Gleichgewicht, autonome Reaktion und sensorische Modulation auf die Dosierung mechanischer Vagusstimulation bei gesunden Erwachsenen (BARVANS)
28. April 2026 aktualisiert von: Giacomo Carta, University of Vienna
Gleichgewicht, sensorische Modulation und autonome Reaktion auf verschiedene Dosierungen nicht-invasiver mechanischer Vagusstimulation bei gesunden Erwachsenen
Der Vagusnerv (VN) spielt eine entscheidende Rolle bei der Regulierung lebenswichtiger Funktionen (Herzfrequenz, Blutdruck, Verdauung und Immunantwort) und der Aufrechterhaltung der Kommunikation zwischen inneren Organen und dem Gehirn.
Aktuelle Studien haben das therapeutische Potenzial der VN-Stimulation (VNS) bei der Behandlung verschiedener Erkrankungen wie arzneimittelresistenter Epilepsie, Haltungskontrolldefizit, COVID-19-Infektion, chronischen Schmerzen und Darmstörungen hervorgehoben.
Darüber hinaus gibt es immer mehr Hinweise darauf, dass die von den VN-Neuronen freigesetzten Moleküle die Funktion der Darmmikrobiota beeinflussen und dass die von den Bakterien in unserem Darm freigesetzten Moleküle die Aktivität der VN-Neuronen beeinflussen.
Insbesondere Dr. Giacomo Carta (der Leiter dieser Studie) hat gezeigt, wie schmerzlose Nackenbewegungen, d. h. mechanische VNS (mVNS), ohne Nebenwirkungen angewendet werden können, was eine potenzielle Alternative zu den heute üblicherweise verwendeten invasiven Methoden darstellt.
Um die Auswirkungen dieses neuartigen mVNS weiter zu untersuchen, zielt diese Studie darauf ab, die durch drei mVNS-Protokolle hervorgerufenen Veränderungen auf physiologische Parameter wie Ruheherzfrequenz und Herzfrequenzvariabilität (HRV) im Ruhezustand, Gleichgewicht im Stehen und die wahrgenommene Intensität mechanischer Bewegungen zu bewerten Reize mithilfe der etablierten klinischen Methode des QST (Quantitative Sensory Testing), der Kottransportgeschwindigkeit und der molekularen Zusammensetzung des Stuhls (hierfür werden Stuhlproben analysiert).
Insbesondere die Stuhlanalyse ist für das Verständnis einer normalen Verdauung von großer Bedeutung.
Die vorliegende Forschung zielt darauf ab, die optimale Intensität von mVNS zu definieren und das therapeutische Potenzial von VNS bei der Behandlung autonomer Dysfunktionen (wie z. B. zu niedrige oder zu hohe Herzfrequenz, zu niedrige oder zu schnelle Verdauung, pochende Kopfschmerzen) zu untersuchen Sturzprävention und Schmerzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mechanische VNs beim Menschen, die durch eine Kombination schmerzloser physiologischer Nackenbewegungen induziert werden, reduzieren die Herzfrequenz im Ruhezustand beim Menschen wirksam, ohne kurz- und langfristige Nebenwirkungen.
Tatsächlich ist die HR-Reduktion ein Indikator für die erhöhte VN-Aktivität bei gesunden Probanden und Patienten mit systemischen Erkrankungen oder autonomen Erkrankungen.
Mechanische VNs wurden in zwei klinischen Studien bei Patienten mit chronischen Schmerzen erfolgreich eingesetzt (NCT05345496, NCT05360589), aber aufgrund des frühen Stadiums dieser neuen VNs und der klaren Vorteile dieser Methode sind Studien zur Verfeinerung des Stimulationsprotokolls geeignet.
Ziel der Studie ist es daher, die möglichen dosisabhängigen Auswirkungen von mVNs auf verschiedene physiologische Parameter beim Menschen zu untersuchen.
Es werden 3 Protokolle von mVNs verglichen, bestehend aus (1) 4 Minuten (2 Minuten auf jeder Seite); (2) 12 Minuten (3 Sitzungen mit je 2 Minuten Stimulation, mit 2 Minuten Pause für jede Seite); (3) 16 Minuten (8 Minuten auf jeder Seite).
Die folgenden Ergebnisse werden vor und nach der Stimulation bewertet: Herzfrequenz in Ruhe, Herzfrequenzvariabilität, Gleichgewicht im Stehen, wahrgenommene Intensität und Modulation mechanischer Reize auf der Haut der Stirn und des Bauches, Magen-Darm-Passage und eine Stuhlprobe aus der Nähe Darmentleerung.
Zur Teilnahme wird eine Gesamtstichprobe von mindestens 96 gesunden Probanden (48 Frauen) im Alter zwischen 18 und 60 Jahren erwartet.
Die bidirektionale Kommunikation zwischen inneren Organen und dem Gehirn über das VN ist eine allgemein anerkannte wissenschaftliche Tatsache.
Tatsächlich haben VNs positive Auswirkungen auf vielfältige pathologische Zustände beim Menschen.
Es fehlen jedoch einfach anzuwendende, nicht-invasive und wirksame VNs-Methoden und standardisierte Protokolle.
Das hier vorgeschlagene Projekt zielt darauf ab, mVNs-Methoden zu verfeinern und kritisch zu bewerten – eine Voraussetzung für die Erforschung des klinischen Nutzens von mVNs und die Förderung ihres therapeutischen Potenzials angesichts der grundlegenden Rolle des VN bei der Regulierung von Gesundheit und Krankheit.
Die im Rahmen dieses Projekts erzielten Ergebnisse werden Daten über mVNs auf die Dynamik der Darmmikrobiota und die potenziellen Vorteile für die Schmerzmodulation, Gleichgewichtsstörungen und gastrointestinale Funktionsstörungen liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
State of Vienna
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Vienna, State of Vienna, Österreich, 1090
- UVienna
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung zur Teilnahme durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung, 18–60 Jahre alt und nüchtern sein
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit erheblichen Nacken-, Kopf- oder Beinschmerzen [mit einer numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) von mehr als 3/10],
- Schwangerschaft
- kürzlich erfolgte Hals- oder Herz-Kreislauf-Operation oder schweres Trauma in den letzten 3 Monaten
- Diagnose von Krebs oder entzündlichen Erkrankungen (Fieber),
- Rückenmarks- oder Cauda-equina-Zeichen,
- weit verbreitete neurologische Störungen, die den Tonus der Gliedmaßen und der Nackenmuskulatur beeinträchtigen
- Grunderkrankungen wie Diabetes mellitus.
- Schrittmacher
- Antibiotikaverordnung in den letzten 3 Monaten
- Magen-Darm-Chirurgie,
- Verletzung der unteren Extremitäten (akut oder überbeansprucht), die sie in den letzten 6 Monaten mindestens einen Tag lang daran gehindert hat, an sportlichen Aktivitäten teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: mechanische Vagusnervstimulation (niedrige Intensität)
4 Minuten mechanische Vagusstimulation (2 Minuten auf jeder Seite), nur einmal während des gesamten Experiments verabreicht
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Die Stimulation besteht aus einer Kombination normaler Nackenbewegungen, die in bequemer Rückenlage ausgeführt werden und den VN selektiv stimulieren können.
Insbesondere.
Der Teilnehmer wird in Rückenlage auf einem bequemen Massage-/Behandlungsbett stimuliert, wobei der Experimentator an der kranialen kurzen Seite des Bettes steht.
Alle Nackenbewegungen werden sanft mit einer Kombination aus oberer Halsbeugung und kontralateraler seitlicher Beugung ausgeführt, um den intrakraniellen Teil des Vagusnervs zu belasten.
Die ipsilaterale Halsrotation wird kombiniert, um den Halstrakt des Nervs zu belasten.
Während der Kopf des Teilnehmers in der letzten Bewegungskombination bleibt, wird der Oberbauch sanft nach kaudal bewegt, um den Brusttrakt zu belasten, und es werden intermittierende sanfte Impulse von 1 pro Sekunde verabreicht.
Die Stimulation wird für 2 aufeinanderfolgende Minuten für jede Seite bereitgestellt, jedoch nur einmal für die Dauer des Experiments.
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Experimental: mechanische Vagusnervstimulation (mittlere Intensität)
12 Minuten mechanische Vagusstimulation (3 Sitzungen mit 2 Minuten Stimulation, mit 2 Minuten Pause für jede Seite), nur einmal während des gesamten Experiments verabreicht
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Die Stimulation besteht aus einer Kombination normaler Nackenbewegungen, die in bequemer Rückenlage ausgeführt werden und den VN selektiv stimulieren können.
Insbesondere.
Der Teilnehmer wird in Rückenlage auf einem bequemen Massage-/Behandlungsbett stimuliert, wobei der Experimentator an der kranialen kurzen Seite des Bettes steht.
Alle Nackenbewegungen werden sanft mit einer Kombination aus oberer Halsbeugung und kontralateraler seitlicher Beugung ausgeführt, um den intrakraniellen Teil des Vagusnervs zu belasten.
Die ipsilaterale Halsrotation wird kombiniert, um den Halstrakt des Nervs zu belasten.
Während der Kopf des Teilnehmers in der letzten Bewegungskombination bleibt, wird der Oberbauch sanft nach kaudal bewegt, um den Brusttrakt zu belasten, und es werden intermittierende sanfte Impulse von 1 pro Sekunde verabreicht.
Die Stimulation erfolgt über 3 Sitzungen à 2 Minuten, mit 2 Minuten Pause für jede Seite.
Die Stimulation erfolgt nur einmal für die Dauer des Experiments.
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Experimental: mechanische Vagusnervstimulation (hohe Intensität)
16 Minuten mechanische Vagusstimulation (8 Minuten auf jeder Seite), nur einmal während des gesamten Experiments verabreicht
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Die Stimulation besteht aus einer Kombination normaler Nackenbewegungen, die in bequemer Rückenlage ausgeführt werden und den VN selektiv stimulieren können.
Insbesondere.
Der Teilnehmer wird in Rückenlage auf einem bequemen Massage-/Behandlungsbett stimuliert, wobei der Experimentator an der kranialen kurzen Seite des Bettes steht.
Alle Nackenbewegungen werden sanft mit einer Kombination aus oberer Halsbeugung und kontralateraler seitlicher Beugung ausgeführt, um den intrakraniellen Teil des Vagusnervs zu belasten.
Die ipsilaterale Halsrotation wird kombiniert, um den Halstrakt des Nervs zu belasten.
Während der Kopf des Teilnehmers in der letzten Bewegungskombination bleibt, wird der Oberbauch sanft nach kaudal bewegt, um den Brusttrakt zu belasten, und es werden intermittierende sanfte Impulse von 1 pro Sekunde verabreicht.
Die Stimulation wird für jede Seite 8 aufeinanderfolgende Minuten lang bereitgestellt, jedoch nur einmal für die Dauer des Experiments.
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Schein-Komparator: Scheinstimulation des Vagusnervs
Die Teilnehmer werden mit einer falschen Vagusstimulation behandelt, die den Vagusnerv nicht dehnen kann
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Die Teilnehmer werden mit einer falschen Vagusstimulation behandelt, indem der Bediener den Hals des Teilnehmers mit einer Hand hält und die andere Hand auf den Bauch legt, ohne den Vagusnerv zu dehnen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mechanische Schmerzintensität
Zeitfenster: Das Ergebnis wird vor dem Stimulationsprotokoll und unmittelbar nach dem Stimulationsprotokoll gemessen
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Diese Tests werden zur Beurteilung peripherer und zentraler Sensibilisierungsphänomene eingesetzt. Die Tests werden einmal für jede Stelle durchgeführt, wobei Neuropen mit einer Neurotip (Einwegnadel mit einem definierten Druck von 40 g) verwendet wird und indem 75 g Druckmonofilament für 2 Sekunden auf die Hautstelle ausgeübt werden. Wenn der Reiz vom Teilnehmer als Nadelstich wahrgenommen wird, wird er aufgefordert, die Schmerzintensität zu bewerten (NRS, „0 = kein Schmerz“ bis „10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz“). |
Das Ergebnis wird vor dem Stimulationsprotokoll und unmittelbar nach dem Stimulationsprotokoll gemessen
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Herzfrequenz im Ruhezustand
Zeitfenster: Das Ergebnis wird vor dem Stimulationsprotokoll und unmittelbar nach dem Stimulationsprotokoll gemessen
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Die Herzfrequenz wird kontinuierlich von 2 Minuten vor bis 2 Minuten nach der Stimulation mit einem Fingerspitzen-Infrarot-Pulsoximeter aufgezeichnet.
Die Herzfrequenz wird in Schlägen pro Minute gemessen.
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Das Ergebnis wird vor dem Stimulationsprotokoll und unmittelbar nach dem Stimulationsprotokoll gemessen
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Herzfrequenzvariabilität in Ruhe
Zeitfenster: Das Ergebnis wird vor dem Stimulationsprotokoll und unmittelbar nach dem Stimulationsprotokoll gemessen
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Der Brustgurt Polar H10 (1000 Hz) (Gummiband, das bequem um die Brust oberhalb des Schwertfortsatzes gelegt wird) zur Datenerfassung wird vom Teilnehmer für die Dauer der Beurteilung und des Stimulationsprotokolls getragen.
EKG-Kurven werden über Bluetooth an Elite HRV (Version 5.5.9,
Asheville, NC, USA) auf einem Android-Gerät.
Die in der App angezeigten HRV-Ergebnisse von Elite HRV werden zur Analyse mit einem offenen HRV-Wert 2 Minuten vor der Stimulation und 2 Minuten unmittelbar danach aufgezeichnet.
Am Ende der Datenerfassungssitzung wird der Brustgurt entfernt.
Der Abstand zwischen den R-Peaks im EKG, definiert als RR-Intervall (Interbeat-Intervalle [IBIs]), wird als Referenz zur Definition der HRV verwendet.
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Das Ergebnis wird vor dem Stimulationsprotokoll und unmittelbar nach dem Stimulationsprotokoll gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wind-up-Verhältnis
Zeitfenster: Das Ergebnis wird vor dem Stimulationsprotokoll und unmittelbar nach dem Stimulationsprotokoll gemessen
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Die zeitliche Summierung wird getestet, indem die Schmerzbewertung eines einzelnen Nadelstichreizes mit einer Folge von 10 Nadelstichreizen derselben Kraft verglichen wird, die mit einer Geschwindigkeit von 1/Sekunde wiederholt werden, wobei 75 g Druckmonofilament auf demselben Quadratzentimeter Hautfläche angewendet wird. Die Reize werden auf die Haut der Stirn (2 cm über der Augenbraue und der Pupillenmitte), auf den Hals über der Mitte des Bauches des M. sternocleidomastoideus und auf den Bauch (Mitte der Linien, die den Nabel mit der vorderen oberen Wirbelsäule verbinden) verabreicht iliaca). Wenn der Reiz vom Teilnehmer als Nadelstich wahrgenommen wird, wird er aufgefordert, die Schmerzintensität zu bewerten (NRS, „0 = kein Schmerz“ bis „10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz“). Der Test wird fünfmal wiederholt und der mittlere Schmerzwert der Züge dividiert durch einen einzelnen Reiz wurde als WUR definiert. |
Das Ergebnis wird vor dem Stimulationsprotokoll und unmittelbar nach dem Stimulationsprotokoll gemessen
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Einbeinstütztest
Zeitfenster: Das Ergebnis wird vor dem Stimulationsprotokoll und unmittelbar nach dem Stimulationsprotokoll gemessen
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Das Gleichgewicht wird getestet, indem man mit geschlossenen Augen auf dem dominanten Bein steht, die Hände von einer vor dem Teilnehmer positionierten Schiene befreit und nach Beginn des Tests das Gleichgewicht beibehält (Hören eines akustischen Signals).
Weitere Versuche können durchgeführt werden, bis drei erfolgreiche Versuche abgeschlossen sind, ohne dass das nicht dominante Bein mindestens 20 Sekunden lang den Boden berührt oder die Augen öffnet.
Während des Tests werden die Teilnehmer von einem Experimentator unterstützt, der neben ihnen steht und unterstützend zur Seite steht.
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Das Ergebnis wird vor dem Stimulationsprotokoll und unmittelbar nach dem Stimulationsprotokoll gemessen
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Mechanische Druckintensität
Zeitfenster: Das Ergebnis wird vor dem Stimulationsprotokoll und unmittelbar nach dem Stimulationsprotokoll gemessen
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Die mechanische Druckintensität der Teilnehmer wird anhand der Intensitätsrate der Reize anhand einer numerischen Bewertungsskala (0–10 kein Schmerz – der schlimmste, den man sich jemals vorgestellt hat) auf der Haut der Stirn (2 cm über der Augenbraue und der Pupillenmitte) beurteilt Der Hals über der Mitte des Bauches des M. sternocleidomastoideus und der Bauch (Mitte der Linien, die den Nabel mit der Spina iliaca anterior superior verbinden) unter Anwendung eines standardisierten Drucks von 1 und 10 g Monofilament.
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Das Ergebnis wird vor dem Stimulationsprotokoll und unmittelbar nach dem Stimulationsprotokoll gemessen
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Die Bewertungsskala für gastrointestinale Symptome
Zeitfenster: Das Ergebnis wird vor dem Stimulationsprotokoll, unmittelbar nach dem Stimulationsprotokoll und eine Woche nach der Stimulation gemessen
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Die Skala besteht aus 13 Items, die die Intensität der Symptome bewerten (jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet; 1 = überhaupt keine Beschwerden – 7 = sehr starke Beschwerden) im Zusammenhang mit Magen-Darm-Problemen (d. h.
mögliche Symptome wie Schwierigkeiten oder Schmerzen bei der Verdauung einiger Nahrungsmittel; GSRS).
Je höher der Wert, desto mehr gastrointestinale Symptome liegen vor.
Ein Mindestwert von 13 bedeutet, dass keine gastrointestinalen Symptome vorliegen.
Ein Maximalwert von 101 weist auf schwere Magen-Darm-Beschwerden hin.
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Das Ergebnis wird vor dem Stimulationsprotokoll, unmittelbar nach dem Stimulationsprotokoll und eine Woche nach der Stimulation gemessen
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Die Bristol-Hockerformskala
Zeitfenster: Das Ergebnis wird 1 Woche vor und 2 Wochen nach der Verabreichung bzw. eine Woche nach der Stimulation gemessen
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Mit dieser validierten Skala lässt sich anhand der Stuhlform (BSFS) feststellen, ob die Verdauung normal, zu langsam oder zu schnell verläuft. Nach einer Sichtprüfung des Hockers wird um eine Bewertung anhand der bereitgestellten Formen gebeten. Der BSFS dauert 30 Sekunden und muss nach dem ersten Stuhlgang des Tages abgeschlossen werden. Es werden 7 Hockerarten abgebildet und beschrieben. Ein wurstförmiger Kot mit Rissen auf der Oberfläche (Typ 3) gilt auf der Bristol-Stuhlskala als normal. Typ 1-2 bedeutet eine zu langsame Magenpassage, während Typ 4-7 eine zu schnelle Magenpassage bedeutet. Nach der Teilnahmevereinbarung und der Unterzeichnung der Einverständniserklärung wird dem Teilnehmer ein Blatt ausgehändigt, auf dem die Tagesergebnisse aufgeführt werden. |
Das Ergebnis wird 1 Woche vor und 2 Wochen nach der Verabreichung bzw. eine Woche nach der Stimulation gemessen
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Zusammensetzung und Funktion der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Das Ergebnis wird vor dem Stimulationsprotokoll und unmittelbar nach dem Stimulationsprotokoll gemessen
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Den Teilnehmern werden zwei Stuhlprobensets zur Verfügung gestellt, damit sie beim ersten Stuhlgang des Tages und unmittelbar nach dem Stimulationsprotokoll eine Probe entnehmen können. Die Teilnehmer werden gebeten, die Probe so schnell wie möglich ins Labor zu bringen, wo sie konserviert und analysiert wird. Eine metaproteomische Analyse jeder Probe wird durchgeführt, um die Zusammensetzung der Darmmikrobiota anhand des Shannon-Index zur Schätzung der α-Diversität (Anzahl der Taxa/Probe) und anhand der Jaccard-Distanz (definiert als das Verhältnis der zwischen den Proben geteilten Taxa/Gesamtzahl der Taxa) abzuschätzen. um den ß-Diversitätsindex zu schätzen. Die Funktion der Darmmikrobiota wird geschätzt, indem die identifizierten Pfade von Bakterien aus der Kyoto Encyclopedia for Genes and Genomes (KEGG) übernommen werden. Für die Analysen wird die zu jedem Signalweg in jeder Probe gehörende Gesamtproteinintensität herangezogen |
Das Ergebnis wird vor dem Stimulationsprotokoll und unmittelbar nach dem Stimulationsprotokoll gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Giacomo Carta, PhD, University of Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK Nr: 1349/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist geplant, IPD und zugehörige Datenwörterbücher verfügbar zu machen.
Alle während des Versuchs erfassten individuellen Teilnehmerdaten werden nach der Anonymisierung weitergegeben
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Unmittelbar nach der Veröffentlichung.
Kein Enddatum.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die während der aktuellen Studie verwendeten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim jeweiligen Autor erhältlich.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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