- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06547281
Vorhersage mehrerer Infektionen durch maschinelles Lernen bei älteren chirurgischen Patienten
Vorhersage mehrerer Infektionen bei älteren chirurgischen Patienten: Entwicklung und Validierung von Modellen für maschinelles Lernen mit SHAP-Analyse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergründe:
Postoperative Infektionen sind eine der Hauptursachen für ungünstige perioperative Ergebnisse, insbesondere bei älteren Patienten. Angesichts der vielfältigen diagnostischen Erscheinungsformen einer Infektion besteht eine erhebliche Lücke bei der Verwendung prädiktiver Instrumente zur Identifizierung von Personen mit einem hohen Risiko für die Entwicklung solcher Komplikationen.
Objektiv:
Unser Ziel war es, Modelle für maschinelles Lernen zu entwickeln, um verschiedene postoperative Infektionsrisiken bei älteren Patienten vorherzusagen und so die Früherkennung und Intervention zu erleichtern.
Methoden:
Eine retrospektive Analyse wurde an 42.540 älteren Patienten durchgeführt, die sich zwischen Januar 2014 und August 2019 im First Medical Center des chinesischen PLA General Hospital einer nichtkardialen Operation unterzogen hatten, und bildete den Trainingssatz. Davon wurde eine Teilmenge von 30 % nach dem Zufallsprinzip als Testmenge bestimmt. Die Modelle umfassten 51 Variablen, darunter wichtige infektionsbezogene Faktoren. Drei Techniken des maschinellen Lernens – Logistic Regression (LR), Random Forest (RF) und Gradient Boosting Machines (GBM) – wurden verwendet, um Vorhersagemodelle für allgemeine und spezifische postoperative Infektionen zu entwickeln, kategorisiert nach den Definitionen des European Perioperative Clinical Outcome (EPCO). . Die Modellleistung wurde anhand von Metriken wie der Fläche unter der Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve (AUC), Genauigkeit und Präzision gemessen. Um die Interpretierbarkeit des Modells zu verbessern, verwendeten wir den Algorithmus Variable Importance (VIMP) und Shapley Additive Explanations (SHAP) des RF-Modells. Für eine nachweisbare Vorhersage spezifischer Infektionstypen wurden Daten von zufällig ausgewählten 5 Patienten in das Modell eingespeist und die resultierenden Wahrscheinlichkeiten in einem Radardiagramm dargestellt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 65 Jahre;
- Patienten, die sich Operationen ohne örtliche Betäubung unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Neurochirurgie oder Herzoperation unterziehen;
- Patienten mit präoperativen Infektionen (einschließlich Lungenentzündung, SSIs, Harnwegsinfekten und Blutkreislaufinfektionen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhersage mehrerer Infektionen durch maschinelles Lernen bei älteren chirurgischen Patienten
Zeitfenster: Januar 2012 – August 2018
|
Mithilfe maschineller Lerntechniken entwickelten die Forscher das Modell zur Bewertung geriatrischer Infektionen und nutzten inländische Datenbanken, um mehrere postoperative Infektionen bei älteren Patienten vorherzusagen.
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Januar 2012 – August 2018
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Weidong Mi, Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PLAGH-AOC-L03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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