Neoadjuvantti tuumorinsisäinen kaksoisimmunoterapia hepatosellulaariseen karsinoomaan.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu aiemmin hoitamaton hepatosellulaarinen karsinooma (HCC). Jos diagnostinen biopsia on saatavilla, hoitoa edeltävää biopsiaa ei tarvita. Potilaat, joilla epäillään HCC:tä, ovat kelvollisia, mutta patologia on vahvistettava ennen hoidon aloittamista tutkimuksessa.
2. Potilaan tulee olla sopiva ehdokas leikkaukseen hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan.
3. Potilaan on annettava allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen pääsyä kansainvälisen harmonisointikonferenssin hyvän kliinisen käytännön (ICH-GCP) ohjeiden ja paikallisen lainsäädännön mukaisesti.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskyvyn pisteet 0-1
5. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1,5 x 10^9/l; hemoglobiini >= 8,0 g/dl; Verihiutaleet >= 100 x 10^9/l; Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) (paitsi Gilbertin oireyhtymäpotilaat, joilla kokonaisbilirubiini voi olla < 3,0 mg/dl); Kreatiniini = < 1,5 x ULN tai laskettu kreatiniinipuhdistuma >= 50 ml/min käyttäen Cockcroft-Gaultin kaavaa kreatiniinipuhdistuman laskemiseen TAI 24 tunnin virtsan kreatiniinipuhdistuma >= 50 ml/min.
6. Ehkäisy.
7. Haluaa ja pystyä noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa ja laboratoriotutkimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat osallistuivat laitteiden tai lääkkeiden kliinisiin kokeisiin (allekirjoitettu tietoinen suostumus) 4 viikon sisällä;
2. Potilaita seuraa askites, hepaattinen enkefalopatia sekä ruokatorven ja mahalaukun suonikohjujen verenvuoto;
3. Kaikki vakavat liitännäissairaudet, joilla odotetaan olevan tuntematon vaikutus ennusteeseen, ovat sydänsairaus, riittämättömästi hallittu diabetes ja psykiatriset häiriöt;
4. Potilaat, joilla on muita kasvaimia tai joilla on aiemmin ollut pahanlaatuisia kasvaimia;
5. Raskaana olevien tai imettävien potilaiden, kaikkien tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden on otettava käyttöön asianmukaiset ehkäisytoimenpiteet hoidon aikana;

6. Potilaiden hoitomyöntyvyys on huono. A. Heikentynyt hyytymistesti (verihiutaleiden määrä < 60 000/mm3, protrombiiniaktiivisuus < 50 %).

   B. Munuaisten vajaatoiminta / vajaatoiminta, joka vaatii hemo- tai peritoneaalidialyysiä. C. Tunnettu vakava ateromatoosi. D. Tunnettu hallitsematon verenpainetauti (> 160/100 mm/Hg).

7. allerginen varjoaineelle;
8. Kaikki aineet, jotka voivat vaikuttaa tutkimuslääkkeiden imeytymiseen tai farmakokinetiikkaan
9. Muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu oikeudenkäyntiin.