Detecção de hemorragia intracraniana traumática com o InfraScanner 2500™ em Uganda

Quando aplicável (paciente consciente e/ou família ou representante legalmente autorizado está presente), o estudo será apresentado ao paciente e às partes relevantes antes da equipe de pesquisa abordar o paciente. Embora o traumatismo cranioencefálico frequentemente resulte em comprometimento da cognição e/ou consciência, e devido à urgência dessas circunstâncias, os pacientes muitas vezes não são acompanhados por familiares, sempre que apropriado, o objetivo da pesquisa e o procedimento serão explicados detalhadamente com todas as perguntas respondidas a a satisfação do paciente e/ou representante. Como os pacientes que sofrem traumatismo cranioencefálico normalmente permanecem no hospital por vários dias para monitoramento e cuidados, cada participante pode ser submetido a vários exames de tomografia computadorizada (TC) ao longo de sua hospitalização, proporcionando a oportunidade de uma a inúmeras medições de cada paciente durante sua internação hospitalar.

Após a apresentação na unidade de pronto-socorro do MRRH ou MMH e após cada tomografia computadorizada, a equipe do estudo abordará o paciente para escanear o crânio do paciente com o InfraScanner 2500™. Se a permissão for concedida, o membro da equipe do estudo mede sequencialmente a absorção óptica para cada um dos 8 quadrantes do couro cabeludo (frontal, temporal, parietal e occipital bilateralmente). O dispositivo foi projetado de forma que o emissor e o receptor de luz fiquem espaçados de 4 cm, permitindo que a intensidade da luz seja medida entre guias de luz adjacentes. Todo esse procedimento, incluindo saudação e exame do paciente, deve levar <10 minutos. As tomografias computadorizadas subsequentes que o paciente recebe determinam o número de possíveis coletas de dados.

O paciente e/ou representante pode recusar um exame durante qualquer encontro e, como tal, o exame não será realizado. Para cada paciente escaneado com o InfraScanner 2500™, eles serão desidentificados com um número de sujeito, com idade, sexo, gênero, cor da pele, cor do cabelo, espessura do cabelo, mecanismo de lesão, pontuação na escala de coma de Glasgow e tempo médio decorrido entre Tomografia computadorizada e medição no infravermelho próximo. Esses dados serão armazenados de forma não identificada no banco de dados Research Electronic Data Capture (REDCap) e/ou Microsoft Excel em uma unidade de rede segura dentro do Departamento de Neurocirurgia da Duke.

O período de coleta para cada sujeito da pesquisa termina 30 dias após sua medição inicial com o InfraScanner 2500™, alta do paciente ou óbito do paciente.