- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06501300
Einstimmen auf Kinder in der Schule – Kompetenzaufbau und Zusammenarbeit im Team rund um Grundschüler (TIKiS)
Das aktuelle Projekt ist eine randomisierte kontrollierte Studie des australischen evidenzbasierten Elternprogramms Tuning in to Kids®, das für die Verwendung mit norwegischen Grundschullehrern angepasst wurde (Tuning in to Kids in Schools; TIKiS).
TIKiS zielt darauf ab, die Emotionssozialisierungspraktiken von Grundschullehrern zu verbessern, damit die emotionale Kompetenz der Kinder gefördert wird.
Dieses Projekt wird die Wirksamkeit und Umsetzungsqualität von TIKiS anhand von Fragebögen und Beobachtungsmaßnahmen vor und nach der Intervention bestimmen und Interventions- und Wartelisten-Kontrollschulen vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt ist eine Zusammenarbeit zwischen der Universität Oslo, der Bildungsbehörde und der Gesundheitsbehörde der Gemeinde Oslo, Norwegen.
Insgesamt werden 20 Schulen für das Projekt rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip der Interventions- oder Wartelisten-Kontrollbedingung zugewiesen (jeweils 10). Lehrer in den Interventionsschulen erhalten die TIKiS-Intervention, die von ausgebildeten Moderatoren durchgeführt wird. Die Moderatoren der Lehrergruppen werden aus Mitarbeitern von Bildungs- und Gesundheitsbehörden bestehen und mindestens einen Master-Abschluss in Psychologie, Pädagogik oder ähnlichem haben.
Die TIKiS-Programmleiter nehmen an einer zweitägigen Schulung in TIKiS teil. Darüber hinaus nehmen sie an einem 90-minütigen Workshop teil und erhalten drei Tage lang eine 90-minütige Programmbetreuung, bevor sie als Programmmoderatoren für die Lehrkräfte fungieren.
Im Interventionszustand nehmen Schulleiter an angepassten drei 90-minütigen Gruppensitzungen teil, um bei der Umsetzung zu helfen. Alle Lehrer der Interventionsschulen nehmen an Einführungsveranstaltungen teil, in denen das Programm erläutert wird. Anschließend werden Lehrer und anderes relevantes Schulpersonal (Sonderpädagogik, Ressourcenlehrer, Soziallehrer und Assistenten) in der 1. bis 4. Klasse (die ersten vier Jahre der Grundschule) an sechs 90-minütigen Gruppensitzungen teilnehmen, die von zwei Programmbetreuern geleitet werden.
In Interventions- und Kontrollschulen füllen Gruppenleiter, Lehrer und relevantes Schulpersonal zu Beginn und im Follow-up Fragebögen aus. Beobachtungen der Klassen dieser Lehrer und Mitarbeiter werden zu Beginn und im Follow-up durchgeführt.
Kontrollschulen erhalten die Intervention nach Abschluss aller Folgemaßnahmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oslo, Norwegen, 0373
- Department of Psychology, University of Oslo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulpersonal, das mit Kindern der Klassen 1 bis 4 arbeitet.
Ausschlusskriterien:
- (Ausschluss von der Analyse) Schulpersonal der Interventionsschule, das nicht an der Intervention teilgenommen hat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Lehrer und zuständiges Schulpersonal sechs 90-minütige betreute Gruppenstunden mit jeweils 1–2 Wochen Abstand. Schulleiter nehmen an drei auf sie abgestimmten 90-minütigen Sitzungen teil |
Ziel des TIKiS ist es, durch sechs 90-minütige Gruppensitzungen das Emotionscoaching zu verbessern und die Ablehnung von Emotionen bei Grundschullehrern zu reduzieren.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Erhält keine Intervention, alles läuft wie gewohnt.
Erhält im folgenden Jahr eine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertungssystem für die Klassenbewertung – KLASSE – K3
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff (Baseline) und 5 Monate nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Eine strukturierte, validierte Beobachtungsmessung der sozial-emotionalen Umgebung eines Klassenzimmers.
Bewertet von 1 bis 7, wobei 1 ein niedriger Wert ist (wenige Verhaltensmerkmale werden beobachtet oder werden selten beobachtet) und 7 ein hoher Wert ist (viele Verhaltensmerkmale werden häufig beobachtet).
(Pianta, La Paro & Hamre, 2008).
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Unmittelbar vor dem Eingriff (Baseline) und 5 Monate nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Umgang mit negativen Emotionen von Kindern – Lehrerversion – CCNES-T:
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff (Baseline) und 5 Monate nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Ein Maß für Emotionscoaching und emotionsablehnendes Verhalten (Fabes et al., 2000). Diese Studie verwendet eine Kurzform des ursprünglichen CCNES (21 Fragen), die modifiziert und ins Norwegische übersetzt wurde. Lehrer bewerten auf einer Skala von 1 (sehr unwahrscheinlich) bis 7 (sehr wahrscheinlich), wie wahrscheinlich es ist, dass sie in verschiedenen Szenarien auf den Ausdruck negativer Emotionen von Kindern reagieren. |
Unmittelbar vor dem Eingriff (Baseline) und 5 Monate nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Programmdifferenzierung
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff (Baseline) und 5 Monate nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Bei der Programmdifferenzierung geht es darum, wie sehr sich unsere Intervention von ähnlichen Interventionen unterscheidet, die die Schule in letzter Zeit eingesetzt hat.
Dies wird gemessen, indem die Lehrkräfte auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) gefragt werden, inwieweit sie im vergangenen Jahr mit ähnlichen Unterrichtsstrategien gearbeitet haben.
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Unmittelbar vor dem Eingriff (Baseline) und 5 Monate nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Inhaltstreue/-einhaltung
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff (Baseline) und 5 Monate nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Unter Content Fidelity/Adherance versteht man den Anteil des manuellen und geplanten Inhalts, den die Moderatoren für jede Gruppensitzung abdecken.
Die Moderatoren füllen nach jeder Gruppensitzung eine Checkliste der Kernkomponenten aus, um den Anteil der Kerninhalte zu ermitteln, die für jede Sitzung und insgesamt für die gesamte Intervention abgeschlossen wurden.
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Unmittelbar vor dem Eingriff (Baseline) und 5 Monate nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Dosierung
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff (Baseline) und 5 Monate nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Die Dosierung gibt an, wie viel von der Intervention jeder Teilnehmer erhalten hat, was als Anteil der Interventionssitzungen gemessen wird, an denen jeder Lehrer teilgenommen hat.
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Unmittelbar vor dem Eingriff (Baseline) und 5 Monate nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Erreichen
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff (Baseline) und 5 Monate nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Die Reichweite wird anhand des Anteils der berechtigten Lehrkräfte, die an der Intervention teilgenommen haben, und des Anteils der berechtigten Schulen, die daran teilgenommen haben, gemessen.
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Unmittelbar vor dem Eingriff (Baseline) und 5 Monate nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Implementierung durch Lehrer
Zeitfenster: 5 Monate nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Das Feedback der Lehrkräfte zur Programmzufriedenheit und Nutzung der Programminhalte wird quantitativ anhand eines Fragebogens sowie qualitativ und anhand von Fokusgruppeninterviews gemessen. Der Fragebogen fragt nach Hindernissen und nach der Leichtigkeit, an der Intervention teilzunehmen und die erlernten Inhalte anschließend zu nutzen, und nach den Aspekten, die sie auf einer Skala von 1 bis 7 nützlich fanden, wobei 1 eine niedrige Punktzahl und 7 eine hohe Punktzahl ist. Im Fragebogen wird auch gefragt, welche Konzepte sie verwendet haben und was sie davon abgehalten hat, an der Teilnahme teilzunehmen, indem sie Multiple-Choice-Fragen mit einer Freitextoption nutzen. Die Fokusgruppeninterviews werden genutzt, um eine detailliertere Einschätzung der Programmzufriedenheit und Nutzung der Programminhalte zu erhalten |
5 Monate nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss auf das Integrationsinventar (AII)
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff (Baseline) und 5 Monate nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Ein Maß dafür, wie gut verschiedene Emotionen integriert sind (Solbakken & Monsen, 2017).
Die Lehrer bewerten auf einer Skala von 0 (passt überhaupt nicht) bis 9 (passt perfekt), wie gut 18 Aussagen über Emotionen diese beschreiben.
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Unmittelbar vor dem Eingriff (Baseline) und 5 Monate nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Bergen-Burnout-Inventur (BBI)
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff (Baseline) und 5 Monate nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Ein Maß für das Burnout von Mitarbeitern mit 9 Items. Die Teilnehmer bewerten, wie sehr sie jeder der 9 Aussagen zustimmen, von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu). (Matthiesen, 1992; Salmela-Aro et al., 2011) |
Unmittelbar vor dem Eingriff (Baseline) und 5 Monate nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Hopkins-Symptom-Checkliste 10 – HSCL-10
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff (Baseline) und 5 Monate nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Ein Maß für die Belastung, das aus zwei Unterskalen besteht; Angstzustände und Depressionen (Derogatis et al., 1974; Hesbacher et al., 1980; Strand et al., 2003).
Dies ist eine Kurzform des HSCL mit nur 10 Fragen (6 Depressionen, 4 Angstzustände).
Die Teilnehmer bewerten, wie oft sie jedes der 10 Symptome in der letzten Woche erlebt haben, von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (stark).
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Unmittelbar vor dem Eingriff (Baseline) und 5 Monate nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Zufriedenheit mit dem Leben Skala (SWLS)
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff (Baseline) und 5 Monate nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Eine 5-Punkte-Skala, die die Zufriedenheit mit dem Leben misst (Diener et al., 1985).
Die Teilnehmer bewerten auf einer Skala von 1 (passt schlecht) bis 7 (passt perfekt), wie sehr sie jeder der 5 Aussagen zustimmen.
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Unmittelbar vor dem Eingriff (Baseline) und 5 Monate nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Zusammenarbeit zwischen Schulgesundheitsdienst, pädagogisch-psychologischem Dienst und Lehrern in Oslo.
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff (Baseline) und 5 Monate nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Likert-Skala von 1 bis 5 gibt an, wie gut die Mitarbeiter die Zusammenarbeit mit den anderen Diensten erleben.
Wobei 1 bedeutet, dass sie völlig anderer Meinung sind, dass es eine gute Zusammenarbeit gibt, und 5, dass sie völlig einverstanden sind, dass es eine gute Zusammenarbeit gibt.
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Unmittelbar vor dem Eingriff (Baseline) und 5 Monate nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sophie Havighurst, University of Oslo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TIKiS Norway
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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