Klinische Auswirkungen des Orsiro™-Stents bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (OKAY)

Orsiro™- oder Orsiro_Mission™-Stents verfügen über das biologisch abbaubare Polymer und die dünnste Stentstrebe (60㎛) im Handel erhältlicher Stents, was chronische Entzündungen und unvollständige Endothelialisierung minimieren könnte. In mehreren früheren Studien zeigte der ultradünne Sirolimus-freisetzende Stent mit Strebe (Orsiro®) im Vergleich zu anderen modernen Stents bessere Ergebnisse in Bezug auf das Versagen der Zielläsion oder die Revaskularisierung der Zielläsion. Chronische Nierenerkrankungen (CKD) gehen bekanntermaßen mit unerwünschten kardiovaskulären Folgen wie Restenose oder Stentthrombose nach perkutaner Koronarintervention (PCI) einher, da Patienten mit CKD komplexere Koronarläsionsmerkmale, schwere Verkalkung und diffuse Plaque der Koronararterie aufweisen . Es liegen jedoch nur wenige Daten zur klinischen Wirksamkeit von Orsiro® bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung vor. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Unterschiede in den klinischen Ergebnissen je nach Nierenfunktion bei Patienten zu untersuchen, die sich einer PCI mit Orsiro™- oder Orsiro_Mission™-Stents unterziehen. Danach werden die Patienten entsprechend der Nierenfunktion in drei Gruppen eingeteilt; normale oder leichte Nierenfunktionsstörung (eGFR ≥ 60 ml·min – 1·1,73㎡), mittelschwere Nierenfunktionsstörung (30≤ eGFR< 60 ml·min – 1·1,73㎡) und schwere Nierenfunktionsstörung (eGFR < 30 ml·min – 1·1,73㎡) wird das klinische Ergebnis in den Gruppen untersucht.