- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06501300
Afstemmen op Kids in School - Competentieopbouw en samenwerking in het team rond basisschoolleerlingen (TIKiS)
Het huidige project is een gerandomiseerde gecontroleerde studie van het Australische evidence-based ouderschapsprogramma Tuning in to Kids®, dat is aangepast voor gebruik met Noorse basisschoolleraren (Tuning in to Kids in Schools; TIKiS).
TIKiS heeft tot doel de emotiesocialisatiepraktijken van leraren in het basisonderwijs te verbeteren, zodat de emotionele competentie van kinderen wordt bevorderd.
Dit project zal de effectiviteit en implementatiekwaliteit van TIKiS bepalen door middel van vragenlijsten en observatiemaatregelen die vóór en na de interventie worden gegeven, waarbij interventie- en wachtlijstcontrolescholen worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project is een samenwerking tussen de Universiteit van Oslo, het onderwijsbureau en het gezondheidsagentschap in de gemeente Oslo, Noorwegen.
Er zullen in totaal 20 scholen worden gerekruteerd voor het project, en willekeurig worden toegewezen aan de interventie- of wachtlijstcontroleconditie (10 in elk). Leraren in de interventiescholen zullen de TIKiS-interventie ontvangen, gegeven door getrainde facilitators. De begeleiders van de lerarengroepen zullen afkomstig zijn uit medewerkers van onderwijs- en gezondheidszorginstellingen en hebben ten minste een masterdiploma in psychologie, pedagogie of iets soortgelijks.
De TIKiS-programmabegeleiders volgen een tweedaagse training in TIKiS. Daarnaast volgen ze een workshop van 90 minuten en krijgen ze drie dagen programmabegeleiding van 90 minuten voordat ze optreden als programmabegeleider voor de docenten.
In de interventieconditie zullen schoolleiders aangepaste drie groepssessies van 90 minuten bijwonen om te helpen bij de implementatie. Alle leraren in de interventiescholen zullen introductiesessies bijwonen waarin het programma wordt uiteengezet. Vervolgens zullen leraren en ander relevant schoolpersoneel (leraren speciaal onderwijs, leraren sociale vaardigheden, sociale leraren en assistenten) in groep 1-4 (de eerste vier jaar van de basisschool) zes groepssessies van 90 minuten bijwonen onder leiding van een tweetal programmabegeleiders.
In interventie- en controlescholen zullen begeleiders van groepen, leraren en relevant schoolpersoneel vragenlijsten invullen bij aanvang en follow-up. Observaties van de klassen van deze leraren en personeel zullen worden uitgevoerd bij aanvang en bij follow-up.
Controlescholen ontvangen de interventie nadat alle vervolgmaatregelen zijn afgerond.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0373
- Department of Psychology, University of Oslo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schoolpersoneel dat werkt met kinderen in groep 1.-4.
Uitsluitingscriteria:
- (Uitsluiting van analyse) schoolpersoneel in de interventieschool dat niet aan de interventie heeft deelgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Leraren en relevant schoolpersoneel zes begeleide groepslessen van 90 minuten met telkens een tussenruimte van 1-2 weken. Schoolleiders wonen drie sessies van 90 minuten bij die op hen zijn afgestemd |
Het doel van de TIKiS is om de emotiecoaching te verbeteren en het negeren van emoties bij leraren in het basisonderwijs te verminderen door middel van zes groepssessies van 90 minuten.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Ontvangt geen tussenkomst, business as usual.
Ontvangt interventie het volgende jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingssysteem voor klassikale beoordeling - KLASSE- K3
Tijdsspanne: Vlak vóór de interventie (basislijn) en 5 maanden na de interventie (post-interventie)
|
Een gestructureerde, gevalideerde observatiemaatstaf voor de sociaal-emotionele omgeving van een klaslokaal.
Gescoord van 1 tot 7, waarbij 1 een lage score is (weinig gedragsindicatoren waargenomen of zelden waargenomen) en 7 een hoge score is (veel gedragsindicatoren worden vaak waargenomen).
(Pianta, La Paro en Hamre, 2008).
|
Vlak vóór de interventie (basislijn) en 5 maanden na de interventie (post-interventie)
|
|
Omgaan met de negatieve emoties van kinderen Lerarenversie - CCNES-T:
Tijdsspanne: Vlak vóór de interventie (basislijn) en 5 maanden na de interventie (post-interventie)
|
Een maatstaf voor emotiecoaching en emotie-afwijzend gedrag (Fabes et al., 2000). Deze studie maakt gebruik van een korte vorm van de originele CCNES (21 vragen), die is aangepast en vertaald naar het Noors. Leraren beoordelen hoe waarschijnlijk het is dat ze zullen reageren op de uitingen van negatieve emoties van kinderen in verschillende scenario's op een schaal van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk). |
Vlak vóór de interventie (basislijn) en 5 maanden na de interventie (post-interventie)
|
|
Programmadifferentiatie
Tijdsspanne: Vlak vóór de interventie (basislijn) en 5 maanden na de interventie (post-interventie)
|
Programmadifferentiatie is hoe verschillend onze interventie is van vergelijkbare interventies die de school onlangs heeft gebruikt.
Dit wordt gemeten door docenten te vragen in welke mate zij het afgelopen jaar met vergelijkbare onderwijsstrategieën hebben gewerkt op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (veel).
|
Vlak vóór de interventie (basislijn) en 5 maanden na de interventie (post-interventie)
|
|
Inhoudsgetrouwheid/naleving
Tijdsspanne: Vlak vóór de interventie (basislijn) en 5 maanden na de interventie (post-interventie)
|
Inhoud Betrouwbaarheid/trouw is het deel van de handleiding en de geplande inhoud dat de facilitators voor elke groepssessie behandelen.
Facilitators vullen na elke groepssessie een checklist met kerncomponenten in om te bepalen hoeveel kerninhoud voor elke sessie en in totaal voor de hele interventie is voltooid.
|
Vlak vóór de interventie (basislijn) en 5 maanden na de interventie (post-interventie)
|
|
Dosering
Tijdsspanne: Vlak vóór de interventie (basislijn) en 5 maanden na de interventie (post-interventie)
|
Dosering is hoeveel van de interventie elke deelnemer heeft ontvangen, wat wordt gemeten als het aandeel interventiesessies waaraan elke leraar heeft deelgenomen.
|
Vlak vóór de interventie (basislijn) en 5 maanden na de interventie (post-interventie)
|
|
Bereik
Tijdsspanne: Vlak vóór de interventie (basislijn) en 5 maanden na de interventie (post-interventie)
|
Het bereik wordt gemeten als het percentage in aanmerking komende leraren dat aan de interventie heeft deelgenomen, en het percentage in aanmerking komende scholen dat heeft deelgenomen.
|
Vlak vóór de interventie (basislijn) en 5 maanden na de interventie (post-interventie)
|
|
Implementatie door docenten
Tijdsspanne: 5 maanden na interventie (post-interventie)
|
Feedback van docenten over de programmatevredenheid en het gebruik van de programma-inhoud zal kwantitatief worden gemeten via een vragenlijst en kwalitatief en via focusgroepinterviews. In de vragenlijst wordt gevraagd naar de obstakels en het gemak van het bijwonen van de interventie en het achteraf gebruiken van de geleerde inhoud, en welke aspecten zij nuttig vonden op een schaal van 1 tot 7, waarbij 1 een lage score is en 7 een hoge score. In de vragenlijst wordt ook gevraagd welke concepten ze hebben gebruikt en wat hen ervan weerhield deel te nemen aan de bijeenkomst met meerkeuzevragen met een vrije tekstoptie. De focusgroepinterviews zullen worden gebruikt om een gedetailleerder oordeel te krijgen over de programmatevredenheid en het gebruik van de programma-inhoud |
5 maanden na interventie (post-interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invloed Integratie Inventarisatie (AII)
Tijdsspanne: Vlak vóór de interventie (basislijn) en 5 maanden na de interventie (post-interventie)
|
Een maatstaf voor hoe goed verschillende emoties zijn geïntegreerd (Solbakken & Monsen, 2017).
Leraren beoordelen hoe goed 18 uitspraken over emoties deze beschrijven, op een schaal van 0 (past helemaal niet) tot 9 (past perfect).
|
Vlak vóór de interventie (basislijn) en 5 maanden na de interventie (post-interventie)
|
|
Burn-outinventaris Bergen (BBI)
Tijdsspanne: Vlak vóór de interventie (basislijn) en 5 maanden na de interventie (post-interventie)
|
Een maatstaf voor burn-out bij werknemers met 9 items. Deelnemers geven aan in hoeverre ze het eens zijn met elk van de 9 stellingen, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens). (Matthiesen, 1992; Salmela-Aro et al., 2011) |
Vlak vóór de interventie (basislijn) en 5 maanden na de interventie (post-interventie)
|
|
Hopkins-symptoomchecklist 10 - HSCL-10
Tijdsspanne: Vlak vóór de interventie (basislijn) en 5 maanden na de interventie (post-interventie)
|
Een maatstaf voor nood, die uit twee subschalen bestaat; angst en depressie (Derogatis et al., 1974; Hesbacher et al., 1980; Strand et al., 2003).
Dit is een verkorte vorm van de HSCL met slechts 10 vragen (6 depressie, 4 angst).
Deelnemers geven aan in hoeverre ze de afgelopen week elk van de 10 symptomen hebben ervaren, van 1 (helemaal niet) tot 4 (veel).
|
Vlak vóór de interventie (basislijn) en 5 maanden na de interventie (post-interventie)
|
|
Tevredenheid met Levensschaal (SWLS)
Tijdsspanne: Vlak vóór de interventie (basislijn) en 5 maanden na de interventie (post-interventie)
|
Een schaal van 5 items die de tevredenheid met het leven meet (Diener et al., 1985).
Deelnemers kunnen op een schaal van 1 (past slecht) tot 7 (past perfect) aangeven in hoeverre zij het eens zijn met elk van de vijf uitspraken.
|
Vlak vóór de interventie (basislijn) en 5 maanden na de interventie (post-interventie)
|
|
Samenwerking tussen schoolgezondheidszorg, onderwijspsychologische diensten en leraren in Oslo.
Tijdsspanne: Vlak vóór de interventie (basislijn) en 5 maanden na de interventie (post-interventie)
|
Likertschaal van 1 tot 5 van hoe goed de medewerkers de samenwerking met de andere diensten ervaren.
Bij 1 zijn ze het er helemaal niet mee eens dat er een goede samenwerking is en bij 5 zijn ze het er helemaal mee eens dat er een goede samenwerking is.
|
Vlak vóór de interventie (basislijn) en 5 maanden na de interventie (post-interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sophie Havighurst, University of Oslo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TIKiS Norway
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .