Neoadjuvante intratumorale Doppelimmuntherapie bei hepatozellulärem Karzinom.

Einschlusskriterien:

1. Histologisch oder zytologisch bestätigtes, zuvor unbehandeltes hepatozelluläres Karzinom (HCC). Wenn eine diagnostische Biopsie verfügbar ist, ist eine Biopsie vor der Behandlung nicht erforderlich. Patienten mit Verdacht auf HCC sind teilnahmeberechtigt, die Pathologie muss jedoch vor Beginn der Studienbehandlung bestätigt werden.
2. Der Patient muss nach Meinung des behandelnden Arztes ein geeigneter Kandidat für eine Operation sein.
3. Vor der Aufnahme in die Studie muss der Patient eine unterzeichnete und datierte schriftliche Einverständniserklärung gemäß den Richtlinien der International Conference on Harmonisation-Good Clinical Practice (ICH-GCP) und der örtlichen Gesetzgebung vorlegen.
4. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
5. Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1,5 x 10^9/L; Hämoglobin >= 8,0 g/dl; Blutplättchen >= 100 x 10^9/L; Gesamtbilirubin = < 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) (außer bei Personen mit Gilbert-Syndrom, die Gesamtbilirubin < 3,0 mg/dl haben können); Kreatinin =< 1,5 x ULN oder berechnete Kreatinin-Clearance >= 50 ml/min unter Verwendung der Cockcroft-Gault-Formel zur Berechnung der Kreatinin-Clearance ODER 24-Stunden-Kreatinin-Clearance im Urin >= 50 ml/min.
6. Geburtenkontrolle.
7. Bereit und in der Lage, geplante Besuche, Behandlungspläne und Labortests einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Die Patienten nahmen innerhalb von 4 Wochen an klinischen Versuchen mit Geräten oder Medikamenten teil (unterschriebene Einverständniserklärung).
2. Die Patienten leiden unter Aszites, hepatischer Enzephalopathie sowie Ösophagus- und Magenvarizenblutungen;
3. Zu allen schwerwiegenden Begleiterkrankungen, von denen erwartet wird, dass sie einen unbekannten Einfluss auf die Prognose haben, gehören Herzerkrankungen, unzureichend eingestellter Diabetes und psychiatrische Störungen;
4. Patienten mit anderen Tumoren oder bösartigen Erkrankungen in der Vorgeschichte;
5. Bei schwangeren oder stillenden Patienten müssen alle an dieser Studie teilnehmenden Patienten während der Behandlung geeignete Verhütungsmaßnahmen ergreifen;

6. Patienten haben eine schlechte Compliance. A. Beeinträchtigter Gerinnungstest (Thrombozytenzahl < 60.000/mm3, Prothrombinaktivität < 50 %).

   B. Nierenversagen/-insuffizienz, die eine Hämo- oder Peritonealdialyse erfordert. C. Bekannte schwere Atheromatose. D. Bekannter unkontrollierter Bluthochdruck (> 160/100 mm/Hg).

7. Allergisch gegen Kontrastmittel;
8. Alle Wirkstoffe, die die Absorption oder Pharmakokinetik der Studienmedikamente beeinflussen könnten
9. Andere Bedingungen, die der Prüfer für nicht geeignet für die Studie hält.