Doppia immunoterapia intratumorale neoadiuvante per il carcinoma epatocellulare.

Criterio di inclusione:

1. Carcinoma epatocellulare (HCC) precedentemente non trattato confermato istologicamente o citologicamente. Se è disponibile una biopsia diagnostica, non è necessaria una biopsia pre-trattamento. I pazienti con sospetto HCC sono eleggibili, ma la patologia deve essere confermata prima di iniziare il trattamento nello studio.
2. Il paziente deve essere un candidato idoneo all’intervento chirurgico, secondo il parere del medico curante.
3. Il consenso informato scritto firmato e datato deve essere fornito dal paziente prima dell'ammissione allo studio in conformità con le linee guida della Conferenza internazionale sull'armonizzazione-buona pratica clinica (ICH-GCP) e con la legislazione locale.
4. Punteggio del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
5. Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1,5 x 10^9/L; Emoglobina >= 8,0 g/dL; Piastrine >= 100 x 10^9/L; Bilirubina totale = < 1,5 x limite superiore della norma (ULN) (ad eccezione dei soggetti con sindrome di Gilbert che possono avere bilirubina totale < 3,0 mg/dL); Creatinina =< 1,5 x ULN o clearance della creatinina calcolata >= 50 ml/min utilizzando la formula di Cockcroft-Gault per il calcolo della clearance della creatinina OPPURE clearance della creatinina nelle urine delle 24 ore >= 50 ml/min.
6. Controllo delle nascite.
7. Disponibile e in grado di rispettare le visite programmate, il piano di trattamento e gli esami di laboratorio.

Criteri di esclusione:

1. I pazienti hanno partecipato a studi clinici su apparecchiature o farmaci (consenso informato firmato) entro 4 settimane;
2. I pazienti sono accompagnati da ascite, encefalopatia epatica e sanguinamento da varici esofagee e gastriche;
3. Qualsiasi grave malattia concomitante, che si prevede abbia un impatto sconosciuto sulla prognosi, comprende malattie cardiache, diabete non adeguatamente controllato e disturbi psichiatrici;
4. Pazienti affetti da altri tumori o con storia medica pregressa di neoplasie maligne;
5. Pazienti in gravidanza o in allattamento, tutti i pazienti partecipanti a questo studio devono adottare adeguate misure contraccettive durante il trattamento;

6. I pazienti hanno una scarsa compliance. A. Test di coagulazione alterato (conta piastrinica < 60000/mm3, attività protrombinica < 50%).

   B. Insufficienza/insufficienza renale che richiede emo-o dialisi peritoneale. C.Ateromatosi grave nota. D. Ipertensione arteriosa non controllata nota (> 160/100 mm/Hg).

7. Allergico al mezzo di contrasto;
8. Qualsiasi agente che potrebbe influenzare l'assorbimento o la farmacocinetica dei farmaci in studio
9. Altre condizioni che lo sperimentatore ritiene non idonee per lo studio.