Erkennung traumatischer intrakranieller Blutungen mit dem InfraScanner 2500™ in Uganda

Gegebenenfalls (ein bewusster Patient und/oder seine Familie oder ein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter sind anwesend) wird die Studie dem Patienten und relevanten Parteien vorgestellt, bevor das Forschungsteam sich an den Patienten wendet. Während ein Kopftrauma häufig zu einer Beeinträchtigung der Wahrnehmung und/oder des Bewusstseins führt und Patienten aufgrund der Dringlichkeit dieser Umstände oft nicht von Angehörigen begleitet werden, werden der Zweck der Forschung und des Verfahrens, wann immer angemessen, im Detail erläutert und alle Fragen beantwortet die Zufriedenheit des Patienten und/oder Vertreters. Da Patienten, die Kopfverletzungen erleiden, in der Regel mehrere Tage zur Überwachung und Pflege im Krankenhaus bleiben, kann sich jeder Teilnehmer im Laufe seines Krankenhausaufenthalts mehreren Computertomographie-Scans (CT) unterziehen, was die Möglichkeit bietet, jeweils eine oder mehrere Messungen durchzuführen Patient während seines Krankenhausaufenthaltes.

Nach der Vorstellung in der Notaufnahme des MRRH oder MMH und nach jedem CT-Scan wird das Studienteam auf den Patienten zugehen, um dessen Schädel mit dem InfraScanner 2500™ zu scannen. Wenn die Erlaubnis erteilt wird, misst das Mitglied des Studienteams nacheinander die optische Absorption für jeden der 8 Quadranten der Kopfhaut (frontal, temporal, parietal und okzipital beidseitig). Das Gerät ist so konstruiert, dass Lichtsender und -empfänger einen Abstand von 4 cm haben, sodass die Lichtintensität zwischen benachbarten Lichtleitern gemessen werden kann. Der gesamte Vorgang, einschließlich der Begrüßung und dem Scannen des Patienten, sollte weniger als 10 Minuten dauern. Nachfolgende CT-Scans, die der Patient erhält, bestimmen die Anzahl der möglichen Datenerfassungen.

Der Patient und/oder sein Vertreter können bei jeder Begegnung einen Scan verweigern und der Scan wird daher nicht durchgeführt. Für jeden Patienten, der mit dem InfraScanner 2500™ gescannt wurde, wird er mit einer Probandennummer, Alter, Geschlecht, Hautfarbe, Haarfarbe, Haardicke, Verletzungsmechanismus, Glasgow Coma Scale-Score und mittlerer dazwischen verstrichener Zeit deidentifiziert CT-Scan und Nahinfrarotmessung. Diese Daten werden in anonymisierter Form in der Datenbank Research Electronic Data Capture (REDCap) und/oder Microsoft Excel auf einem gesicherten Netzwerklaufwerk innerhalb der Abteilung für Neurochirurgie der Duke gespeichert.

Der Erfassungszeitraum für jede Forschungsperson endet 30 Tage nach der ersten Messung mit dem InfraScanner 2500™, der Entlassung des Patienten oder dem Tod des Patienten.