Klinischer Vergleich von Harz-Hybrid-Keramik-Restaurationen, die mit einem CAD/CAM-System (Computer Aided Design/Computer Aided Manufacturing) hergestellt wurden, mit faserverstärkten Verbundrestaurationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Wiederherstellung endodontisch behandelter Zähne ist eine der größten Herausforderungen in der Zahnheilkunde. Die Wiederherstellung dieser Zähne ist oft mit einer Reihe komplexer Faktoren konfrontiert. Nach einer endodontischen Behandlung ist die koronale Struktur des Zahns möglicherweise erheblich geschwächt oder verloren gegangen. Dieser Zustand erschwert die ordnungsgemäße Platzierung von Restaurierungsmaterialien und die Wiederherstellung der Haltbarkeit des Zahns. Darüber hinaus erschwert die Schwäche oder der Verlust der koronalen Struktur nach einer Wurzelkanalbehandlung es diesen Zähnen, ihre normalen Funktionen zu erfüllen und den Kaukräften standzuhalten. Folglich ist die Wiederherstellung endodontisch behandelter Zähne ein Prozess, der eine sorgfältige Planung durch Zahnärzte, die Auswahl geeigneter Materialien und die Umsetzung geeigneter Techniken erfordert.
Endokronen-Restaurationen und faserverstärkte Verbundwerkstoffe (z. B. EverX Flow) sind häufig verwendete Optionen für die Restaurierung solcher Zähne. Endokronenrestaurationen unterstützen den Zahn, indem sie einen erheblichen Teil der koronalen Struktur abdecken.
GC Cerasmart 270 (GC Corporation, Tokio, Japan) ist eine nanokeramische Harzstruktur, die etwa 71 % (Gewichtsprozent) nanokeramischer Partikel enthält, die an eine Harzmatrix gebunden sind. Digital entworfene Restaurationen können mit einem Fräsgerät gefräst und für die Herstellung von Restaurationen verwendet werden. Dank seiner erhöhten Festigkeit und Verschleißfestigkeit können glatte Restaurationen hergestellt werden, wodurch sowohl das ästhetische Erscheinungsbild als auch der Verschleiß der Gegenzähne eingeschränkt werden.
Faserverstärkte Verbundwerkstoffe enthalten Glasfasern, um die Haltbarkeit zu erhöhen, wodurch die Brüchigkeit der Zähne nach einer Wurzelkanalbehandlung verringert und Risse verhindert werden. EverX Flow ist ein fließfähiges, mit kurzen Fasern verstärktes Komposit, das für den Dentinersatz (zusammen mit einem herkömmlichen Komposit als Schmelzschicht) bei direkten Restaurationen und Stumpfaufbauten geeignet ist. Aufgrund seiner kurzen Fasern stärkt EverX Flow Restaurationen effizient und weist eine hohe Bruchfestigkeit auf.
Jedem Patienten werden nach dem Zufallsprinzip ein oder mehrere endodontisch behandelte Zähne zugewiesen, die entweder mit GC Cerasmart 270-Blöcken oder EverX Flow (kombiniert mit GC Achord) wiederhergestellt werden. GC Cem One Resin Cement wird für Adhäsivverfahren in der Endokronengruppe verwendet, während GC G-Premio Bond in der Faserverbundgruppe verwendet wird. Die Wiederherstellungsverfahren werden von einem einzigen Bediener durchgeführt. Restaurationen werden von zwei kalibrierten Gutachtern nach modifizierten USPHS-Kriterien zu Studienbeginn sowie nach 6 und 12 Monaten bewertet. Die Daten werden mithilfe von Chi-Quadrat-Cochrane- und McNemar-Tests statistisch analysiert (p <0,05).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06100
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen ohne systemische Erkrankung
- Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Personen, die ihre Zähne zweimal täglich putzen
- Patienten mit mindestens einer Wurzelkanalbehandlung, Verlust eines oder mehrerer Tuberkel und Verlust von mindestens einer Zahnwand in den Seitenzähnen nach intraoraler Untersuchung
- Zahnränder auf gingivaler oder supramarginaler Ebene
- Patienten, deren parodontale und endodontische Behandlungen erfolgreich abgeschlossen wurden und die keine subjektiven Symptome aufweisen
- Freiwillige Personen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, werden in die Studie einbezogen.
- Die Patienten werden über die Studie informiert, lesen die Einverständniserklärung und stimmen der Aufnahme in die Studie zu.
- Möglichkeit, eine Gummiabdeckung anzubringen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit unkontrollierten systemischen Erkrankungen
- Personen mit geistiger Behinderung, die nicht kooperieren können
- Personen mit fortgeschrittener Parodontitis
- Personen, die herausnehmbare Teilprothesen verwenden
- Zahnschmerzen, unzureichende endodontische Behandlung oder Anzeichen periapikaler Läsionen bei der klinischen Untersuchung oder Röntgenuntersuchung
- Vitale Zähne
- Personen mit Bruxismus
- Personen mit Malokklusion
- Zähne mit starkem Materialverlust, der eine Extraktion des betreffenden Zahns erfordert
- Die Patienten lasen die Einverständniserklärung im Anschluss an die Informationen zur Studie und stimmten der Aufnahme in die Studie nicht zu
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Cerasmart 270 (GC Coop, Tokio, Japan)
Zusammensetzung: Bis-MEPP, UDMA, Dimethacrylat, Silica (20 nm), Bariumglas (300 nm) 71 Gew.-%. Zahnvermessung und digitales Design erfolgen mit einer Kamera.
Das Design wird zur Restaurierungsherstellung an ein Fräsgerät gesendet.
Die Zahnoberfläche wird mit 37 %iger Orthophosphorsäure 10 Sekunden lang aufgeraut, an der Luft getrocknet und ein Haftprimer aufgetragen.
Die Innenfläche der Endokronenrestauration wird mit Aluminiumoxidpulver sandgestrahlt, mit Alkohol gereinigt und mit Haftprimer beschichtet.
Der selbstklebende Kunststoffzement CEM ONE wird auf die Zahnoberfläche aufgetragen und die Restauration zementiert. Der abschließende Polymerisationsprozess dauert 10 Sekunden pro Oberfläche, um die Haftung sicherzustellen. Raue Kanten der Restauration werden mit Diamantbohrern und -scheiben poliert.
Überschüssiges Material wird entfernt, die Okklusion und der Zahnbereich werden kontrolliert. Etwaige Zementreste im Mund werden sorgfältig gereinigt.
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Hybrider Keramikblock
Universeller selbstklebender Kunstharzzement
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Experimental: EverX Flow (GC Coop, Tokio, Japan)
Harz: Halb-IPN-Matrix bestehend aus Bis-GMA, TEGDMA und PMMA.
Füllstoffe: E-Glasfaser, Bariumborosilikat (57 Vol.-%). Nach der Kavitätenpräparation wird 37 %iges Phosphorsäuregel 30 Sekunden lang auf den Zahnschmelz aufgetragen, mit Wasser gewaschen und leicht getrocknet.
Das Haftmittel G-Premio Bond (GC, Tokio, Japan) wird mit einem Einwegapplikator 20 Sekunden lang auf die Schmelz- und Dentinoberflächen aufgetragen und gemäß den Empfehlungen des Herstellers 10 Sekunden gewartet.
Anschließend wird 5 Sekunden lang Luft mit leichtem Luftdruck herausgedrückt und 10 Sekunden lang mit LED-Licht bei 1200 mW/cm2 polymerisiert.
Die Restaurierungswände werden mit dem Komposit G-ænial™ A'CHORD (GC, Tokio, Japan) geformt.
EverX Flow-Komposit (GC, Tokio, Japan) wird in 4-mm-Schichten auf die Kavitäten aufgetragen und 10 Sekunden lang mit Licht polymerisiert.
Auf die oberste Schicht wird das Komposit G-ænial™ A'CHORD (GC, Tokio, Japan) aufgetragen.
Es wird mit Schlichtfräsern geformt und mit Poliergummis poliert.
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Faserverstärktes Verbundharz
Universeller Klebstoff
Konventionelles Kompositharz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zurückbehaltung
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Vom Ausgangswert bis 24 Monate]
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Beobachter bewerteten die Restaurationen anhand der Kriterien des United States Public Health Service hinsichtlich der Retentionsrate. Die Retentionsrate wurde von zwei unabhängigen Ärzten bewertet. Punkte: Alfa: Kein Verlust von Restaurationsmaterial. Charlie: Jeglicher Verlust von Restaurierungsmaterial |
[Zeitrahmen: Vom Ausgangswert bis 24 Monate]
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Randverfärbung
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Vom Ausgangswert bis 24 Monate]
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Beobachter bewerteten die Restaurationen anhand der modifizierten Kriterien des United States Public Health Service hinsichtlich der Randverfärbung.
Die Randfärbung wurde von zwei unabhängigen Ärzten beurteilt.
Es wurde eine Sichtprüfung mit einem Spiegel durchgeführt.
Scorsese: Alfa: Keine Verfärbung.
Bravo: Verfärbung ohne.
Charlie: Verfärbung mit Penetration in Pulparichtung
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[Zeitrahmen: Vom Ausgangswert bis 24 Monate]
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Randanpassung
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Vom Ausgangswert bis 24 Monate]
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Beobachter bewerteten die Wiederherstellungen anhand der modifizierten Kriterien des United State Public Health Service hinsichtlich der marginalen Anpassung. Die marginale Anpassung wurde von zwei unabhängigen Ärzten bewertet. Es wurde eine Sichtprüfung mit einem Spiegel durchgeführt. Partituren; Alfa: Eng angepasst, keine sichtbare Spalte. Bravo: Sichtbarer Spalt, der Entdecker wird eindringen. Charlie: Spalt, in dem Dentin freiliegt |
[Zeitrahmen: Vom Ausgangswert bis 24 Monate]
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Sekundärkaries
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Vom Ausgangswert bis 24 Monate]
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Beobachter bewerteten die Restaurationen anhand der Kriterien des United States Public Health Service hinsichtlich der Retentionsrate.
Die Retentionsrate wurde von zwei unabhängigen Ärzten bewertet.
Ergebnisse: Alfa: Keine Karies vorhanden.
Charlie Caries anwesend
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[Zeitrahmen: Vom Ausgangswert bis 24 Monate]
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Şükran Bolay Prof., Hacettepe University
- Hauptermittler: Esmanur Kökver, Hacettepe University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bijelic-Donova J, Myyrylainen T, Karsila V, Vallittu PK, Tanner J. Direct Short-Fiber Reinforced Composite Resin Restorations and Glass-Ceramic Endocrowns in Endodontically Treated Molars: A 4 -Year Clinical Study. Eur J Prosthodont Restor Dent. 2022 Nov 30;30(4):284-295. doi: 10.1922/EJPRD_2333Bijelic-Donova12.
- Soares LM, Razaghy M, Magne P. Optimization of large MOD restorations: Composite resin inlays vs. short fiber-reinforced direct restorations. Dent Mater. 2018 Apr;34(4):587-597. doi: 10.1016/j.dental.2018.01.004. Epub 2018 Jan 20.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- KA-23074
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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