Chronische subdurale Hämatombehandlung mit intraarterieller Bevacizumab-Injektion (CHAI)

Einschlusskriterien:

• Erwachsene Patienten (≥18 Jahre)

• Röntgenologischer Nachweis eines chronischen Subduralhämatoms, einschließlich

  1. Persistenz von subduralem Blut mehr als 10 Tage nach der traumatischen Indexverletzung oder dem traumatischen Ereignis
  2. Vorhandensein von Blut unterschiedlicher Dichte
  3. Vorhandensein von Subduralmembranen
• Kann eine Einverständniserklärung und eine Genehmigung nach dem Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) einholen.

Ausschlusskriterien:

• Schwanger, stillend oder nicht bereit, während der Teilnahme an der Studie Verhütungsmittel zu praktizieren.
• Patienten mit begleitender intrakranieller Pathologie, die kein subdurales Hämatom ist (z. B. intrakranielle Malignität).
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Bevacizumab.
• Patienten mit radiologischem Nachweis eines Masseneffekts.
• Die Patienten haben fokale neurologische Defizite, die auf ein subdurales Hämatom zurückzuführen sind.
• Bei dem Patienten wurden in den letzten zwei Wochen vor Beginn des Subduralhämatoms Kraniotomie- oder Bohrlochoperationen durchgeführt.
• Sekundäre Ursachen neben dem Trauma für das chronische Subduralhämatom, wie z. B. eine zugrunde liegende Gefäßanomalie oder ein Tumor.
• Für den Patienten ist eine dringende chirurgische Evakuierung erforderlich.
• Nicht-konvexes chronisches Subduralhämatom, da die mittlere Meningealarterie diesen Bereich nicht versorgt.
• Gerinnungsanomalien, einschließlich Thrombozytenzahl <100.000 und/oder International Normalised Ratio von <1,5 trotz Korrekturversuchen.
• Patienten mit bekannten Kontraindikationen für eine Angiographie. Patienten mit einer Kontrastmittelallergie erhalten eine Prämedikation mit Diphenhydramin und Steroiden.
• Der Patient hat eine bekannte aktive systemische Infektion oder Sepsis.
• Der Patient hat einen Widerspruch zu Anästhetika, die zur bewussten Sedierung/überwachten Anästhesieversorgung (MAC) eingesetzt werden.
• Aufgrund komorbider unheilbarer Erkrankungen beträgt die Lebenserwartung des Patienten weniger als sechs Monate.
• Der Patient hat einen prämorbiden modifizierten Rankin-Score (mRS) von 5 oder höher.
• Gleichzeitige Teilnahme an einem anderen Forschungsprotokoll zur Untersuchung einer experimentellen Therapie.