Neoadjuvantní intratumorová dvojitá imunoterapie hepatocelulárního karcinomu.

Kritéria pro zařazení:

1. Histologicky nebo cytologicky potvrzený dříve neléčený hepatocelulární karcinom (HCC). Pokud je k dispozici diagnostická biopsie, není nutná biopsie před léčbou. Pacienti s podezřením na HCC jsou způsobilí, ale patologie musí být potvrzena před zahájením léčby ve studii.
2. Pacient musí být podle názoru ošetřujícího lékaře vhodným kandidátem na operaci.
3. Pacient musí před přijetím do studie poskytnout podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas v souladu s pokyny Mezinárodní konference o harmonizaci správné klinické praxe (ICH-GCP) a místní legislativou.
4. Skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
5. Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1,5 x 10^9/l; Hemoglobin >= 8,0 g/dl; krevní destičky >= 100 x 10^9/l; Celkový bilirubin = < 1,5 x horní hranice normálu (ULN) (kromě subjektů s Gilbertovým syndromem, kteří mohou mít celkový bilirubin < 3,0 mg/dl); Kreatinin =< 1,5 x ULN nebo vypočtená clearance kreatininu >= 50 ml/min pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce pro výpočet clearance kreatininu NEBO clearance kreatininu za 24 hodin v moči >= 50 ml/min.
6. Antikoncepce.
7. Ochota a schopnost dodržovat plánované návštěvy, plán léčby a laboratorní testy.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti se účastnili klinických zkoušek vybavení nebo léků (podepsaný informovaný souhlas) do 4 týdnů;
2. Pacienty doprovází ascites, jaterní encefalopatie a krvácení z jícnových a žaludečních varixů;
3. Jakákoli závažná doprovodná onemocnění, u nichž se očekává neznámý dopad na prognózu, zahrnují srdeční onemocnění, nedostatečně kontrolovaný diabetes a psychiatrické poruchy;
4. Pacienti doprovázení jinými nádory nebo malignitou v anamnéze;
5. Těhotné nebo kojící pacientky, všechny pacientky účastnící se této studie musí během léčby přijmout vhodná antikoncepční opatření;

6. Pacienti mají špatnou komplianci. A. Zhoršený test srážení (počet krevních destiček < 60 000/mm3, aktivita protrombinu < 50 %).

   B. Renální selhání / insuficience vyžadující hemo- nebo peritoneální dialýzu. C. Známá těžká ateromatóza. D. Známá nekontrolovaná krevní hypertenze (> 160/100 mm/Hg).

7. Alergie na kontrastní látku;
8. Jakákoli činidla, která by mohla ovlivnit absorpci nebo farmakokinetiku studovaných léčiv
9. Další podmínky, o kterých vyšetřovatel rozhodne, že nejsou vhodné pro zkoušku.