Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет для подростков с аутизмом и тревогой (LUNA-A)
26 июня 2026 г. обновлено: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Когнитивно-поведенческая терапия с доступом через Интернет для подростков с аутизмом и тревогой: развитие и оценка обучения пониманию тревоги и управлению ею - Подросток
Тревога очень распространена среди аутичной молодежи.
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является рекомендуемым методом лечения как аутичных, так и типично развивающихся (ТД) подростков с тревогой, однако большинство семей не могут получить доступ к КПТ из-за стоимости, практичности посещения очных сеансов лечения и нехватки обученных специалистов. особенно в сельской местности.
Цель этого проекта — расширить доступ к медицинской помощи для семей подростков, страдающих аутизмом и тревогой, с помощью модели лечения через Интернет.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аутизмом страдают 2–3% молодых людей, примерно половина из которых страдает сопутствующим тревожным расстройством.
Тревожные расстройства у аутичных молодых людей связаны со значительным ухудшением жизни и ухудшением траектории без лечения.
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является рекомендуемым методом лечения как аутичных, так и типично развивающихся (ТД) подростков с тревогой, однако большинство семей не могут получить доступ к КПТ из-за стоимости, практичности посещения очных сеансов лечения и нехватки обученных специалистов. особенно в сельской местности.
Доступ к КПТ особенно ограничен для латиноамериканских или испаноязычных семей из-за отсутствия услуг, предоставляемых на испанском языке.
Интернет-терапия, такая как iCBT, обеспечивает низкую интенсивность, но эффективное вмешательство и преодолевает такие препятствия, как стоимость, поездки, время на работу/учебу и стигматизация.
Исследования показывают, что протоколы iCBT для тревожной молодежи с типичным развитием демонстрируют величину эффекта от умеренной до сильной по сравнению с контрольными группами.
Однако до недавнего времени такие модели лечения не разрабатывались с участием заинтересованных сторон и не были персонализированы для аутичных детей с тревогой и их семей, в том числе для тех семей, которые говорят по-испански.
В нашей предыдущей работе, финансируемой THECB, мы разработали программу iCBT под руководством родителей для лечения тревоги среди аутичной молодежи «Учимся понимать и преодолевать тревогу» (LUNA).
Более 60% участников продемонстрировали ответ на лечение, однако дети реагировали лучше, чем подростки.
Отзывы семей показали, что материалы не соответствовали уровню развития подростков, что потребовало дальнейших усилий по разработке и оценке адаптированной версии, адаптированной к уникальным потребностям подростков с аутизмом и тревогой.
Целью этого проекта является расширение доступа к медицинской помощи для семей подростков с аутизмом и тревогой с помощью модели лечения через Интернет (LUNA-Adolescent).
Эта модель лечения, разработанная исследовательской группой, состоит из интерактивного веб-сайта с материалами по лечению как для родителей, так и для подростков, поддерживаемых кратким контактом с терапевтом (например,
сеансы телемедицины), как на английском, так и на испанском языках.
В частности, этот проект оценит эффективность и экономическую эффективность LUNA-Adolescent по сравнению со стандартной КПТ при тревоге.
В целом, это исследование предоставит важную информацию о потенциальных преимуществах интернет-интервенций под руководством родителей для аутичных подростков с тревогой и двух различных моделей их проведения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
139
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- На момент поступления ребенку 11-17 лет.
- Ребенку диагностируют аутизм с использованием проверенных методов оценки (например, «Шкала диагностического наблюдения за аутизмом», второе издание (ADOS-2), «Шкала оценки детского аутизма», второе издание (CARS-2) и т. д.).
- У ребенка в настоящее время имеется клинически значимая тревожность и/или ОКР, о чем свидетельствует стандартизированная оценка, проводимая врачом (например, Мини-международное нейропсихиатрическое интервью для детей и подростков (MINI-KID) и педиатрическая рейтинговая шкала тревоги, модифицированная для аутизма (PARS-ASD)).
- Тревожное расстройство является первичным/сопутствующим психиатрическим диагнозом ребенка, и если присутствует вторичная психопатология, это не мешает лечению.
- Один родитель/опекун старше 18 лет может и желает участвовать в обследовании и лечении (например, достаточно свободно владеет английским/испанским языком, имеет способность принимать решения для участия и может взять на себя обязательства по продолжительности лечения).
- Ребенок способен общаться вербально.
- Участники находятся в Техасе.
- У участника IQ выше 69 на основании KBIT-2, другого действительного теста или заключения врача (например, проведенная предыдущая оценка и отчет, предоставленный исследовательской группе)
Критерий исключения:
- У ребенка на протяжении всей жизни диагностировано психотическое расстройство и/или расстройство поведения.
- У ребенка в настоящее время наблюдаются значительные суицидальные/убийственные мысли и/или членовредительство, требующие медицинского вмешательства.
- У ребенка ограничены способности к вербальному общению (например, отсутствует самостоятельное речевое общение),
- Ребенок одновременно получает психотерапию (включая определенные формы обучения социальным навыкам или поведенческие вмешательства, направленные на борьбу с тревогой, такие как прикладной поведенческий анализ).
- Ребенок начал принимать новые антидепрессанты в течение 12 недель после обследования (4 недели для стимуляторов/бензодиазепинов/нейролептиков) или во время терапии.
- Ребенок изменил дозировку психотропных препаратов в течение 4 недель после обследования (2 недели для стимуляторов/бензодиазепинов/нейролептиков) или во время терапии.
- Ребенку требуется более высокий уровень, чем может быть обеспечен в ходе исследования (например, значительные текущие суицидальные мысли).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Лечение как обычно
Диады в группе стандартной когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) будут получать 12 еженедельных сеансов трансдиагностической КПТ при тревоге у аутичных молодых людей.
|
Обычное лечение включает 12 еженедельных сеансов трансдиагностической когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) при тревоге у аутичных молодых людей.
|
|
Активный компаратор: ЛУНА-Подросток
Диады в группе «Учимся понимать и преодолевать тревогу-подростки» (LUNA-Adolescent) будут проходить онлайн-когнитивно-поведенческую терапию (LUNA-Adolescent), которая включает в себя 12 еженедельных модулей лечения, 6 раз в две недели 30-минутных телемедицинских посещений и регистрация по электронной почте.
|
Обучение пониманию и преодолению тревоги для подростков (LUNA-Adolescent) включает в себя интернет-когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) под руководством родителей для лечения тревоги среди молодежи с аутизмом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская рейтинговая шкала тревожности, модифицированная для РАС (PARS-ASD)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), во время лечения (в среднем 6 недель), после лечения (в среднем 12 недель), наблюдение через 1 месяц.
|
Степень тяжести детской тревожности, оцененная врачом за прошедшую неделю.
Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 5 (более высокие баллы соответствуют большей серьезности), что дает общую сумму от 0 до 35.
Эта мера была изменена для аутичной молодежи.
|
Исходный уровень (до лечения), во время лечения (в среднем 6 недель), после лечения (в среднем 12 недель), наблюдение через 1 месяц.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое глобальное улучшение впечатления (CGI-I)
Временное ограничение: во время лечения (в среднем 6 недель), после лечения (в среднем 12 недель), наблюдение через 1 месяц
|
Рейтинг тяжести детской психопатологии по оценке клиницистов.
Отдельный пункт оценивается от 0 до 6 (0 = очень сильно улучшилось; 6 = очень сильно хуже).
|
во время лечения (в среднем 6 недель), после лечения (в среднем 12 недель), наблюдение через 1 месяц
|
|
Скрининг детских тревожных расстройств (SCARED)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), после лечения (в среднем 12 недель), наблюдение через 1 месяц.
|
Измерение самоотчета родителей и детей, оценивающее симптомы тревоги, включая подшкалы для тревожного расстройства разлуки, генерализованного тревожного расстройства, социального тревожного расстройства, панического расстройства или выраженных соматических симптомов, а также значительного уклонения от школы.
Отдельный пункт оценивается по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (неверно или почти никогда не верно) до 2 (очень верно или часто верно).
|
Исходный уровень (до лечения), после лечения (в среднем 12 недель), наблюдение через 1 месяц.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric Storch, PhD, Baylor College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-55617
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .