsergebnisse befassen, insbesondere in marginalisierten Gemeinschaften. Durch die Untersuchung von Genomik und gesundheitlicher Chancengleichheit versucht die Studie, Unterschiede in der Prävalenz und Behandlung epigenetischer Erkrankungen zwischen verschiedenen Bevölkerungsgruppen zu identifizieren. Ziel ist die Entwicklung gezielter Interventionen und Messgrößen zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse und des Zugangs zu genomischen Interventionen für alle Menschen, unabhängig von ihrem Hintergrund oder sozioökonomischen Status.
- Teilnehmerauswahl und Basisdatenerfassung: 36 Monate - Längsschnittbeobachtung und Interventionsimplementierung: 24 Monate - Datenanalyse und Ergebnisverbreitung: 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Well- Konnect Healthcare Services and Research Firm

Mitarbeiter

All of Us Research Program at the National Institute of Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Kawana J Williams, Ph.D., The National Institute of Health All of Us Research Program At Well-Konnect Healthcare Services and Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • aou-rw-c6288c3f

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es dürfen keine Teilnehmerzahlen von 1 bis 20 direkt veröffentlicht oder verbreitet werden (eine Zählung von 0 ist zulässig); und Es können keine Daten oder Statistiken gemeldet werden, die eine Ableitung einer Teilnehmerzahl von 1 bis 20 aus anderen gemeldeten Zellen oder Informationen ermöglichen, auch nicht in Texten, Tabellen oder Abbildungen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

10 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Autorisierung für den Zugriff auf die registrierten und kontrollierten Datenebenen erfolgt benutzerbasiert und nicht projektbasiert. Autorisierte Nutzer erhalten einen „Datenpass“. Für den Zugriff auf die registrierten und kontrollierten Datenebenen sowie für die Einrichtung von Arbeitsplätzen zur Durchführung von Forschungsprojekten ist ein Datenpass erforderlich.

Als einer der ersten Schritte bei der Initiierung eines von All of Us registrierten und kontrollierten Projekts und der Einrichtung eines Arbeitsbereichs müssen Benutzer eine Beschreibung ihres Projekts einreichen. Diese Beschreibungen werden zu Prüfungszwecken veröffentlicht und durchsuchbar gemacht, um die Beteiligung der Öffentlichkeit zu erleichtern.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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