Нирмарелвир, усиленный ритонавиром (Паксловид) и Современная вакцина против COVID-19 и Физиологическая оценка при COVID-19, дальний путь - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

COVID-19, дальний путь

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы планируем комплексное исследование, чтобы понять и устранить долгосрочные последствия COVID-19. Вы стремитесь набрать от 25 до 100 участников с положительным результатом теста или клиническим диагнозом COVID-19, независимо от того, получали ли они лечение постмаркетинговыми противовирусными препаратами, вакцинами или медицинской помощью от COVID-19. Исследование будет включать в себя проведение оценки приемлемости приема и предоставление доступных методов лечения COVID-19 для устранения основных заболеваний, связанных с долгосрочным распространением COVID-19.

Ваш план также включает сбор данных от разных участников для определения семи категорий биомаркеров и создания индикатора прогноза симптомов COVID-19 с использованием методов точной медицины. Основное внимание будет уделено неврологическим и респираторным симптомам, влияющим на качество жизни, с особым упором на женщин и мужчин, склонных к развитию синдрома длительного пребывания после COVID-19. Кроме того, вы наметили план разнообразия, чтобы обеспечить представительство самых разных демографических групп.

Очевидно, что вы привержены решению проблемы долгосрочного воздействия COVID-19 и применяете комплексный подход к пониманию и лечению стойких симптомов, с которыми сталкиваются люди после заражения COVID-19.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Kawana J Williams, Ph.D.
Номер телефона: 2406201587
Электронная почта: Kawana.williams@waldenu.edu

Учебное резервное копирование контактов

Имя: KENNY WILLIAMS
Номер телефона: 2676067169
Электронная почта: gant2121@gmail.com

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - Рекрутинг
    - NIH Clinical Center
    - Контакт:
      
      KENNY WILLIAMS
      
      Номер телефона: 2676067169
      
      Электронная почта: gant2121@gmail.com
    - Контакт:
      
      Kawana Williams, Ph.D.
      
      Номер телефона: 240-620-1587
      
      Электронная почта: Kawana.williams@waldenu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Инклюзия мужчин, женщин и меньшинств
Участникам должно быть не менее 18 лет.
Участники должны иметь положительный диагноз COVID-19 или клинический диагноз COVID-19.
Участники должны были испытывать стойкие симптомы после выздоровления от острой фазы заболевания.
Участники должны быть готовы предоставить информированное согласие на участие в исследовании.
Участники должны уметь эффективно общаться на английском языке или иметь переводчика.
Участники должны иметь возможность посещать последующие встречи в соответствии с требованиями протокола исследования.
Участники не должны иметь каких-либо заболеваний или принимать какие-либо лекарства, которые могут повлиять на результаты исследования.

Критерий исключения:

>18 лет
Медицинская история миокардита
Медицинская история перикардита
В анамнезе тяжелая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Фундаментальная наука
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

2

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Современная вакцина против COVID-19 Невакцинированные лица: вводятся две дозы вакцины Moderna COVID-19 (формула 2023–2024 гг.). Вторую дозу вводят через 1 месяц после первой. Вакцина Moderna против COVID-19 будет включать формулу на 2023-2024 годы. Вакцина Moderna против COVID-19 (формула 2023–2024 гг.) включает моновалентный (одиночный) компонент, соответствующий варианту Omicron XBB.1.5 SARS-CoV-2. Вакцина Moderna против COVID-19 (формула 2023–2024 гг.) разрешена для всех доз, вводимых лицам в возрасте от 6 месяцев до 11 лет для профилактики COVID-19. Бивалентная вакцина Moderna COVID-19 больше не разрешена к использованию в США. Вакцина Модерна против COVID-19 представляет собой суспензию для инъекций. Разовая доза составляет 0,25 мл. (3) История тяжелой аллергической реакции (например, анафилаксии) на любой компонент вакцины Moderna COVID-19 или после предыдущей дозы вакцины Moderna COVID-19.	Лекарство: Нирмарелвир, усиленный ритонавиром (Паксловид) Отбор участников и сбор исходных данных: 6 месяцев Продольное наблюдение и реализация вмешательства: 24 месяца. Анализ данных и распространение результатов: 6 месяцев. Оценка методологических преимуществ и ограничений международной системы фармаконадзора на основе электронных медицинских записей (ЭМК). Неблагоприятный исход; Электронная медицинская карта; Информатика здоровья; Приверженность лечению; Фармакоэпидемиология; Фармаконадзор; Оценка риска. Другие имена: Фрамакотерапия Диагностический тест: Физиологическая оценка Общее медицинское лабораторное обследование, скрининговый тест на рак, биомаркеры, биопсия тканей, образцы крови, диагностическое воображение, чувствительность и специфичность, ПЦР на ВИЧ, вирусная нагрузка (антиген), подсчет CD4-Т-клеток, при использовании социальных медиаторов профилактики, пропаганда исследования и концептуальные модели и качество медицинской помощи. Другие имена: Иммунологическая оценка Биологический: Современная вакцина против COVID-19 Разовая доза, 0,25 мл. При предварительной вакцинации через ≥2 месяцев после получения последней предыдущей дозы вакцины против COVID-19. Поведенческий: Биопсихологический Диагностика основных этапов развития считается недостающим элементом при измерении ухода или определяющим фактором признаков и симптомов заболевания при оказании помощи при хронических заболеваниях. Когнитивное картирование, варианты опросов, оценки, онкологическое консультирование, ведущие к осознанию того, что соблюдение режима лечения требует индивидуального подхода к предоставлению высококачественной и экономически эффективной помощи. Целью проекта является предоставление возможностей людям из разных слоев общества, в том числе тем, кто недостаточно представлен в биомедицинских исследованиях, в инклюзивной среде, в которой все стажеры могут внести свой вклад. Предлагаемые учебные мероприятия призваны улучшить исследовательские навыки участников и побудить их к дальнейшему обучению и карьере в области биомедицинских и/или социальных/поведенческих исследований. Поведенческий: Поведенческие (например, психотерапия, консультирование по образу жизни) Диагностика основных этапов развития считается недостающим элементом при измерении ухода или определяющим фактором признаков и симптомов заболевания при оказании помощи при хронических заболеваниях. Когнитивное картирование, варианты опросов, оценки, онкологическое консультирование, ведущие к осознанию того, что соблюдение режима лечения требует индивидуального подхода к предоставлению высококачественной и экономически эффективной помощи. Целью проекта является предоставление возможностей людям из разных слоев общества, в том числе тем, кто недостаточно представлен в биомедицинских исследованиях, в инклюзивной среде, в которой все стажеры могут внести свой вклад. Предлагаемые учебные мероприятия призваны улучшить исследовательские навыки участников и побудить их к дальнейшему обучению и карьере в области биомедицинских и/или социальных/поведенческих исследований. Другие имена: Биопсихологический Генетический: Генетический (включая перенос генов, стволовые клетки и рекомбинантную ДНК) Полное секвенирование генома, полное секвенирование генома или полногеномное секвенирование — это процесс определения всей или почти всей последовательности ДНК генома организма за один раз для решения проблемы пересечения геномики и различий в состоянии здоровья, признавая, что генетические вариации могут способствовать неравенству в состоянии здоровья несколькими способами. Понимание этого генетического вклада в неравенство в состоянии здоровья имеет решающее значение для разработки целевых вмешательств и персонализированных стратегий здравоохранения, которые могут помочь устранить эти различия. генетика, эпидемиология, общественное здравоохранение и социальные науки, исследование направлено на то, чтобы пролить свет на сложное взаимодействие между геномикой и справедливостью в отношении здоровья. Чтобы оценить клеточные ошибки и влияние ДНК миокарда, вам может потребоваться рассмотреть такие тесты, как последовательность ДНК. Другие имена: Полная последовательность генома Комбинированный продукт: Мультидисциплинарный подход Целью является использование прикладной психологии и науки в сфере сестринского дела для устранения различий в состоянии здоровья и укрепления здоровья и благополучия на протяжении всего периода здоровья, чтобы улучшить результаты популяции пациентов, оценить экономическую эффективность и повысить компетентность пациентов в вопросах здоровья. Экспериментальная основа компиляции биопсихосоциальной модели, стадий развития Эрика Эриксона, ИИ/ОМЛ и теорий когнитивного обучения направлена на факторы принятия системных решений, для принятия обоснованных решений и изменения поведения. Сегментация протоколов когнитивно-поведенческой терапии. социально-экономический доступ к здравоохранению и связанная с этим этическая позиция в общих чертах развития политики здравоохранения США. Биология играет важную роль в содержании стадий развития, а большие дебаты о воспитании и природе закладывают основу для рассмотрения психосоциального подхода к интеграции здравоохранения как прикладной научной модели для укрепления первичных услуг и улучшения
Активный компаратор: Нирмарелвир, усиленный ритонавиром (Паксловид) Группа по составлению рекомендаций по лечению COVID-19 (Группа) рекомендует использовать нирмателвир 300 мг с ритонавиром 100 мг (Паксловид) перорально (Порально) два раза в день в течение 5 дней у негоспитализированных взрослых с легкой и умеренной формой COVID-19, которые находятся в группе высокого риска прогрессирования заболевания. (). Лечение следует начать как можно скорее и в течение 5 дней после появления симптомов. Нирмарелвир, усиленный ритонавиром, доступен через FDA EUA для лечения легкой и среднетяжелой формы COVID-19 у негоспитализированных подростков в возрасте от 12 до 17 лет и весом ≥40 кг.4 Рекомендации по использованию нирмарелвира, усиленного ритонавиром, у негоспитализированных детей с COVID-19.	Лекарство: Нирмарелвир, усиленный ритонавиром (Паксловид) Отбор участников и сбор исходных данных: 6 месяцев Продольное наблюдение и реализация вмешательства: 24 месяца. Анализ данных и распространение результатов: 6 месяцев. Оценка методологических преимуществ и ограничений международной системы фармаконадзора на основе электронных медицинских записей (ЭМК). Неблагоприятный исход; Электронная медицинская карта; Информатика здоровья; Приверженность лечению; Фармакоэпидемиология; Фармаконадзор; Оценка риска. Другие имена: Фрамакотерапия Диагностический тест: Физиологическая оценка Общее медицинское лабораторное обследование, скрининговый тест на рак, биомаркеры, биопсия тканей, образцы крови, диагностическое воображение, чувствительность и специфичность, ПЦР на ВИЧ, вирусная нагрузка (антиген), подсчет CD4-Т-клеток, при использовании социальных медиаторов профилактики, пропаганда исследования и концептуальные модели и качество медицинской помощи. Другие имена: Иммунологическая оценка Биологический: Современная вакцина против COVID-19 Разовая доза, 0,25 мл. При предварительной вакцинации через ≥2 месяцев после получения последней предыдущей дозы вакцины против COVID-19. Поведенческий: Биопсихологический Диагностика основных этапов развития считается недостающим элементом при измерении ухода или определяющим фактором признаков и симптомов заболевания при оказании помощи при хронических заболеваниях. Когнитивное картирование, варианты опросов, оценки, онкологическое консультирование, ведущие к осознанию того, что соблюдение режима лечения требует индивидуального подхода к предоставлению высококачественной и экономически эффективной помощи. Целью проекта является предоставление возможностей людям из разных слоев общества, в том числе тем, кто недостаточно представлен в биомедицинских исследованиях, в инклюзивной среде, в которой все стажеры могут внести свой вклад. Предлагаемые учебные мероприятия призваны улучшить исследовательские навыки участников и побудить их к дальнейшему обучению и карьере в области биомедицинских и/или социальных/поведенческих исследований. Поведенческий: Поведенческие (например, психотерапия, консультирование по образу жизни) Диагностика основных этапов развития считается недостающим элементом при измерении ухода или определяющим фактором признаков и симптомов заболевания при оказании помощи при хронических заболеваниях. Когнитивное картирование, варианты опросов, оценки, онкологическое консультирование, ведущие к осознанию того, что соблюдение режима лечения требует индивидуального подхода к предоставлению высококачественной и экономически эффективной помощи. Целью проекта является предоставление возможностей людям из разных слоев общества, в том числе тем, кто недостаточно представлен в биомедицинских исследованиях, в инклюзивной среде, в которой все стажеры могут внести свой вклад. Предлагаемые учебные мероприятия призваны улучшить исследовательские навыки участников и побудить их к дальнейшему обучению и карьере в области биомедицинских и/или социальных/поведенческих исследований. Другие имена: Биопсихологический Генетический: Генетический (включая перенос генов, стволовые клетки и рекомбинантную ДНК) Полное секвенирование генома, полное секвенирование генома или полногеномное секвенирование — это процесс определения всей или почти всей последовательности ДНК генома организма за один раз для решения проблемы пересечения геномики и различий в состоянии здоровья, признавая, что генетические вариации могут способствовать неравенству в состоянии здоровья несколькими способами. Понимание этого генетического вклада в неравенство в состоянии здоровья имеет решающее значение для разработки целевых вмешательств и персонализированных стратегий здравоохранения, которые могут помочь устранить эти различия. генетика, эпидемиология, общественное здравоохранение и социальные науки, исследование направлено на то, чтобы пролить свет на сложное взаимодействие между геномикой и справедливостью в отношении здоровья. Чтобы оценить клеточные ошибки и влияние ДНК миокарда, вам может потребоваться рассмотреть такие тесты, как последовательность ДНК. Другие имена: Полная последовательность генома Комбинированный продукт: Мультидисциплинарный подход Целью является использование прикладной психологии и науки в сфере сестринского дела для устранения различий в состоянии здоровья и укрепления здоровья и благополучия на протяжении всего периода здоровья, чтобы улучшить результаты популяции пациентов, оценить экономическую эффективность и повысить компетентность пациентов в вопросах здоровья. Экспериментальная основа компиляции биопсихосоциальной модели, стадий развития Эрика Эриксона, ИИ/ОМЛ и теорий когнитивного обучения направлена на факторы принятия системных решений, для принятия обоснованных решений и изменения поведения. Сегментация протоколов когнитивно-поведенческой терапии. социально-экономический доступ к здравоохранению и связанная с этим этическая позиция в общих чертах развития политики здравоохранения США. Биология играет важную роль в содержании стадий развития, а большие дебаты о воспитании и природе закладывают основу для рассмотрения психосоциального подхода к интеграции здравоохранения как прикладной научной модели для укрепления первичных услуг и улучшения

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Активный компаратор: Современная вакцина против COVID-19

Невакцинированные лица: вводятся две дозы вакцины Moderna COVID-19 (формула 2023–2024 гг.). Вторую дозу вводят через 1 месяц после первой. Вакцина Moderna против COVID-19 будет включать формулу на 2023-2024 годы. Вакцина Moderna против COVID-19 (формула 2023–2024 гг.) включает моновалентный (одиночный) компонент, соответствующий варианту Omicron XBB.1.5 SARS-CoV-2. Вакцина Moderna против COVID-19 (формула 2023–2024 гг.) разрешена для всех доз, вводимых лицам в возрасте от 6 месяцев до 11 лет для профилактики COVID-19. Бивалентная вакцина Moderna COVID-19 больше не разрешена к использованию в США. Вакцина Модерна против COVID-19 представляет собой суспензию для инъекций. Разовая доза составляет 0,25 мл. (3) История тяжелой аллергической реакции (например, анафилаксии) на любой компонент вакцины Moderna COVID-19 или после предыдущей дозы вакцины Moderna COVID-19.

Лекарство: Нирмарелвир, усиленный ритонавиром (Паксловид)

Отбор участников и сбор исходных данных: 6 месяцев

Продольное наблюдение и реализация вмешательства: 24 месяца.
Анализ данных и распространение результатов: 6 месяцев. Оценка методологических преимуществ и ограничений международной системы фармаконадзора на основе электронных медицинских записей (ЭМК). Неблагоприятный исход; Электронная медицинская карта; Информатика здоровья; Приверженность лечению; Фармакоэпидемиология; Фармаконадзор; Оценка риска.

Другие имена:

Фрамакотерапия

Диагностический тест: Физиологическая оценка

Общее медицинское лабораторное обследование, скрининговый тест на рак, биомаркеры, биопсия тканей, образцы крови, диагностическое воображение, чувствительность и специфичность, ПЦР на ВИЧ, вирусная нагрузка (антиген), подсчет CD4-Т-клеток, при использовании социальных медиаторов профилактики, пропаганда исследования и концептуальные модели и качество медицинской помощи.

Другие имена:

Иммунологическая оценка

Биологический: Современная вакцина против COVID-19

Разовая доза, 0,25 мл. При предварительной вакцинации через ≥2 месяцев после получения последней предыдущей дозы вакцины против COVID-19.

Поведенческий: Биопсихологический

Диагностика основных этапов развития считается недостающим элементом при измерении ухода или определяющим фактором признаков и симптомов заболевания при оказании помощи при хронических заболеваниях. Когнитивное картирование, варианты опросов, оценки, онкологическое консультирование, ведущие к осознанию того, что соблюдение режима лечения требует индивидуального подхода к предоставлению высококачественной и экономически эффективной помощи. Целью проекта является предоставление возможностей людям из разных слоев общества, в том числе тем, кто недостаточно представлен в биомедицинских исследованиях, в инклюзивной среде, в которой все стажеры могут внести свой вклад. Предлагаемые учебные мероприятия призваны улучшить исследовательские навыки участников и побудить их к дальнейшему обучению и карьере в области биомедицинских и/или социальных/поведенческих исследований.

Поведенческий: Поведенческие (например, психотерапия, консультирование по образу жизни)

Диагностика основных этапов развития считается недостающим элементом при измерении ухода или определяющим фактором признаков и симптомов заболевания при оказании помощи при хронических заболеваниях. Когнитивное картирование, варианты опросов, оценки, онкологическое консультирование, ведущие к осознанию того, что соблюдение режима лечения требует индивидуального подхода к предоставлению высококачественной и экономически эффективной помощи. Целью проекта является предоставление возможностей людям из разных слоев общества, в том числе тем, кто недостаточно представлен в биомедицинских исследованиях, в инклюзивной среде, в которой все стажеры могут внести свой вклад. Предлагаемые учебные мероприятия призваны улучшить исследовательские навыки участников и побудить их к дальнейшему обучению и карьере в области биомедицинских и/или социальных/поведенческих исследований.

Другие имена:

Биопсихологический

Генетический: Генетический (включая перенос генов, стволовые клетки и рекомбинантную ДНК)

Полное секвенирование генома, полное секвенирование генома или полногеномное секвенирование — это процесс определения всей или почти всей последовательности ДНК генома организма за один раз для решения проблемы пересечения геномики и различий в состоянии здоровья, признавая, что генетические вариации могут способствовать неравенству в состоянии здоровья несколькими способами. Понимание этого генетического вклада в неравенство в состоянии здоровья имеет решающее значение для разработки целевых вмешательств и персонализированных стратегий здравоохранения, которые могут помочь устранить эти различия. генетика, эпидемиология, общественное здравоохранение и социальные науки, исследование направлено на то, чтобы пролить свет на сложное взаимодействие между геномикой и справедливостью в отношении здоровья. Чтобы оценить клеточные ошибки и влияние ДНК миокарда, вам может потребоваться рассмотреть такие тесты, как последовательность ДНК.

Другие имена:

Полная последовательность генома

Комбинированный продукт: Мультидисциплинарный подход

Целью является использование прикладной психологии и науки в сфере сестринского дела для устранения различий в состоянии здоровья и укрепления здоровья и благополучия на протяжении всего периода здоровья, чтобы улучшить результаты популяции пациентов, оценить экономическую эффективность и повысить компетентность пациентов в вопросах здоровья. Экспериментальная основа компиляции биопсихосоциальной модели, стадий развития Эрика Эриксона, ИИ/ОМЛ и теорий когнитивного обучения направлена на факторы принятия системных решений, для принятия обоснованных решений и изменения поведения. Сегментация протоколов когнитивно-поведенческой терапии. социально-экономический доступ к здравоохранению и связанная с этим этическая позиция в общих чертах развития политики здравоохранения США. Биология играет важную роль в содержании стадий развития, а большие дебаты о воспитании и природе закладывают основу для рассмотрения психосоциального подхода к интеграции здравоохранения как прикладной научной модели для укрепления первичных услуг и улучшения

Активный компаратор: Нирмарелвир, усиленный ритонавиром (Паксловид)

Группа по составлению рекомендаций по лечению COVID-19 (Группа) рекомендует использовать нирмателвир 300 мг с ритонавиром 100 мг (Паксловид) перорально (Порально) два раза в день в течение 5 дней у негоспитализированных взрослых с легкой и умеренной формой COVID-19, которые находятся в группе высокого риска прогрессирования заболевания. (). Лечение следует начать как можно скорее и в течение 5 дней после появления симптомов. Нирмарелвир, усиленный ритонавиром, доступен через FDA EUA для лечения легкой и среднетяжелой формы COVID-19 у негоспитализированных подростков в возрасте от 12 до 17 лет и весом ≥40 кг.4 Рекомендации по использованию нирмарелвира, усиленного ритонавиром, у негоспитализированных детей с COVID-19.

Лекарство: Нирмарелвир, усиленный ритонавиром (Паксловид)

Отбор участников и сбор исходных данных: 6 месяцев

Продольное наблюдение и реализация вмешательства: 24 месяца.
Анализ данных и распространение результатов: 6 месяцев. Оценка методологических преимуществ и ограничений международной системы фармаконадзора на основе электронных медицинских записей (ЭМК). Неблагоприятный исход; Электронная медицинская карта; Информатика здоровья; Приверженность лечению; Фармакоэпидемиология; Фармаконадзор; Оценка риска.

Другие имена:

Фрамакотерапия

Диагностический тест: Физиологическая оценка

Общее медицинское лабораторное обследование, скрининговый тест на рак, биомаркеры, биопсия тканей, образцы крови, диагностическое воображение, чувствительность и специфичность, ПЦР на ВИЧ, вирусная нагрузка (антиген), подсчет CD4-Т-клеток, при использовании социальных медиаторов профилактики, пропаганда исследования и концептуальные модели и качество медицинской помощи.

Другие имена:

Иммунологическая оценка

Биологический: Современная вакцина против COVID-19

Разовая доза, 0,25 мл. При предварительной вакцинации через ≥2 месяцев после получения последней предыдущей дозы вакцины против COVID-19.

Поведенческий: Биопсихологический

Диагностика основных этапов развития считается недостающим элементом при измерении ухода или определяющим фактором признаков и симптомов заболевания при оказании помощи при хронических заболеваниях. Когнитивное картирование, варианты опросов, оценки, онкологическое консультирование, ведущие к осознанию того, что соблюдение режима лечения требует индивидуального подхода к предоставлению высококачественной и экономически эффективной помощи. Целью проекта является предоставление возможностей людям из разных слоев общества, в том числе тем, кто недостаточно представлен в биомедицинских исследованиях, в инклюзивной среде, в которой все стажеры могут внести свой вклад. Предлагаемые учебные мероприятия призваны улучшить исследовательские навыки участников и побудить их к дальнейшему обучению и карьере в области биомедицинских и/или социальных/поведенческих исследований.

Поведенческий: Поведенческие (например, психотерапия, консультирование по образу жизни)

Диагностика основных этапов развития считается недостающим элементом при измерении ухода или определяющим фактором признаков и симптомов заболевания при оказании помощи при хронических заболеваниях. Когнитивное картирование, варианты опросов, оценки, онкологическое консультирование, ведущие к осознанию того, что соблюдение режима лечения требует индивидуального подхода к предоставлению высококачественной и экономически эффективной помощи. Целью проекта является предоставление возможностей людям из разных слоев общества, в том числе тем, кто недостаточно представлен в биомедицинских исследованиях, в инклюзивной среде, в которой все стажеры могут внести свой вклад. Предлагаемые учебные мероприятия призваны улучшить исследовательские навыки участников и побудить их к дальнейшему обучению и карьере в области биомедицинских и/или социальных/поведенческих исследований.

Другие имена:

Биопсихологический

Генетический: Генетический (включая перенос генов, стволовые клетки и рекомбинантную ДНК)

Полное секвенирование генома, полное секвенирование генома или полногеномное секвенирование — это процесс определения всей или почти всей последовательности ДНК генома организма за один раз для решения проблемы пересечения геномики и различий в состоянии здоровья, признавая, что генетические вариации могут способствовать неравенству в состоянии здоровья несколькими способами. Понимание этого генетического вклада в неравенство в состоянии здоровья имеет решающее значение для разработки целевых вмешательств и персонализированных стратегий здравоохранения, которые могут помочь устранить эти различия. генетика, эпидемиология, общественное здравоохранение и социальные науки, исследование направлено на то, чтобы пролить свет на сложное взаимодействие между геномикой и справедливостью в отношении здоровья. Чтобы оценить клеточные ошибки и влияние ДНК миокарда, вам может потребоваться рассмотреть такие тесты, как последовательность ДНК.

Другие имена:

Полная последовательность генома

Комбинированный продукт: Мультидисциплинарный подход

Целью является использование прикладной психологии и науки в сфере сестринского дела для устранения различий в состоянии здоровья и укрепления здоровья и благополучия на протяжении всего периода здоровья, чтобы улучшить результаты популяции пациентов, оценить экономическую эффективность и повысить компетентность пациентов в вопросах здоровья. Экспериментальная основа компиляции биопсихосоциальной модели, стадий развития Эрика Эриксона, ИИ/ОМЛ и теорий когнитивного обучения направлена на факторы принятия системных решений, для принятия обоснованных решений и изменения поведения. Сегментация протоколов когнитивно-поведенческой терапии. социально-экономический доступ к здравоохранению и связанная с этим этическая позиция в общих чертах развития политики здравоохранения США. Биология играет важную роль в содержании стадий развития, а большие дебаты о воспитании и природе закладывают основу для рассмотрения психосоциального подхода к интеграции здравоохранения как прикладной научной модели для укрепления первичных услуг и улучшения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Приверженность Временное ограничение: - Отбор участников и сбор исходных данных: 36 месяцев - Продольное наблюдение и реализация мер вмешательства: 24 месяца - Анализ данных и распространение результатов: 36 месяцев	Биопсихологическая основа и инструмент оценки Well-Konnect (инструмент WKBF) в сравнении с биопсихологической оценкой APA. Инструмент оценки программ наблюдения за медицинской грамотностью направлен на то, чтобы заложить основу для более инклюзивного и справедливого подхода к использованию геномных данных и вмешательств для улучшения показателей здоровья всех людей.	- Отбор участников и сбор исходных данных: 36 месяцев - Продольное наблюдение и реализация мер вмешательства: 24 месяца - Анализ данных и распространение результатов: 36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Фармаконадзор Временное ограничение: - Отбор участников и сбор исходных данных: 36 месяцев - Продольное наблюдение и реализация мер вмешательства: 24 месяца - Анализ данных и распространение результатов: 36 месяцев	Оценить методологические преимущества и ограничения международной системы фармаконадзора на основе электронных медицинских записей (ЭМК). Неблагоприятный исход; Электронная медицинская карта; Информатика здоровья; Приверженность лечению; Фармакоэпидемиология; Фармаконадзор; Оценка риска.	- Отбор участников и сбор исходных данных: 36 месяцев - Продольное наблюдение и реализация мер вмешательства: 24 месяца - Анализ данных и распространение результатов: 36 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Вовлечение пациентов Временное ограничение: - Отбор участников и сбор исходных данных: 36 месяцев - Продольное наблюдение и реализация мер вмешательства: 24 месяца - Анализ данных и распространение результатов: 36 месяцев	Исследование углубится в влияние эпигенетических факторов на состояние здоровья, особенно в маргинализированных сообществах. Изучая геномику и справедливость в отношении здоровья, исследование направлено на выявление различий в распространенности и лечении эпигенетических заболеваний среди различных групп населения. Цель состоит в том, чтобы разработать целевые вмешательства и показатели для улучшения показателей здоровья и доступа к геномным вмешательствам для всех людей, независимо от их происхождения или социально-экономического статуса.	- Отбор участников и сбор исходных данных: 36 месяцев - Продольное наблюдение и реализация мер вмешательства: 24 месяца - Анализ данных и распространение результатов: 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Well- Konnect Healthcare Services and Research Firm

Соавторы

All of Us Research Program at the National Institute of Health

Следователи

Главный следователь: Kawana J Williams, Ph.D., The National Institute of Health All of Us Research Program At Well-Konnect Healthcare Services and Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

aou-rw-c6288c3f

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Число участников от 1 до 20 не может быть опубликовано или распространено напрямую (разрешено число от 0); и никакие данные или статистика не могут быть сообщены, что позволяет получить количество участников от 1 до 20 из других сообщаемых ячеек или информации, в том числе в тексте, таблицах или рисунках.

Сроки обмена IPD

10 лет

Критерии совместного доступа к IPD

Авторизация доступа к зарегистрированным и контролируемым уровням данных будет осуществляться на основе пользователей, а не проектов. Авторизованные пользователи получат «паспорт данных». Паспорт данных необходим для доступа к зарегистрированным и контролируемым уровням данных, а также для создания рабочих пространств для выполнения исследовательских проектов.

В качестве одного из первых шагов при запуске зарегистрированного и контролируемого проекта уровня «Все мы» и настройке рабочего пространства пользователям необходимо будет предоставить описание своего проекта. Эти описания будут опубликованы и доступны для поиска в целях аудита, чтобы облегчить участие общественности.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Программа ускорения клинических испытаний в области долгосрочной профилактики и укрепления здоровья Covid-19.

Синдром длительного путешествия Covid-19: недиагностированное заболевание после исследования альтернативного лечения Covid-19.

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования

Регистрация (Оцененный)

Фаза

Контакты и местонахождение

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Вторичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Другие показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Соавторы

Следователи

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Первичное завершение (Оцененный)

Завершение исследования (Оцененный)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Действительный)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Описание плана IPD

Сроки обмена IPD

Критерии совместного доступа к IPD

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.