Comparación clínica de restauraciones cerámicas híbridas de resina producidas mediante un sistema de diseño/fabricación asistida por computadora (CAD/CAM) con restauraciones de composite reforzado con fibra
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La restauración de dientes tratados endodónticamente es uno de los desafíos importantes que enfrenta la odontología. La restauración de estos dientes a menudo se enfrenta a una serie de factores complejos. Después del tratamiento de endodoncia, la estructura coronal del diente puede haberse debilitado o perdido significativamente. Esta condición dificulta la colocación adecuada de materiales de restauración y restaurar la durabilidad del diente. Además, la debilidad o pérdida de la estructura coronal después del tratamiento de conducto dificulta que estos dientes realicen sus funciones normales y resistan las fuerzas de masticación. En consecuencia, la restauración de dientes tratados endodónticamente es un proceso que requiere una cuidadosa planificación por parte de los dentistas, selección de materiales apropiados e implementación de técnicas adecuadas.
Las restauraciones de endocoronas y los composites reforzados con fibras (p. ej., EverX Flow) son opciones comúnmente utilizadas en la restauración de dichos dientes. Las restauraciones Endocrown ayudan a sostener el diente cubriendo una porción importante de la estructura coronal.
GC Cerasmart 270 (GC Corporation, Tokio, Japón) es una estructura nanocerámica de resina que contiene aproximadamente el 71 % (en peso) de partículas nanocerámicas unidas a una matriz de resina. Las restauraciones diseñadas digitalmente se pueden fresar desde un dispositivo de fresado para utilizarlas en la producción de restauraciones. Gracias a su mayor resistencia y resistencia al desgaste, se pueden producir restauraciones suaves, limitando tanto la apariencia estética como el desgaste de los dientes antagonistas.
Los compuestos reforzados con fibra contienen fibras de vidrio para aumentar la durabilidad, reduciendo así la fragilidad de los dientes después del tratamiento de conducto y ayudando a prevenir grietas. EverX Flow es un composite fluido reforzado con fibras cortas indicado para el reemplazo de dentina (junto con un composite tradicional como capa de esmalte) en restauraciones directas y reconstrucciones de muñones. Debido a sus fibras cortas, EverX Flow fortalece eficientemente las restauraciones y demuestra una alta resistencia a las fracturas.
En cada paciente, se asignarán aleatoriamente uno o más dientes tratados endodónticamente para ser restaurados utilizando bloques GC Cerasmart 270 o EverX Flow (combinado con GC Achord). El cemento de resina GC Cem One se utilizará para procedimientos adhesivos en el grupo de endocoronas, mientras que GC G-Premio Bond se utilizará en el grupo de compuestos de fibra. Los procedimientos de restauración serán realizados por un solo operador. Las restauraciones serán evaluadas por dos evaluadores calibrados según los criterios modificados del USPHS al inicio del estudio y a los 6 y 12 meses. Los datos se analizarán estadísticamente mediante las pruebas de chi-cuadrado Cochrane y McNemar (p <0,05).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos sin ninguna enfermedad sistémica.
- Personas entre 18 y 65 años
- Personas que se cepillan los dientes dos veces al día.
- Pacientes con al menos 1 tratamiento de conducto, pérdida de uno o más tubérculos y pérdida de al menos 1 pared dental en sus dientes posteriores después del examen intraoral.
- Márgenes dentarios a nivel gingival o supramarginal.
- Pacientes cuyos tratamientos periodontales y endodónticos hayan sido completados con éxito y que no presenten ningún síntoma subjetivo.
- Se incluirán en el estudio las personas voluntarias que acepten participar en el estudio y firmen el formulario de consentimiento informado.
- Los pacientes serán informados sobre el estudio, leerán el formulario de consentimiento informado y aceptarán ser incluidos en el estudio.
- Posibilidad de aplicar cubierta de goma.
Criterio de exclusión:
- Individuos con enfermedades sistémicas no controladas.
- Personas con retraso mental que no pueden cooperar
- Individuos con enfermedad periodontal avanzada
- Personas que usan dentaduras postizas parciales removibles
- Dolor de muelas, tratamiento endodóntico inadecuado o signos de lesiones periapicales en el examen clínico o radiográfico.
- Dientes vitales
- Individuos con bruxismo
- Individuos con maloclusión
- Dientes con pérdida severa de material que requiere extracción del diente relevante.
- Los pacientes leyeron el formulario de consentimiento informado siguiendo la información sobre el estudio y no aceptaron ser incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cerasmart 270 (GC Coop, Tokio, Japón)
Composición: Bis-MEPP, UDMA, dimetacrilato, sílice (20 nm), vidrio de bario (300 nm) 71 % en peso La medición de los dientes y el diseño digital se realizan mediante una cámara.
El diseño se envía a un dispositivo de fresado para la fabricación de la restauración.
La superficie del diente se raspa con ácido ortofosfórico al 37% durante 10 segundos, se seca al aire y se aplica imprimación adhesiva.
La superficie interna de la restauración endocrown se arena con polvo de óxido de aluminio, se limpia con alcohol y se recubre con imprimación adhesiva.
Se aplica cemento de resina autoadhesivo CEM ONE a la superficie del diente y se cementa la restauración. El proceso de polimerización final dura 10 segundos por superficie para asegurar la unión. Los bordes rugosos de la restauración se pulen con fresas y discos de diamante.
Se retira el exceso de material y se revisan la oclusión y las zonas dentarias. Se limpian cuidadosamente los restos de cemento que haya en la boca.
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Bloque cerámico híbrido
Cemento de resina autoadhesivo universal
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Experimental: EverX Flow (GC Coop, Tokio, Japón)
Resina: matriz semi-IPN compuesta por Bis-GMA, TEGDMA y PMMA.
Rellenos: fibra de vidrio E, borosilicato de bario (57 % en volumen). Después de la preparación de la cavidad, se aplicará gel de ácido fosfórico al 37 % al esmalte durante 30 segundos, se lavará con agua y se secará ligeramente.
El agente adhesivo G-Premio Bond (GC, Tokio, Japón) se aplica a las superficies de esmalte y dentina con un aplicador desechable durante 20 segundos y se espera 10 segundos según las recomendaciones del fabricante.
Luego, se exprime el aire con una ligera presión de aire durante 5 segundos y se polimeriza con luz LED a 1200 mW/cm2 durante 10 segundos.
Las paredes de restauración están formadas con el compuesto G-ænial™ A'CHORD (GC, Tokio, Japón).
El composite EverX Flow (GC, Tokio, Japón) se aplica a las cavidades en capas de 4 mm y se polimeriza con luz durante 10 segundos.
Se aplica el composite G-ænial™ A'CHORD (GC, Tokio, Japón) sobre la capa superior.
Se le da forma con fresas de acabado y se pule con gomas de pulir.
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Resina compuesta reforzada con fibra
Adhesivo Universal
Resina compuesta convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención
Periodo de tiempo: [Período de tiempo: desde el inicio hasta los 24 meses]
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Los observadores evaluaron que las restauraciones se realizaron utilizando los criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos con respecto a la tasa de retención. La tasa de retención fue evaluada por 2 médicos independientes. Puntuaciones: Alfa: Sin pérdida de material de restauración. Charlie: Cualquier pérdida de material de restauración. |
[Período de tiempo: desde el inicio hasta los 24 meses]
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Decoloración marginal
Periodo de tiempo: [Período de tiempo: desde el inicio hasta los 24 meses]
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Los observadores evaluaron las restauraciones utilizando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos con respecto a la tinción marginal.
La tinción marginal fue evaluada por 2 médicos independientes.
Se realizó inspección visual con un espejo.
Scorsese: Alfa: Sin decoloración.
Bravo: Decoloración sin.
Charlie: Decoloración con penetración en dirección pulpar.
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[Período de tiempo: desde el inicio hasta los 24 meses]
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Adaptación marginal
Periodo de tiempo: [Período de tiempo: desde el inicio hasta los 24 meses]
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Los observadores evaluaron las restauraciones utilizando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos con respecto a la adaptación marginal. La adaptación marginal fue evaluada por 2 médicos independientes. Se realizó inspección visual con un espejo. Puntuaciones; Alfa: Muy adaptado, sin grietas visibles. Bravo: Grieta visible, el explorador penetrará. Charlie: Grieta en la que la dentina queda expuesta. |
[Período de tiempo: desde el inicio hasta los 24 meses]
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Caries secundarias
Periodo de tiempo: [Período de tiempo: desde el inicio hasta los 24 meses]
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Los observadores evaluaron que las restauraciones se realizaron utilizando los criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos con respecto a la tasa de retención.
La tasa de retención fue evaluada por 2 médicos independientes.
Puntuaciones: Alfa: No presenta caries.
Charlie Caries presente
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[Período de tiempo: desde el inicio hasta los 24 meses]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şükran Bolay Prof., Hacettepe University
- Investigador principal: Esmanur Kökver, Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bijelic-Donova J, Myyrylainen T, Karsila V, Vallittu PK, Tanner J. Direct Short-Fiber Reinforced Composite Resin Restorations and Glass-Ceramic Endocrowns in Endodontically Treated Molars: A 4 -Year Clinical Study. Eur J Prosthodont Restor Dent. 2022 Nov 30;30(4):284-295. doi: 10.1922/EJPRD_2333Bijelic-Donova12.
- Soares LM, Razaghy M, Magne P. Optimization of large MOD restorations: Composite resin inlays vs. short fiber-reinforced direct restorations. Dent Mater. 2018 Apr;34(4):587-597. doi: 10.1016/j.dental.2018.01.004. Epub 2018 Jan 20.
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- KA-23074
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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