Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Covid-19 Preventieve en gezondheidsbevorderende zorg op lange termijn Versnellingsprogramma voor klinische onderzoeken.

24 november 2024 bijgewerkt door: Well- Konnect Healthcare Services and Research Firm

Covid-19-langeafstandssyndroom: niet-gediagnosticeerde stoornis na Covid-19-onderzoek naar alternatieve behandelingen.

We voeren een onderzoek uit naar alternatieve behandelingen voor patiënten die een huidige of eerdere positieve diagnose van COVID-19 hebben gekregen met milde symptomen of een niet-diagnostische aandoening nadat ze positief zijn getest op een ernstige acute COVID-19-infectie en die langdurige symptomen ervaren. De symptomen van langdurige COVID kunnen zijn: extreme vermoeidheid (vermoeidheid), kortademigheid, geheugen- en concentratieproblemen (hersenmist), hartkloppingen, duizeligheid, gewrichtspijn, spierpijn, hoesten, hoofdpijn, angst en depressie.

Het is belangrijk op te merken dat er verschillende andere symptomen zijn die mensen kunnen ervaren na een COVID-19-infectie, zoals reukverlies, pijn of benauwdheid op de borst, slaapproblemen (slapeloosheid), tintelingen, depressie, angst, oorsuizen, oorpijn, misselijkheid, diarree, buikpijn, verlies van eetlust, hoesten, hoofdpijn, keelpijn en veranderingen in de reuk- of smaakzin.

Om in het onderzoek te worden opgenomen, moeten deelnemers langer dan 4 weken symptomen hebben gehad. Het doel van de studie is het meten van biomarkers, het identificeren van nieuwe door middel van klinische onderzoeken, en het individualiseren en optimaliseren van behandelplannen, die al dan niet post-market antivirale middelen, vaccins en medische zorg voor COVID-19 omvatten.

Het is essentieel om grondige klinische onderzoeken uit te voeren om de langetermijneffecten van COVID-19 te begrijpen en om gepersonaliseerde behandelplannen te ontwikkelen voor personen die langdurige symptomen ervaren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We plannen een uitgebreid onderzoek om de langetermijneffecten van COVID-19 te begrijpen en aan te pakken. U streeft ernaar om 25 tot 100 deelnemers te rekruteren die positief zijn getest of waarbij de klinische diagnose COVID-19 is gesteld, ongeacht of ze na het op de markt brengen van COVID-19-antivirale middelen, vaccins of medische zorg zijn behandeld. Het onderzoek omvat het uitvoeren van beoordelingen van de geschiktheid voor opname en het aanbieden van beschikbare behandelingen voor COVID-19 om de belangrijkste morbiditeiten aan te pakken die verband houden met COVID-19 op de lange termijn.

Uw plan omvat ook het verzamelen van gegevens van diverse deelnemers om zeven biomarkercategorieën te definiëren en een prognose-indicator voor COVID-19-symptomen te creëren met behulp van precisiegeneeskundige methoden. De nadruk zal liggen op neurologische en respiratoire symptomen die de kwaliteit van leven beïnvloeden, met speciale nadruk op vrouwen en mannen die vatbaar zijn voor het ontwikkelen van het post-COVID-19-langeafstandssyndroom. Bovendien hebt u een diversiteitsplan geschetst om de vertegenwoordiging van een breed scala aan demografische groepen te garanderen.

Het is duidelijk dat u toegewijd bent aan het aanpakken van de gevolgen van de langdurige COVID-19-epidemie en dat u een alomvattende aanpak hanteert om de aanhoudende symptomen die mensen ervaren na een COVID-19-infectie te begrijpen en te behandelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusie van mannen, vrouwen en minderheden
  • Deelnemers moeten minimaal 18 jaar oud zijn.
  • Deelnemers moeten een positieve COVID-19-diagnose of klinische diagnose van COVID-19 hebben
  • Deelnemers moeten aanhoudende symptomen hebben ervaren na herstel van de acute fase van de ziekte.
  • Deelnemers moeten bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  • Deelnemers moeten effectief in het Engels kunnen communiceren of een vertaler beschikbaar hebben.
  • Deelnemers moeten vervolgafspraken kunnen bijwonen zoals vereist door het onderzoeksprotocol.
  • Deelnemers mogen geen medische aandoeningen hebben of medicijnen gebruiken die de onderzoeksresultaten kunnen verstoren.

Uitsluitingscriteria:

  • >18 jaar oud
  • Medische geschiedenis van myocarditis
  • Medische geschiedenis van pericarditis
  • Medische voorgeschiedenis van ernstige nierinsufficiëntie (eGFR <30 ml/min).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Moderna COVID-19-vaccin
Niet-gevaccineerde personen: Er worden twee doses Moderna COVID-19-vaccin (formule 2023-2024) toegediend. De tweede dosis wordt 1 maand na de eerste toegediend. Moderna COVID-19-vaccin met de formule 2023-2024. Het Moderna COVID-19-vaccin (formule 2023-2024) bevat een monovalente (enkele) component die overeenkomt met de Omicron-variant XBB.1.5 van SARS-CoV-2. Het Moderna COVID-19-vaccin (formule 2023-2024) is geautoriseerd voor alle doses die worden toegediend aan personen van 6 maanden tot en met 11 jaar om COVID-19 te voorkomen. Het Moderna COVID-19-vaccin, Bivalent is niet langer toegestaan ​​voor gebruik in de Verenigde Staten. Moderna COVID-19-vaccin is een suspensie voor injectie. Een enkele dosis is 0,25 ml. (3) Voorgeschiedenis van een ernstige allergische reactie (bijvoorbeeld anafylaxie) op een bestanddeel van het Moderna COVID-19-vaccin of na een eerdere dosis van een Moderna COVID-19-vaccin.
Geneesmiddel: Door ritonavir versterkte nirmatrelvir (Paxlovid)

Deelnemersselectie en verzameling van basisgegevens: 6 maanden

  • Implementatie van longitudinale observatie en interventie: 24 maanden
  • Gegevensanalyse en verspreiding van bevindingen: 6 maanden Evalueer methodologische voordelen en beperkingen van een internationaal farmacosurveillancesysteem gebaseerd op elektronische medische dossiers (EPD's). Tegengestelde uitkomst; Elektronisch patiëntendossier; Gezondheidsinformatica; Medicatietrouw; Farmaco-epidemiologie; Geneesmiddelenbewaking; Risicobeoordeling.
Andere namen:
  • Phramacotherapieën
Diagnostische toets: Fysiologische evaluatie
Gemeenschappelijk medisch laboratoriumonderzoek, screeningstest voor kanker, biomarkers, weefselbiopsie, bloedmonster, diagnostische beeldvorming, gevoeligheid en specificiteit, HIV-PCR, virale belasting (antigeen), CD4-T-celtelling, terwijl implementatie van sociale bemiddelaars voor preventie, promotie studies en conceptuele modellen en kwaliteit van zorg.
Andere namen:
  • Immunologische evaluatie
Biologisch: Moderna COVID-19-vaccin
Enkelvoudige dosis, 0,25 ml Indien eerder gevaccineerd, ≥2 maanden na ontvangst van de laatste voorgaande dosis COVID-19-vaccin
Gedragsmatig: Biopsychologisch
De diagnose van ontwikkelingsmijlpalen wordt beschouwd als een ontbrekend element bij het meten van zorg of als een bepalende factor bij ziektetekens en -symptomen bij het beheer van chronische zorg. Cognitieve mapping, variaties in enquêtes, beoordelingen, kankeradvies, wat leidt tot het besef dat therapietrouw een benadering van de hele persoon vereist om hoogwaardige en kosteneffectieve zorg te leveren. Het project heeft tot doel kansen te bieden aan individuen met verschillende achtergronden, inclusief degenen die ondervertegenwoordigd zijn in biomedisch onderzoek, in een inclusieve omgeving waarin alle stagiairs kunnen bijdragen. De voorgestelde opleidingsactiviteiten zijn bedoeld om de onderzoeksvaardigheden van de deelnemers te verbeteren en hen aan te moedigen verdere opleidingen en carrières in biomedisch en/of sociaal/gedragsmatig onderzoek na te streven.
Gedragsmatig: Gedragsmatig (bijv. psychotherapie, leefstijladvies)
De diagnose van ontwikkelingsmijlpalen wordt beschouwd als een ontbrekend element bij het meten van zorg of als een bepalende factor bij ziektetekens en -symptomen bij het beheer van chronische zorg. Cognitieve mapping, variaties in enquêtes, beoordelingen, kankeradvies, wat leidt tot het besef dat therapietrouw een benadering van de hele persoon vereist om hoogwaardige en kosteneffectieve zorg te leveren. Het project heeft tot doel kansen te bieden aan individuen met verschillende achtergronden, inclusief degenen die ondervertegenwoordigd zijn in biomedisch onderzoek, in een inclusieve omgeving waarin alle stagiairs kunnen bijdragen. De voorgestelde opleidingsactiviteiten zijn bedoeld om de onderzoeksvaardigheden van de deelnemers te verbeteren en hen aan te moedigen verdere opleidingen en carrières in biomedisch en/of sociaal/gedragsmatig onderzoek na te streven.
Andere namen:
  • Biopsychologisch
Genetisch: Genetisch (inclusief genoverdracht, stamcel en recombinant DNA)
Volledige genoomsequencing, volledige genoomsequencing of volledige genoomsequencing is het proces waarbij de gehele, of bijna de gehele, DNA-sequentie van het genoom van een organisme in één keer wordt bepaald om de kruising van genomica en gezondheidsverschillen aan te pakken, waarbij wordt erkend dat genetische variaties kunnen op verschillende manieren bijdragen aan gezondheidsverschillen. Het begrijpen van deze genetische bijdragen aan gezondheidsverschillen is van cruciaal belang voor het ontwikkelen van gerichte interventies en gepersonaliseerde gezondheidszorgstrategieën die deze verschillen kunnen helpen aanpakken. genetica, epidemiologie, volksgezondheid en sociale wetenschappen, wil de studie licht werpen op de complexe wisselwerking tussen genomica en gezondheidsgelijkheid. Om cellulaire fouten en de effecten van myocardiaal DNA te evalueren, moet u mogelijk tests zoals de DNA-sequentie overwegen.
Andere namen:
  • Hele genoomsequentie
Combinatie product: Multidisciplinaire benadering
Het doel hiervan is om gebruik te maken van op de psychologie toegepaste wetenschap en wetenschap in verpleegkundige kaders om gezondheidsverschillen aan te pakken en gezondheid en welzijn over de hele gezondheidszorg te bevorderen om de resultaten van de patiëntenpopulatie te verbeteren, de kosteneffectiviteit te evalueren en de vaardigheden van de patiënt op het gebied van gezondheidsvaardigheden. Het experimentele raamwerk van een compilatie van het biopsychosociale model, de ontwikkelingsstadia van Eric Erickson, AI/AML en cognitieve leertheorieën richt zich op systeembeslissingsfactoren, voor goede besluitvorming en gedragsverandering, cognitieve gedragstherapieën, protocolsegmentatie, demografische en stedelijke gebieden die worden beïnvloed door sociaal-economische toegang tot gezondheidszorg en de daarmee samenhangende ethische houding van de ontwikkelingslijnen van het Amerikaanse gezondheidszorgbeleid. Biologie speelt een rol bij de inhoud van de ontwikkelingsfasen, en het grote debat over opvoeding versus natuur legt de basis voor het aanpakken van de psychosociale benadering van de integratie van de gezondheidszorg als een toegepast wetenschappelijk model voor het versterken van de primaire dienstverlening en het verbeteren van de gezondheidszorg.
Actieve vergelijker: Door ritonavir versterkte nirmatrelvir (Paxlovid)
Het COVID-19 Treatment Guidelines Panel (het panel) adviseert het gebruik van nirmatrelvir 300 mg met ritonavir 100 mg (Paxlovid) oraal (PO) tweemaal daags gedurende 5 dagen bij niet-gehospitaliseerde volwassenen met milde tot matige COVID-19 die een hoog risico lopen op ziekteprogressie (). De behandeling moet zo snel mogelijk en binnen 5 dagen na het optreden van de symptomen worden gestart. Met ritonavir versterkt nirmatrelvir is via een FDA EUA verkrijgbaar voor de behandeling van milde tot matige COVID-19 bij niet-gehospitaliseerde adolescenten in de leeftijd van 12 tot 17 jaar en met een gewicht ≥40 kg.4 Voor aanbevelingen over het gebruik van met ritonavir versterkt nirmatrelvir bij niet-gehospitaliseerde kinderen met COVID-19.
Geneesmiddel: Door ritonavir versterkte nirmatrelvir (Paxlovid)

Deelnemersselectie en verzameling van basisgegevens: 6 maanden

  • Implementatie van longitudinale observatie en interventie: 24 maanden
  • Gegevensanalyse en verspreiding van bevindingen: 6 maanden Evalueer methodologische voordelen en beperkingen van een internationaal farmacosurveillancesysteem gebaseerd op elektronische medische dossiers (EPD's). Tegengestelde uitkomst; Elektronisch patiëntendossier; Gezondheidsinformatica; Medicatietrouw; Farmaco-epidemiologie; Geneesmiddelenbewaking; Risicobeoordeling.
Andere namen:
  • Phramacotherapieën
Diagnostische toets: Fysiologische evaluatie
Gemeenschappelijk medisch laboratoriumonderzoek, screeningstest voor kanker, biomarkers, weefselbiopsie, bloedmonster, diagnostische beeldvorming, gevoeligheid en specificiteit, HIV-PCR, virale belasting (antigeen), CD4-T-celtelling, terwijl implementatie van sociale bemiddelaars voor preventie, promotie studies en conceptuele modellen en kwaliteit van zorg.
Andere namen:
  • Immunologische evaluatie
Biologisch: Moderna COVID-19-vaccin
Enkelvoudige dosis, 0,25 ml Indien eerder gevaccineerd, ≥2 maanden na ontvangst van de laatste voorgaande dosis COVID-19-vaccin
Gedragsmatig: Biopsychologisch
De diagnose van ontwikkelingsmijlpalen wordt beschouwd als een ontbrekend element bij het meten van zorg of als een bepalende factor bij ziektetekens en -symptomen bij het beheer van chronische zorg. Cognitieve mapping, variaties in enquêtes, beoordelingen, kankeradvies, wat leidt tot het besef dat therapietrouw een benadering van de hele persoon vereist om hoogwaardige en kosteneffectieve zorg te leveren. Het project heeft tot doel kansen te bieden aan individuen met verschillende achtergronden, inclusief degenen die ondervertegenwoordigd zijn in biomedisch onderzoek, in een inclusieve omgeving waarin alle stagiairs kunnen bijdragen. De voorgestelde opleidingsactiviteiten zijn bedoeld om de onderzoeksvaardigheden van de deelnemers te verbeteren en hen aan te moedigen verdere opleidingen en carrières in biomedisch en/of sociaal/gedragsmatig onderzoek na te streven.
Gedragsmatig: Gedragsmatig (bijv. psychotherapie, leefstijladvies)
De diagnose van ontwikkelingsmijlpalen wordt beschouwd als een ontbrekend element bij het meten van zorg of als een bepalende factor bij ziektetekens en -symptomen bij het beheer van chronische zorg. Cognitieve mapping, variaties in enquêtes, beoordelingen, kankeradvies, wat leidt tot het besef dat therapietrouw een benadering van de hele persoon vereist om hoogwaardige en kosteneffectieve zorg te leveren. Het project heeft tot doel kansen te bieden aan individuen met verschillende achtergronden, inclusief degenen die ondervertegenwoordigd zijn in biomedisch onderzoek, in een inclusieve omgeving waarin alle stagiairs kunnen bijdragen. De voorgestelde opleidingsactiviteiten zijn bedoeld om de onderzoeksvaardigheden van de deelnemers te verbeteren en hen aan te moedigen verdere opleidingen en carrières in biomedisch en/of sociaal/gedragsmatig onderzoek na te streven.
Andere namen:
  • Biopsychologisch
Genetisch: Genetisch (inclusief genoverdracht, stamcel en recombinant DNA)
Volledige genoomsequencing, volledige genoomsequencing of volledige genoomsequencing is het proces waarbij de gehele, of bijna de gehele, DNA-sequentie van het genoom van een organisme in één keer wordt bepaald om de kruising van genomica en gezondheidsverschillen aan te pakken, waarbij wordt erkend dat genetische variaties kunnen op verschillende manieren bijdragen aan gezondheidsverschillen. Het begrijpen van deze genetische bijdragen aan gezondheidsverschillen is van cruciaal belang voor het ontwikkelen van gerichte interventies en gepersonaliseerde gezondheidszorgstrategieën die deze verschillen kunnen helpen aanpakken. genetica, epidemiologie, volksgezondheid en sociale wetenschappen, wil de studie licht werpen op de complexe wisselwerking tussen genomica en gezondheidsgelijkheid. Om cellulaire fouten en de effecten van myocardiaal DNA te evalueren, moet u mogelijk tests zoals de DNA-sequentie overwegen.
Andere namen:
  • Hele genoomsequentie
Combinatie product: Multidisciplinaire benadering
Het doel hiervan is om gebruik te maken van op de psychologie toegepaste wetenschap en wetenschap in verpleegkundige kaders om gezondheidsverschillen aan te pakken en gezondheid en welzijn over de hele gezondheidszorg te bevorderen om de resultaten van de patiëntenpopulatie te verbeteren, de kosteneffectiviteit te evalueren en de vaardigheden van de patiënt op het gebied van gezondheidsvaardigheden. Het experimentele raamwerk van een compilatie van het biopsychosociale model, de ontwikkelingsstadia van Eric Erickson, AI/AML en cognitieve leertheorieën richt zich op systeembeslissingsfactoren, voor goede besluitvorming en gedragsverandering, cognitieve gedragstherapieën, protocolsegmentatie, demografische en stedelijke gebieden die worden beïnvloed door sociaal-economische toegang tot gezondheidszorg en de daarmee samenhangende ethische houding van de ontwikkelingslijnen van het Amerikaanse gezondheidszorgbeleid. Biologie speelt een rol bij de inhoud van de ontwikkelingsfasen, en het grote debat over opvoeding versus natuur legt de basis voor het aanpakken van de psychosociale benadering van de integratie van de gezondheidszorg als een toegepast wetenschappelijk model voor het versterken van de primaire dienstverlening en het verbeteren van de gezondheidszorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: - Selectie van deelnemers en verzameling van basisgegevens: 36 maanden - Longitudinale observatie en implementatie van interventies: 24 maanden - Gegevensanalyse en verspreiding van bevindingen: 36 maanden

Well-Konnect Biopsychosoical Framework en beoordelingsinstrument (WKBF-tool) vergeleken met de APA biopsychologische beoordeling.

Het evaluatie-instrument voor zorgprogramma’s voor surveillance op het gebied van gezondheidsgeletterdheid heeft tot doel de basis te leggen voor een meer inclusieve en rechtvaardige benadering van het benutten van genomische gegevens en interventies om de gezondheidsresultaten voor alle individuen te verbeteren.
- Selectie van deelnemers en verzameling van basisgegevens: 36 maanden - Longitudinale observatie en implementatie van interventies: 24 maanden - Gegevensanalyse en verspreiding van bevindingen: 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Farmacotoezicht
Tijdsspanne: - Selectie van deelnemers en verzameling van basisgegevens: 36 maanden - Longitudinale observatie en implementatie van interventies: 24 maanden - Gegevensanalyse en verspreiding van bevindingen: 36 maanden
Evalueer methodologische voordelen en beperkingen van een internationaal farmacosurveillancesysteem gebaseerd op elektronische medische dossiers (EPD's). Tegengestelde uitkomst; Elektronisch patiëntendossier; Gezondheidsinformatica; Medicatietrouw; Farmaco-epidemiologie; Geneesmiddelenbewaking; Risicobeoordeling.
- Selectie van deelnemers en verzameling van basisgegevens: 36 maanden - Longitudinale observatie en implementatie van interventies: 24 maanden - Gegevensanalyse en verspreiding van bevindingen: 36 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntbetrokkenheid
Tijdsspanne: - Selectie van deelnemers en verzameling van basisgegevens: 36 maanden - Longitudinale observatie en implementatie van interventies: 24 maanden - Gegevensanalyse en verspreiding van bevindingen: 36 maanden
Het onderzoek zal zich verdiepen in de impact van epigenetische factoren op de gezondheidsresultaten, vooral in gemarginaliseerde gemeenschappen. Door genomica en gezondheidsgelijkheid te onderzoeken, probeert de studie verschillen in de prevalentie en behandeling van epigenetische aandoeningen tussen verschillende bevolkingsgroepen te identificeren. Het doel is om gerichte interventies en maatstaven te ontwikkelen om de gezondheidsresultaten en de toegang tot genomische interventies voor alle individuen te verbeteren, ongeacht hun achtergrond of sociaal-economische status.
- Selectie van deelnemers en verzameling van basisgegevens: 36 maanden - Longitudinale observatie en implementatie van interventies: 24 maanden - Gegevensanalyse en verspreiding van bevindingen: 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Well- Konnect Healthcare Services and Research Firm

Medewerkers

All of Us Research Program at the National Institute of Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kawana J Williams, Ph.D., The National Institute of Health All of Us Research Program At Well-Konnect Healthcare Services and Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2030

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • aou-rw-c6288c3f

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er mag geen deelnemersaantal van 1 tot 20 worden gepubliceerd of rechtstreeks worden verspreid (een telling van 0 is toegestaan); en Er kunnen geen gegevens of statistieken worden gerapporteerd waarmee een deelnemersaantal van 1 tot 20 kan worden afgeleid uit andere gerapporteerde cellen of informatie, ook niet in tekst, tabellen of figuren.

IPD-tijdsbestek voor delen

10 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Autorisatie voor toegang tot de geregistreerde en gecontroleerde gegevenslagen zal gebruikersgebaseerd zijn, in plaats van projectgebaseerd. Geautoriseerde gebruikers ontvangen een ‘datapaspoort’. Voor toegang tot de geregistreerde en gecontroleerde datalagen en voor het inrichten van werkplekken voor het uitvoeren van onderzoeksprojecten is een datapaspoort nodig.

Als een van de eerste stappen bij het initiëren van een All of Us-geregistreerd en gecontroleerd niveauproject en het opzetten van een werkruimte, moeten gebruikers een beschrijving van hun project indienen. Deze beschrijvingen zullen openbaar worden gemaakt en doorzoekbaar worden gemaakt voor auditdoeleinden om publieke betrokkenheid te vergemakkelijken.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren