Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie für Jugendliche mit Autismus und Angstzuständen (LUNA-A)

26. Juni 2026 aktualisiert von: Eric A Storch, Baylor College of Medicine

Internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie für Jugendliche mit Autismus und Angstzuständen: Entwicklung und Bewertung des Lernens, ängstliche Jugendliche zu verstehen und zu bewältigen

Angst ist bei autistischen Jugendlichen weit verbreitet. Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist die empfohlene Behandlung sowohl für autistische als auch sich typischerweise entwickelnde (TD) Jugendliche mit Angstzuständen. Dennoch können die meisten Familien aufgrund der Kosten, der Praktikabilität der Teilnahme an persönlichen Behandlungssitzungen und des Mangels an geschulten Anbietern keinen Zugang zur CBT haben. vor allem in ländlichen Gebieten. Ziel dieses Projekts ist es, den Zugang zur Pflege für Familien autistischer Jugendlicher mit Angstzuständen durch ein internetbasiertes Behandlungsmodell zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Autismus betrifft 2-3 % der Jugendlichen, etwa die Hälfte von ihnen leidet gleichzeitig unter einer Angststörung. Angststörungen bei autistischen Jugendlichen gehen ohne Behandlung mit einer erheblichen Beeinträchtigung des Lebens und einer Verschlechterung des Verlaufs einher. Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist die empfohlene Behandlung sowohl für autistische als auch sich typischerweise entwickelnde (TD) Jugendliche mit Angstzuständen. Dennoch können die meisten Familien aufgrund der Kosten, der Praktikabilität der Teilnahme an persönlichen Behandlungssitzungen und des Mangels an geschulten Anbietern keinen Zugang zur CBT haben. vor allem in ländlichen Gebieten. Der Zugang zu kognitiver Verhaltenstherapie ist insbesondere für hispanische oder spanischsprachige Familien eingeschränkt, da es an Dienstleistungen auf Spanisch mangelt. Über das Internet bereitgestellte Therapien wie iCBT ermöglichen eine Intervention mit geringer Intensität, sind aber wirksam und überwinden Hindernisse wie Kosten, Anfahrt, Zeit von der Arbeit/Schule und Stigmatisierung. Studien deuten darauf hin, dass iCBT-Protokolle für ängstliche, sich typischerweise entwickelnde Jugendliche mittlere bis starke Effektstärken im Vergleich zu Kontrollgruppen aufweisen. Allerdings wurden bis vor kurzem solche Behandlungsmodelle nicht unter Einbeziehung der Interessengruppen entwickelt, um sie auf autistische Kinder mit Angstzuständen und ihre Familien zuzuschneiden, auch nicht auf Familien, die Spanisch sprechen. In unserer vorherigen THECB-finanzierten Arbeit haben wir eine von Eltern geleitete iCBT-Intervention gegen Angstzustände bei autistischen Jugendlichen entwickelt: Learning to Understand and Navigate Anxiety (LUNA). Über 60 % der Teilnehmer zeigten ein Ansprechen auf die Behandlung, wobei Kinder besser ansprachen als Jugendliche. Rückmeldungen aus der Familie deuteten darauf hin, dass die Materialien für die Entwicklung von Jugendlichen nicht geeignet waren, was weitere Anstrengungen zur Entwicklung und Bewertung einer angepassten Version erforderlich machte, die auf die besonderen Bedürfnisse autistischer Jugendlicher mit Angstzuständen zugeschnitten ist. Ziel dieses Projekts ist es, den Zugang zur Pflege für Familien autistischer Jugendlicher mit Angstzuständen durch ein internetbasiertes Behandlungsmodell (LUNA-Adolescent) zu verbessern. Dieses vom Studienteam entwickelte Behandlungsmodell besteht aus einer interaktiven Website mit Behandlungsmaterialien für Eltern und Jugendliche, unterstützt durch kurzen Therapeutenkontakt (z. B. Telemedizin-Sitzungen), sowohl auf Englisch als auch auf Spanisch. Konkret wird dieses Projekt die Wirksamkeit und Kosteneffektivität von LUNA-Adolescent im Vergleich zur standardmäßigen kognitiven Verhaltenstherapie bei Angstzuständen bewerten. Insgesamt wird diese Studie wichtige Informationen über die potenziellen Vorteile internetbasierter, von Eltern geleiteter Interventionen für autistische Jugendliche mit Angstzuständen und ihre beiden unterschiedlichen Bereitstellungsmodelle liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

139

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Kind ist bei der Einschreibung zwischen 11 und 17 Jahre alt.
  2. Bei dem Kind wird Autismus mithilfe einer validierten Beurteilung diagnostiziert (z. B. Autism Diagnostic Observation Schedule-Second Edition (ADOS-2), Childhood Autism Rating Scale-Second Edition (CARS-2) usw.).
  3. Das Kind leidet aktuell an klinisch bedeutsamer Angst und/oder Zwangsstörung, wie aus einer vom Arzt durchgeführten standardisierten Beurteilung hervorgeht (z. B. Mini-Internationales neuropsychiatrisches Interview für Kinder und Jugendliche (MINI-KID) und für Autismus modifizierte pädiatrische Bewertungsangstskala (PARS-ASD)).
  4. Eine Angststörung ist die primäre/ko-primäre psychiatrische Diagnose des Kindes, und wenn eine sekundäre Psychopathologie vorliegt, beeinträchtigt sie die Behandlung nicht.
  5. Ein Elternteil/Erziehungsberechtigter über 18 Jahren ist in der Lage und willens, an der Beurteilung und Behandlung teilzunehmen (verfügt z. B. über ausreichende Englisch-/Spanischkenntnisse, die Entscheidungsfähigkeit zur Teilnahme und kann sich auf die Dauer der Behandlung festlegen).
  6. Das Kind ist in der Lage, verbal zu kommunizieren.
  7. Die Teilnehmer befinden sich in Texas.
  8. Der Teilnehmer hat einen IQ von über 69, basierend auf dem KBIT-2, einem anderen gültigen Test oder der Beurteilung eines Arztes (z. B. einer zuvor durchgeführten Beurteilung und einem Bericht, der dem Studienteam mitgeteilt wurde).

Ausschlusskriterien:

  1. Bei dem Kind wurde eine lebenslange psychotische Störung und/oder Verhaltensstörung diagnostiziert.
  2. Das Kind hat erhebliche, aktuelle Suizid-/Tötungsgedanken und/oder Selbstverletzungen, die einen medizinischen Eingriff erfordern.
  3. Das Kind verfügt über eingeschränkte verbale Kommunikationsfähigkeiten (z. B. keine eigenständige verbale Kommunikation),
  4. Das Kind erhält gleichzeitig eine Psychotherapie (einschließlich bestimmter Formen des Trainings sozialer Kompetenzen oder Verhaltensinterventionen, die auf Angstzustände abzielen, wie z. B. angewandte Verhaltensanalyse).
  5. Das Kind hat innerhalb von 12 Wochen nach der Beurteilung (4 Wochen bei Stimulanzien/Benzodiazepinen/Antipsychotika) oder während der Therapie mit der Einnahme neuer Antidepressiva begonnen.
  6. Das Kind hat die Dosierung der Psychopharmaka innerhalb von 4 Wochen nach der Untersuchung (2 Wochen bei Stimulanzien/Benzodiazepinen/Antipsychotika) oder während der Therapie geändert.
  7. Das Kind benötigt ein höheres Niveau, als durch die Studie bereitgestellt werden kann (z. B. erhebliche, aktuelle Suizidgedanken).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Behandlung wie gewohnt
Dyaden in der Standardgruppe der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) erhalten 12 wöchentliche Sitzungen transdiagnostischer CBT gegen Angstzustände bei autistischen Jugendlichen.
Die übliche Behandlung umfasst 12 wöchentliche Sitzungen einer transdiagnostischen kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) gegen Angstzustände bei autistischen Jugendlichen.
Aktiver Komparator: LUNA-Jugendlicher
Dyaden in der Gruppe „Learning to Understand and Navigate Anxiety-Adolescent“ (LUNA-Adolescent) erhalten eine internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (LUNA-Adolescent), die 12 wöchentliche Behandlungsmodule, 6 zweiwöchentliche, 30-minütige Telemedizinbesuche umfasst E-Mail-Check-ins.
„Learning to Understanding and Navigate Anxiety-Adolescent“ (LUNA-Adolescent) umfasst eine von den Eltern geleitete, internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (CBT) gegen Angstzustände bei autistischen Jugendlichen.
Andere Namen:
  • Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für pädiatrische Angstzustände, modifiziert für ASD (PARS-ASD)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Behandlung), während der Behandlung (durchschnittlich 6 Wochen), nach der Behandlung (durchschnittlich 12 Wochen), 1 Monat Follow-up
Vom Arzt bewerteter Schweregrad der Angst bei Kindern in der letzten Woche. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet (höhere Punkte entsprechen einem höheren Schweregrad), was einen Gesamtwert zwischen 0 und 35 ergibt. Diese Maßnahme wurde für autistische Jugendliche modifiziert
Ausgangswert (vor der Behandlung), während der Behandlung (durchschnittlich 6 Wochen), nach der Behandlung (durchschnittlich 12 Wochen), 1 Monat Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische globale Impression-Verbesserung (CGI-I)
Zeitfenster: während der Behandlung (durchschnittlich 6 Wochen), nach der Behandlung (durchschnittlich 12 Wochen), 1 Monat Nachbeobachtung
Vom Arzt bewerteter Schweregrad der Kinderpsychopathologie. Ein einzelnes Item wird mit 0–6 bewertet (0=sehr stark verbessert; 6=sehr viel schlechter).
während der Behandlung (durchschnittlich 6 Wochen), nach der Behandlung (durchschnittlich 12 Wochen), 1 Monat Nachbeobachtung
Screening auf angstbedingte Störungen bei Kindern (SCARED)
Zeitfenster: Baseline (vor der Behandlung), Nachbehandlung (durchschnittlich 12 Wochen), 1 Monat Follow-up
Der Selbstbericht von Eltern und Kind misst Angstsymptome, einschließlich Subskalen für Trennungsangststörung, generalisierte Angststörung, soziale Angststörung, Panikstörung oder signifikante somatische Symptome und erhebliche Schulvermeidung. Ein einzelnes Item wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (trifft nicht zu oder trifft kaum zu) bis 2 (trifft sehr gut oder trifft oft zu) reicht.
Baseline (vor der Behandlung), Nachbehandlung (durchschnittlich 12 Wochen), 1 Monat Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Storch, PhD, Baylor College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren