Imunoterapia dupla intratumoral neoadjuvante para carcinoma hepatocelular.

Critério de inclusão:

1. Carcinoma hepatocelular (HCC) previamente não tratado confirmado histologicamente ou citologicamente. Se uma biópsia diagnóstica estiver disponível, não será necessária uma biópsia pré-tratamento. Pacientes com suspeita de CHC são elegíveis, mas a patologia deve ser confirmada antes de iniciar o tratamento em estudo.
2. O paciente deve ser um candidato adequado para cirurgia, na opinião do médico assistente.
3. O consentimento informado por escrito assinado e datado deve ser fornecido pelo paciente antes da admissão no estudo, de acordo com as diretrizes da Conferência Internacional sobre Boas Práticas Clínicas de Harmonização (ICH-GCP) e com a legislação local.
4. Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
5. Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1,5 x 10^9/L; Hemoglobina >= 8,0 g/dL; Plaquetas >= 100 x 10^9/L; Bilirrubina total =< 1,5 x limite superior da normalidade (LSN) (exceto indivíduos com síndrome de Gilbert que podem ter bilirrubina total < 3,0 mg/dL); Creatinina =< 1,5 x LSN ou depuração de creatinina calculada >= 50 mL/min usando a fórmula de Cockcroft-Gault para cálculo de depuração de creatinina OU depuração de creatinina na urina de 24 horas >= 50 mL/min.
6. Controle de natalidade.
7. Disposto e capaz de cumprir visitas agendadas, plano de tratamento e exames laboratoriais.

Critério de exclusão:

1. Os pacientes participaram de ensaios clínicos de equipamentos ou medicamentos (consentimento informado assinado) dentro de 4 semanas;
2. Os pacientes são acompanhados de ascite, encefalopatia hepática e sangramento por varizes esofágicas e gástricas;
3. Qualquer doença grave concomitante, que se espera ter um impacto desconhecido no prognóstico, inclui doenças cardíacas, diabetes inadequadamente controlada e distúrbios psiquiátricos;
4. Pacientes acompanhados de outros tumores ou histórico médico de malignidade;
5. Pacientes grávidas ou lactantes, todas as pacientes participantes deste estudo devem adotar medidas anticoncepcionais adequadas durante o tratamento;

6. Os pacientes apresentam baixa adesão. A. Teste de coagulação prejudicado (contagem de plaquetas < 60.000/mm3, atividade de protrombina < 50%).

   B. Insuficiência/insuficiência renal que requer diálise hemo ou peritoneal. C.Ateromatose grave conhecida. D. Hipertensão arterial não controlada conhecida (> 160/100 mm/Hg).

7. Alérgico a agente de contraste;
8. Quaisquer agentes que possam afetar a absorção ou farmacocinética dos medicamentos do estudo
9. Outras condições que o investigador decidir não serem adequadas para o ensaio.