Sicherheit und Wirksamkeit der fäkalen Mikrobiota-Transplantation auf die kognitive Funktion bei T1DM

Experimental: Transplantation fäkaler Mikrobiota

Auf der Grundlage der Basismedikation wird eine hochdosierte fäkale Mikrobiota-Transplantation (FMT) durchgeführt, wobei die Probanden 50 fäkale Mikrobiota-Kapseln einnehmen. Anschließend werden in Woche 2, 4, 8, 12 und 20 Erhaltungsdosen verabreicht, wobei jeweils 10 Kapseln eingenommen werden. 4 Stunden vor und 1 Stunde nach der Kapseleinnahme ist ein Fasten erforderlich, und die Probanden werden angewiesen, während des 24-wöchigen Studienzeitraums eine stabile Ernährung und körperliche Aktivität einzuhalten. Die Kapseln werden auf Eis transportiert und vor der FMT-Verabreichung 10 Minuten lang auf 37 °C erwärmt.

Arzneimittel: Transplantation fäkaler Mikrobiota

Nehmen Sie fäkale Mikrobiota-Kapseln ein.

Placebo-Komparator: Placebo

Anders als die Versuchsgruppe erhält die Kontrollgruppe Placebo-Kapseln, die das gleiche Aussehen haben wie die Kapseln der fäkalen Mikrobiota, während andere Verfahren dieselben wie in der Versuchsgruppe bleiben.

Arzneimittel: Placebo

Nehmen Sie Placebo-Kapseln ein.

Kognition: Vergleich der durchschnittlichen Veränderung der Z-Scores für Gedächtnis- und Exekutivbereichsbewertungen zwischen der Experimental- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

Die Z-Scores von Gedächtnis- und Exekutivbereichsbewertungen sind Indikatoren, die die kognitive Funktion umfassend widerspiegeln können.

Kognition: Vergleich der durchschnittlichen Veränderung des Tests zum auditiven verbalen Lernen zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

Der Auditory Verbal Learning Test (AVLT) ist ein neuropsychologisches Bewertungsinstrument zur Bewertung der verbalen Lern- und Gedächtnisfähigkeiten einer Person. Bei diesem Test wird der Testperson eine Liste mit Wörtern präsentiert, die dann gebeten wird, sich nach einmaliger Exposition an so viele Wörter wie möglich aus der Liste zu erinnern. Der Vorgang wird in der Regel mehrmals wiederholt, sodass der Prüfer die Fähigkeit des Probanden beurteilen kann, neue Informationen zu lernen und diese im Laufe der Zeit zu behalten.

Erkenntnis: Vergleich der durchschnittlichen Veränderung im Trail Making Test Teil A und Teil B zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

Der Trail Making Test ist ein neuropsychologischer Test der visuellen Aufmerksamkeit und des Aufgabenwechsels. Es besteht aus zwei Teilen, A und B. Der Teilnehmer wird angewiesen, einen Satz von 25 Punkten so schnell wie möglich zu verbinden und dabei die Genauigkeit beizubehalten. Der Test kann Informationen über die Geschwindigkeit der visuellen Suche, des Scannens, der Verarbeitungsgeschwindigkeit, der geistigen Flexibilität sowie der exekutiven Funktionen liefern.

Die Ergebnisse für TMT A und B werden als Anzahl der Sekunden angegeben, die zum Abschließen der Aufgabe erforderlich sind. Daher weisen höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.

Kognition: Vergleich der durchschnittlichen Veränderung des verbalen Sprachflusstests zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

Der Verbal Fluency Test (VFT) ist eine gängige neuropsychologische Beurteilung, mit der die kognitive Flexibilität und die generativen Sprachfähigkeiten einer Person bewertet werden. Dabei geht es in der Regel darum, den Teilnehmer zu bitten, innerhalb einer bestimmten Zeitspanne, in der Regel einer Minute, so viele Wörter wie möglich zu formulieren, die einem bestimmten Kriterium entsprechen.

Kognition: Vergleich der durchschnittlichen Veränderung im Boston Naming Test zwischen der Experimental- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

Der Boston Naming Test (BNT) ist ein weit verbreitetes neuropsychologisches Instrument zur Beurteilung der konfrontativen Benennungsfähigkeiten einer Person, die einen entscheidenden Aspekt der Sprachfunktion darstellen. Der Test besteht aus einer Reihe von Strichzeichnungen von Objekten, Tieren und Menschen, jeweils gepaart mit einer Aufforderung, die den Teilnehmer dazu auffordert, dem Gegenstand einen Namen zu geben.

Kognition: Vergleich der durchschnittlichen Veränderung im Stroop Color-Word Association Test zwischen der Experimental- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

Der Stroop-Farb-Wort-Assoziationstest ist besonders nützlich bei der Beurteilung exekutiver Funktionen wie selektiver Aufmerksamkeit und kognitiver Flexibilität. Es reagiert empfindlich auf die Auswirkungen verschiedener Erkrankungen, die die kognitive Kontrolle beeinträchtigen, einschließlich der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), der Alzheimer-Krankheit, der Parkinson-Krankheit und Drogenmissbrauchsstörungen. Der Test kann auch verwendet werden, um die Wirksamkeit kognitiver Trainingsprogramme zu bewerten und Veränderungen der kognitiven Funktion im Laufe der Zeit zu überwachen.

Kognition: Vergleich der durchschnittlichen Veränderung des Symbol-Ziffer-Modalitätstests zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

Der Symbol Digit Modalities Test (SDMT) ist ein kurzes neuropsychologisches Screening-Tool zur Beurteilung der kognitiven Verarbeitungsgeschwindigkeit und Aufmerksamkeit. Der SDMT wird anhand der Anzahl korrekter Antworten innerhalb des Zeitrahmens bewertet und bietet so ein quantitatives Maß für die kognitive Leistung. Es reagiert besonders empfindlich auf Veränderungen der kognitiven Funktion, die mit zunehmendem Alter sowie bei Erkrankungen wie Multipler Sklerose, Parkinson-Krankheit, traumatischer Hirnverletzung und Alzheimer-Krankheit auftreten können. Der Test wird häufig verwendet, um das Fortschreiten des kognitiven Verfalls zu überwachen und die Wirksamkeit von Behandlungen zu bewerten.

Das SDMT ist auch bei der Unterscheidung zwischen verschiedenen Arten kognitiver Beeinträchtigungen wertvoll und kann als Teil einer umfassenden neuropsychologischen Beurteilung verwendet werden, um ein detaillierteres Bild der kognitiven Stärken und Schwächen einer Person zu liefern. Seine Kürze und einfache Verwaltung machen es zu einem praktischen Werkzeug für wiederholte Bewertungen im Laufe der Zeit.

Kognition: Vergleich der durchschnittlichen Veränderung im Uhrzeichentest zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

Der Clock Drawing Test (CDT) ist ein weit verbreitetes neuropsychologisches Screening-Tool, das die kognitiven Funktionen einer Person beurteilt, insbesondere in den Bereichen exekutive Funktionen, visuell-räumliche Fähigkeiten und konstruktive Praxis. Es handelt sich um einen einfachen, aber effektiven Test, bei dem die Teilnehmer ein Zifferblatt zeichnen und dann die Zeiger so einstellen müssen, dass sie eine bestimmte Zeit anzeigen, oft 10 Minuten nach 11.

Kognition: Vergleich der durchschnittlichen Veränderung des MOCA zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

Das Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ist ein schnelles Screening-Instrument für leichte kognitive Dysfunktionen, das besonders nützlich ist, um frühe Anzeichen einer kognitiven Beeinträchtigung im Zusammenhang mit Erkrankungen wie der Alzheimer-Krankheit und anderen Formen der Demenz zu erkennen. Der Test reagiert empfindlich auf Veränderungen der kognitiven Funktion, die auftreten können durch weniger detaillierte Untersuchungen nicht erkannt werden, was es zu einem wertvollen Werkzeug sowohl für klinische als auch für Forschungsumgebungen macht.

Kognition: Vergleich der durchschnittlichen Veränderung des subjektiven kognitiven Rückgangs 9 zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

Subjektiver kognitiver Rückgang 9 (SCD9) ist ein Tool zur Beurteilung der Wahrnehmung einer Person hinsichtlich Veränderungen ihrer kognitiven Fähigkeiten im Laufe der Zeit. Es ist besonders nützlich, um frühe Anzeichen eines kognitiven Verfalls zu erkennen, die auf den Beginn neurodegenerativer Erkrankungen wie der Alzheimer-Krankheit hinweisen können.

Die Entwicklung des SCD9-Fragebogens zielt darauf ab, ein lokalisiertes, stichprobengestütztes Multidomänen-Instrument bereitzustellen, mit dem der subjektive kognitive Rückgang in der älteren Bevölkerung in den letzten 1–2 Jahren bewertet werden kann. Die Skala hat eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit gezeigt, wobei eine konfirmatorische Faktorenanalyse ein 4-Faktoren-Modell unterstützt, das Gedächtnis, Aufmerksamkeit, exekutive Funktion und Sprachbereiche umfasst.

Kognition: Vergleich der durchschnittlichen Veränderung der Gehirn-MRT zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

Die MRT des Gehirns, insbesondere die strukturelle MRT, die Diffusions-MRT (DTI) und die funktionelle MRT (fMRT), spielt eine entscheidende Rolle beim Verständnis kognitiver Funktionen. Strukturelle MRT kann anatomische Korrelate kognitiver Defizite identifizieren, während DTI Einblicke in die Integrität neuronaler Bahnen liefert, die für die kognitive Verarbeitung unerlässlich sind. Mit der fMRT können Forscher die Gehirnaktivität bei verschiedenen kognitiven Aufgaben beobachten und so einen direkten Zusammenhang zwischen Gehirnfunktion und Kognition herstellen. Dieser umfassende Ansatz ermöglicht es Klinikern und Forschern, die neuronalen Grundlagen kognitiver Funktionen und Störungen zu erforschen und so Diagnose- und Behandlungsstrategien zu verbessern.

Sicherheit: Anteil der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen, schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen oder unerwünschten Ereignissen von besonderem Interesse.

Anteil der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen, schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen oder unerwünschten Ereignissen von besonderem Interesse.

Unerwünschte Ereignisse, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse oder unerwünschte Ereignisse von besonderem Interesse werden im Anschluss an die Studienverfahren unter Verwendung von AE- und SAE-Formularen, telefonischen und persönlichen Interviews sowie relevanten medizinischen Aufzeichnungen im Zusammenhang mit unerwünschten Ereignissen bewertet.

Makrovaskuläre Komplikationen: Vergleich der durchschnittlichen Veränderung der Karotis-Intima-Media-Dicke zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

Die Intima-Media-Dicke der Halsschlagader ist ein wertvoller Indikator für subklinische Atherosklerose und ein Prädiktor für kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse. Die Messung erfolgt typischerweise mittels hochauflösender B-Mode-Sonographie, die Bilder der Wände der Halsschlagader liefert. Die Messung erfolgt von der Vorderkante der Lumen-Intima-Grenzfläche bis zur Vorderkante der Media-Adventitia-Grenzfläche an der gegenüberliegenden Wand der Halsschlagader.

Makrovaskuläre Komplikationen: Vergleich der durchschnittlichen Änderung der arteriellen Pulswellengeschwindigkeit zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

Die arterielle Pulswellengeschwindigkeit (PWV) ist ein Maß für die Geschwindigkeit, mit der sich Blutdruckwellen durch die Arterien bewegen. Es ist ein wichtiger Indikator für die Arteriensteifheit, wobei höhere Werte auf steifere Arterien hinweisen, die häufig mit einem kardiovaskulären Risiko verbunden sind.

Makrovaskuläre Komplikationen: Vergleich der durchschnittlichen Veränderung des Knöchel-Arm-Index zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

Der Ankle-Brachial-Index (ABI) ist ein einfacher, nicht-invasiver Test zur Beurteilung des Vorliegens einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (pAVK). Es vergleicht den am Knöchel gemessenen Blutdruck mit dem am Arm (Arteria brachialis) gemessenen Blutdruck.

Der ABI ist auch ein Marker für die allgemeine Herz-Kreislauf-Gesundheit. Ein niedriger ABI ist mit einem erhöhten Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall und insgesamt kardiovaskulärer Mortalität verbunden.

Mikrovaskuläre Komplikationen: Vergleich der durchschnittlichen Veränderung des Albumin-zu-Kreatinin-Verhältnisses zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

Das Albumin-zu-Kreatinin-Verhältnis (ACR) ist ein diagnostischer Test zur Erkennung und Überwachung der Nierenfunktion, insbesondere zur Erkennung früher Anzeichen einer Nierenschädigung. Es misst die Menge an Albumin (einer Proteinart) im Urin, normalisiert auf die Menge an Kreatinin (ein Abfallprodukt des Muskelstoffwechsels), um Schwankungen in der Urinkonzentration zu berücksichtigen.

Mikrovaskuläre Komplikationen: Vergleich der durchschnittlichen Veränderung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

Die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) ist ein wichtiger Indikator für die Nierenfunktion. Es schätzt die Geschwindigkeit, mit der die Nieren Abfallprodukte aus dem Blut filtern, liefert wertvolle Informationen über die Nierengesundheit und hilft bei der Diagnose und Überwachung von Nierenerkrankungen.

Mikrovaskuläre Komplikationen: Vergleichen Sie die Unterschiede im Anteil der abnormalen Fundusfotografie und der Schwere des Fortschreitens zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe während der Nachbeobachtungszeit.

Die Fundusfotografie ist ein nicht-invasives Diagnoseverfahren, mit dem Bilder der Netzhaut im hinteren Teil des Auges aufgenommen werden. Diese Technik ist für die Früherkennung, Beurteilung und Überwachung diabetischer Retinopathie und anderer Gefäßveränderungen im Auge, die auf diabetesbedingte Komplikationen hinweisen können, von wesentlicher Bedeutung.

Mikrovaskuläre Komplikationen: Vergleich der durchschnittlichen Veränderung des Neuropathie-Beeinträchtigungs-Scores in den unteren Extremitäten zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

Der Neuropathie-Beeinträchtigungs-Score in den unteren Extremitäten (NIS-LL) ist ein klinisches Instrument zur Bewertung des Schweregrads einer Neuropathie, insbesondere in den unteren Extremitäten. Dieser Score hilft bei der Beurteilung des Ausmaßes der Nervenschädigung und ihrer Auswirkungen auf motorische und sensorische Funktionen. Die NIS-LL berücksichtigt die folgenden Komponenten.

Glykämische Kontrolle: Vergleich der durchschnittlichen Veränderung des Hämoglobins A1c zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

Hämoglobin A1c (HbA1c) ist ein Bluttest, der den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel (Blutzucker) der letzten zwei bis drei Monate misst. Es ist ein Schlüsselindikator zur Diagnose und Behandlung von Diabetes.

Glykämische Kontrolle: Vergleich der durchschnittlichen Änderung der Zeitspanne zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

Die Time in Range (TIR) ​​ist eine Schlüsselmetrik, die bei der kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) zur Beurteilung der Blutzuckerkontrolle bei Personen mit Diabetes verwendet wird. Es stellt den Prozentsatz der Zeit dar, in der der Blutzuckerspiegel einer Person über einen bestimmten Zeitraum, typischerweise 24 Stunden, innerhalb eines Zielbereichs bleibt.

Glykämische Kontrolle: Vergleich der durchschnittlichen Änderung des Time Above Range zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

Time Above Range (TAR) ist eine entscheidende Messgröße bei der kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM), mit der beurteilt wird, wie oft der Blutzuckerspiegel einer Person einen vordefinierten oberen Grenzwert überschreitet. Diese Metrik hilft beim Verständnis von Hyperglykämie und ihren möglichen Auswirkungen auf die Gesundheit.

Glykämische Kontrolle: Vergleich der durchschnittlichen Änderung der Time Below Range zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

Die Zeit unterhalb des Bereichs (Time Below Range, TBR) ist eine kritische Messgröße bei der kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM), mit der die Dauer bewertet wird, während der der Blutzuckerspiegel einer Person unter einen vordefinierten unteren Grenzwert fällt. Diese Kennzahl ist entscheidend für das Verständnis von Hypoglykämie und ihren potenziellen Risiken.

Glykämische Kontrolle: Vergleich der durchschnittlichen Veränderung des Glukosemanagementindikators zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

Der Glucose Management Indicator (GMI) ist eine Metrik, die bei der kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) verwendet wird, um den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel über einen bestimmten Zeitraum abzuschätzen. Es bietet eine vereinfachte Interpretation der Blutzuckerkontrolle basierend auf CGM-Daten.

Glykämische Kontrolle: Vergleich der durchschnittlichen Veränderung des Glykämie-Risikoindex zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

Der Glykämie-Risikoindex (GRI), eine neu entwickelte zusammengesetzte CGM-Metrik, könnte die Qualität der Glykämie bewerten, indem er das Risiko sowohl von Hypoglykämie als auch von Hyperglykämie gewichtet, die mit Langzeitkomplikationen verbunden sind

Glykämische Kontrolle: Vergleich der durchschnittlichen Änderung des Variationskoeffizienten zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

Der Variationskoeffizient (CV) bei der kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) ist ein statistisches Maß zur Beurteilung der Variabilität des Blutzuckerspiegels über einen bestimmten Zeitraum. Es bietet Einblicke in die Stabilität und Konsistenz der Glukosekontrolle.

Glykämische Kontrolle: Vergleich der durchschnittlichen Änderung der mittleren Amplitude der glykämischen Schwankungen zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

Die mittlere Amplitude glykämischer Exkursionen (MAGE) ist eine Metrik, die bei der kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) verwendet wird, um das Ausmaß der Glukoseschwankungen über einen bestimmten Zeitraum zu quantifizieren. Es bietet Einblicke in die Variabilität und Stabilität des Blutzuckerspiegels und spiegelt wider, wie stark und wie oft der Blutzuckerspiegel vom Ausgangswert abweicht.

Blutfett: Vergleich der durchschnittlichen Veränderung der Triglyceride zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

Triglyceride (TG) sind die häufigste Fettform im menschlichen Körper und dienen als wichtige Energiequelle. Sie sind eine Art Lipid, eine wachsartige Fettsubstanz, die vom Körper hergestellt und aus fetthaltigen Lebensmitteln gewonnen wird.

Blutfett: Vergleich der durchschnittlichen Veränderung des Gesamtcholesterins zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

Gesamtcholesterin (TC), was für „Gesamtcholesterin“ steht, ist ein Bluttest, der die Gesamtmenge an Cholesterin in Ihrem Blut misst. Cholesterin ist eine wachsartige Substanz, die für die ordnungsgemäße Funktion des Körpers lebenswichtig ist. Zu viel Cholesterin im Blut kann jedoch zu gesundheitlichen Problemen wie Herzerkrankungen und Schlaganfall führen.

Blutfett: Vergleich der durchschnittlichen Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) wird allgemein als „gutes“ Cholesterin bezeichnet, da ein hoher HDL-C-Spiegel mit einem geringeren Risiko für Herzerkrankungen verbunden ist. HDL-C hilft dabei, Cholesterin aus anderen Teilen Ihres Körpers zurück zur Leber zu transportieren, wo es aus Ihrem Blutkreislauf entfernt werden kann. Dieser Prozess verhindert, dass sich Cholesterin in Ihren Arterien ansammelt, und verringert so das Risiko von Arteriosklerose (Verhärtung oder Verengung der Arterien) und kardiovaskulären Ereignissen wie Herzinfarkten und Schlaganfällen. Regelmäßige körperliche Aktivität, eine gesunde Ernährung und bestimmte Medikamente können dazu beitragen, den HDL-C-Spiegel zu erhöhen.

Blutfett: Vergleich der durchschnittlichen Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) wird oft als „schlechtes“ Cholesterin bezeichnet, da ein hoher LDL-C-Spiegel zur Ansammlung von Cholesterin in den Arterien führen kann, was das Risiko einer Arteriosklerose (Verhärtung oder Verengung der Arterien) erhöht ) und Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Herzinfarkt und Schlaganfall. LDL-C transportiert Cholesterin von der Leber zu verschiedenen Teilen des Körpers. Wenn zu viel LDL-C im Blut vorhanden ist, kann es sich an den Wänden der Arterien ablagern und Plaques bilden, die den Blutfluss einschränken oder blockieren können. Die Kontrolle des LDL-C-Spiegels durch Ernährung, Bewegung und Medikamente ist wichtig für die Herz-Kreislauf-Gesundheit.

Blutdruck: Vergleich der durchschnittlichen Blutdruckveränderung zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

Der Blutdruck ist die Kraft, die das zirkulierende Blut auf die Arterienwände ausübt. Er ist ein wesentliches Maß für die Herz-Kreislauf-Gesundheit und wird typischerweise als zwei Zahlen erfasst: systolischer und diastolischer Druck.

Systolischer Druck: Die höhere Zahl, die den Druck in den Arterien darstellt, wenn das Herz schlägt und Blut pumpt.

Diastolischer Druck: Die untere Zahl, die den Druck in den Arterien darstellt, wenn das Herz zwischen den Schlägen ruht.

Body-Mass-Index: Vergleich der durchschnittlichen Veränderung des Body-Mass-Index zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

Der Body-Mass-Index (BMI) ist ein weit verbreitetes Maß zur Beurteilung, ob eine Person bei einer bestimmten Körpergröße ein gesundes Körpergewicht hat. Es handelt sich um eine einfache Berechnung, die Aufschluss über den Körperfettanteil gibt, der mit dem Risiko gesundheitlicher Probleme in Zusammenhang stehen kann.

Insulinresistenz: Vergleich der durchschnittlichen Änderung der geschätzten Glukose-Entsorgungsrate zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 24. Woche.

eGDR steht für „geschätzte Glucose-Entsorgungsrate“. Dabei handelt es sich um eine Messgröße zur Schätzung der Insulinsensitivität, insbesondere bei Personen mit Diabetes, insbesondere Typ-1-Diabetes. Die Insulinsensitivität bezieht sich darauf, wie effektiv die Körperzellen auf Insulin reagieren, das für die Regulierung des Blutzuckerspiegels von entscheidender Bedeutung ist.

Insulindosis: Vergleich der durchschnittlichen Änderung der Insulindosis zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis Woche 24.

Unter einer Insulindosis versteht man die spezifische Insulinmenge, die einer Person mit Diabetes verabreicht wird, um ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.

Veränderung der Darmzusammensetzung: Transplantation eines fäkalen mikrobiellen Transplantats, beurteilt durch 16S-rRNA-Sequenzierung der Stuhlprobe des Empfängers

Um die Wirksamkeit einer Stuhltransplantation zu bestimmen, wird die Veränderung der Zusammensetzung, d. h. die mikrobielle Transplantation, durch Testen auf neu entdeckte operative taxonomische Einheiten (OTUs) im Darmmikrobiom eines Teilnehmers nach der FMT bewertet (die beim Spender vorhanden, aber unentdeckt waren). der Teilnehmer vor dem FMT). Dies wird anhand der 16S-rRNA-Sequenz der Stuhlproben des Empfängers vor und nach der FMT beurteilt.

Veränderungen in mononukleären Zellen des peripheren Blutes: Bewertung der Auswirkungen einer fäkalen mikrobiellen Transplantation auf mononukleäre Zellen des peripheren Blutes mittels Durchflusszytometrie.

Die Durchflusszytometrie ist eine leistungsstarke Technik zur Analyse der Eigenschaften einzelner Zellen in einer heterogenen Population. Bei der Anwendung auf mononukleäre Zellen des peripheren Blutes (PBMCs) liefert die Durchflusszytometrie detaillierte Einblicke in die Zusammensetzung und Funktion verschiedener im Blutkreislauf vorhandener Untergruppen von Immunzellen.

Veränderungen der Metaboliten des peripheren Blutes: Bewertung der Auswirkungen einer fäkalen Mikrobiota-Transplantation auf Metaboliten des peripheren Blutes mithilfe der Metabolomik.

Metabolomics ist ein leistungsstarker analytischer Ansatz zur umfassenden Analyse und Quantifizierung kleiner Moleküle, sogenannter Metaboliten, die in biologischen Proben vorhanden sind. Bei der Anwendung auf peripheres Blut ermöglicht die Metabolomik die Identifizierung und Messung einer breiten Palette von Metaboliten, die als Indikatoren für verschiedene physiologische Prozesse und Stoffwechselwege dienen.