- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06501300
Sintonizando a los niños en la escuela: desarrollo de competencias y colaboración en el equipo alrededor de estudiantes de escuela primaria (TIKiS)
El proyecto actual es un ensayo controlado aleatorio del programa australiano para padres basado en evidencia Tuning in to Kids® que ha sido adaptado para su uso con maestros de escuelas primarias noruegos (Tuning in to Kids in Schools; TIKiS).
TIKiS tiene como objetivo mejorar las prácticas de socialización emocional de los profesores de primaria para promover la competencia emocional de los niños.
Este proyecto determinará la efectividad y la calidad de la implementación de TIKiS a través de cuestionarios y medidas de observación administradas antes y después de la intervención, comparando la intervención y las escuelas de control en lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto es una colaboración entre la Universidad de Oslo, la agencia de educación y la agencia de salud del municipio de Oslo, Noruega.
Se reclutará un total de 20 escuelas para el proyecto y se asignarán aleatoriamente a la intervención o a la condición de control en lista de espera (10 en cada una). Los maestros de las escuelas de intervención recibirán la intervención TIKiS impartida por facilitadores capacitados. Los facilitadores de los grupos de docentes serán personal de organismos de educación y salud y tendrán al menos una maestría en psicología, pedagogía o similar.
Los facilitadores del programa TIKiS asisten a una capacitación de dos días en TIKiS. Además, asistirán a un taller de 90 minutos y recibirán tres días de supervisión del programa de 90 minutos antes de actuar como facilitadores del programa para los maestros.
En la condición de intervención, los líderes escolares asistirán a tres sesiones grupales adaptadas de 90 minutos para ayudar con la implementación. Todos los profesores de las escuelas de intervención asistirán a sesiones de introducción que describen el programa. Luego, los maestros y otro personal escolar relevante (maestros de educación especial, maestros de recursos, maestros sociales y asistentes) en los grados 1 a 4 (los primeros 4 años de la escuela primaria) asistirán a seis sesiones grupales de 90 minutos dirigidas por un par de facilitadores del programa.
En las escuelas de intervención y control, los facilitadores de grupos, maestros y personal escolar relevante completarán cuestionarios al inicio y en el seguimiento. Se realizarán observaciones de las clases de estos maestros y personal al inicio y de seguimiento.
Las escuelas de control recibirán la intervención una vez completadas todas las medidas de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0373
- Department of Psychology, University of Oslo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal escolar que trabaja con niños de 1.º a 4.º grado.
Criterio de exclusión:
- (Exclusión del análisis) personal escolar de la escuela de intervención que no participó en la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Maestros y personal escolar relevante seis lecciones grupales supervisadas de 90 minutos con un espacio de 1 a 2 semanas entre cada vez. Los directivos escolares asisten a tres sesiones de 90 minutos adaptadas a ellos |
El objetivo de TIKiS es mejorar el entrenamiento emocional y reducir el rechazo de emociones en profesores de escuela primaria a través de seis sesiones grupales de 90 minutos.
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Sin intervención: Control de lista de espera
No recibe ninguna intervención, todo sigue como de costumbre.
Recibe intervención al año siguiente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de puntuación de evaluación en el aula - CLASS- K3
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención (línea de base) y 5 meses después de la intervención (postintervención)
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Una medida de observación estructurada y validada del entorno socioemocional de un aula.
Se puntúa del 1 al 7, donde 1 es una puntuación baja (se observan pocos marcadores de conducta o rara vez se observan) y 7 es una puntuación alta (se observan con frecuencia muchos indicadores de conducta).
(Pianta, La Paro y Hamre, 2008).
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Justo antes de la intervención (línea de base) y 5 meses después de la intervención (postintervención)
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Cómo afrontar las emociones negativas de los niños Versión para profesores - CCNES-T:
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención (línea de base) y 5 meses después de la intervención (postintervención)
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Una medida de las conductas de entrenamiento emocional y de rechazo de emociones (Fabes et al., 2000). Este estudio utiliza una versión breve del CCNES original (21 preguntas), que ha sido modificada y traducida al noruego. Los maestros califican la probabilidad de que respondan a las expresiones de emociones negativas de los niños en diversos escenarios en una escala del 1 (muy improbable) al 7 (muy probable). |
Justo antes de la intervención (línea de base) y 5 meses después de la intervención (postintervención)
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Diferenciación de programas
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención (línea de base) y 5 meses después de la intervención (postintervención)
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La diferenciación del programa es qué tan diferente es nuestra intervención de intervenciones similares que la escuela ha utilizado recientemente.
Esto se mide preguntando a los docentes hasta qué punto han trabajado con estrategias de enseñanza similares durante el año anterior en una escala de 1 (nada) a 5 (mucho).
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Justo antes de la intervención (línea de base) y 5 meses después de la intervención (postintervención)
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Fidelidad/adherencia al contenido
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención (línea de base) y 5 meses después de la intervención (postintervención)
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La fidelidad/adherencia al contenido es la cantidad del contenido manual y planificado que cubren los facilitadores para cada sesión grupal.
Los facilitadores completan una lista de verificación de los componentes centrales después de cada sesión grupal para obtener la proporción del contenido central completado para cada sesión y en total para toda la intervención.
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Justo antes de la intervención (línea de base) y 5 meses después de la intervención (postintervención)
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Dosis
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención (línea de base) y 5 meses después de la intervención (postintervención)
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La dosis es la cantidad de intervención que recibió cada participante, que se medirá como la proporción de sesiones de intervención en las que participó cada maestro.
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Justo antes de la intervención (línea de base) y 5 meses después de la intervención (postintervención)
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Alcanzar
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención (línea de base) y 5 meses después de la intervención (postintervención)
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El alcance se mide como la proporción de maestros elegibles que han participado en la intervención y la proporción de escuelas elegibles que han participado.
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Justo antes de la intervención (línea de base) y 5 meses después de la intervención (postintervención)
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Implementación docente
Periodo de tiempo: 5 meses después de la intervención (post-intervención)
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Los comentarios de los maestros sobre la satisfacción del programa y el uso del contenido del programa se medirán cuantitativamente mediante un cuestionario y cualitativamente y mediante entrevistas de grupos focales. El cuestionario preguntará sobre los obstáculos y la facilidad para asistir a la intervención y utilizar el contenido aprendido posteriormente, y qué aspectos encontraron útiles en una escala de 1 a 7 donde 1 es una puntuación baja y 7 es una puntuación alta. El cuestionario también preguntará qué conceptos han utilizado y qué les impidió asistir utilizando la opción de opción múltiple con texto libre. Las entrevistas de grupos focales se utilizarán para obtener una evaluación más detallada de la satisfacción del programa y el uso del contenido del programa. |
5 meses después de la intervención (post-intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de integración de afectos (AII)
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención (línea de base) y 5 meses después de la intervención (postintervención)
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Una medida de qué tan bien se integran diversas emociones (Solbakken & Monsen, 2017).
Los profesores califican qué tan bien las describen 18 afirmaciones sobre las emociones en una escala de 0 (no encaja en absoluto) a 9 (encaja perfectamente).
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Justo antes de la intervención (línea de base) y 5 meses después de la intervención (postintervención)
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Inventario de agotamiento de Bergen (BBI)
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención (línea de base) y 5 meses después de la intervención (postintervención)
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Una medida del agotamiento de los empleados con 9 ítems. Los participantes califican su grado de acuerdo con cada una de las 9 afirmaciones, desde 1 (completamente en desacuerdo) hasta 6 (completamente de acuerdo). (Matthiesen, 1992; Salmela-Aro et al., 2011) |
Justo antes de la intervención (línea de base) y 5 meses después de la intervención (postintervención)
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Lista de verificación de síntomas de Hopkins 10 - HSCL-10
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención (línea de base) y 5 meses después de la intervención (postintervención)
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Una medida de angustia, que consta de dos subescalas; ansiedad y depresión (Derogatis et al., 1974; Hesbacher et al., 1980; Strand et al., 2003).
Esta es una versión corta del HSCL con solo 10 preguntas (6 sobre depresión, 4 sobre ansiedad).
Los participantes califican cuánto han experimentado cada uno de los 10 síntomas en la última semana del 1 (nada) al 4 (mucho).
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Justo antes de la intervención (línea de base) y 5 meses después de la intervención (postintervención)
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Escala de satisfacción con la vida (SWLS)
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención (línea de base) y 5 meses después de la intervención (postintervención)
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Una escala de 5 ítems que mide la satisfacción con la vida (Diener et al., 1985).
Los participantes califican su grado de acuerdo con cada una de las cinco afirmaciones en una escala del 1 (encaja mal) al 7 (encaja perfectamente).
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Justo antes de la intervención (línea de base) y 5 meses después de la intervención (postintervención)
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Colaboración entre el servicio de salud escolar, los servicios de psicología educativa y los profesores en Oslo.
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención (línea de base) y 5 meses después de la intervención (postintervención)
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Escala Likert del 1 al 5 de qué tan bien los empleados experimentan la colaboración con los demás servicios.
Donde 1 es que no están completamente de acuerdo con que hay una buena colaboración y 5 es que están completamente de acuerdo con que hay una buena colaboración.
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Justo antes de la intervención (línea de base) y 5 meses después de la intervención (postintervención)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Sophie Havighurst, University of Oslo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- TIKiS Norway
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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