Inmunoterapia doble intratumoral neoadyuvante para el carcinoma hepatocelular.

Criterios de inclusión:

1. Carcinoma hepatocelular (CHC) no tratado previamente confirmado histológica o citológicamente. Si hay una biopsia de diagnóstico disponible, no se requiere una biopsia previa al tratamiento. Los pacientes con sospecha de CHC son elegibles, pero la patología debe confirmarse antes de iniciar el tratamiento en el estudio.
2. El paciente debe ser un candidato apto para la cirugía, a juicio del médico tratante.
3. El paciente debe proporcionar un consentimiento informado por escrito firmado y fechado antes de la admisión al estudio de acuerdo con las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización y Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP) y la legislación local.
4. Puntuación del estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
5. Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1,5 x 10^9/L; Hemoglobina >= 8,0 g/dL; Plaquetas >= 100 x 10^9/L; Bilirrubina total = < 1,5 x límite superior normal (LSN) (excepto sujetos con síndrome de Gilbert que pueden tener bilirrubina total < 3,0 mg/dL); Creatinina =< 1,5 x LSN o aclaramiento de creatinina calculado >= 50 ml/min utilizando la fórmula de Cockcroft-Gault para el cálculo del aclaramiento de creatinina O aclaramiento de creatinina en orina de 24 horas >= 50 ml/min.
6. Control de la natalidad.
7. Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas programadas, plan de tratamiento y pruebas de laboratorio.

Criterio de exclusión:

1. Los pacientes participaron en ensayos clínicos de equipos o medicamentos (consentimiento informado firmado) dentro de las 4 semanas;
2. Los pacientes se acompañan de ascitis, encefalopatía hepática y sangrado por várices esofágicas y gástricas;
3. Cualquier enfermedad acompañante grave, que se espera que tenga un impacto desconocido en el pronóstico, incluye enfermedades cardíacas, diabetes mal controlada y trastornos psiquiátricos;
4. Pacientes acompañados de otros tumores o antecedentes médicos de malignidad;
5. Pacientes embarazadas o lactantes, todos los pacientes que participen en este ensayo deben adoptar medidas anticonceptivas adecuadas durante el tratamiento;

6. Los pacientes tienen un cumplimiento deficiente. A.Prueba de coagulación alterada (recuento de plaquetas <60.000/mm3, actividad de protrombina <50%).

   B. Insuficiencia/insuficiencia renal que requiera hemo o diálisis peritoneal. C. Ateromatosis grave conocida. D. Hipertensión arterial no controlada conocida (> 160/100 mm/Hg).

7. Alérgico al agente de contraste;
8. Cualquier agente que pueda afectar la absorción o la farmacocinética de los fármacos del estudio.
9. Otras condiciones que el investigador considere no adecuadas para el ensayo.