Eine Studie zur Bewertung der Auswirkungen langfristiger digitaler Aufklärung im Vergleich zum Pflegestandard auf den LDL-C-Spiegel bei Patienten nach Myokardinfarkt (DEDUCA-CZ)

Einschlusskriterien:

Teilnehmer, die für die Aufnahme in diese Studie in Frage kommen, müssen alle folgenden Kriterien erfüllen:

• Männliche oder weibliche Patienten ≥ 18 Jahre,

• Beim Screening-Besuch müssen die Teilnehmer wegen des ersten Myokardinfarkts ins Krankenhaus eingeliefert werden. Hierbei muss es sich um einen spontanen Myokardinfarkt handeln (entweder einen Myokardinfarkt mit ST-Hebung oder einen Myokardinfarkt ohne ST-Hebung), der nicht das Ergebnis einer perkutanen Koronarintervention (PCI) oder einer Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) war. Die Bestätigung eines Myokardinfarkts ist eine Kombination von Anzeichen oder Symptomen, die mit dem Auftreten eines Myokardinfarkts übereinstimmen, und mindestens einem der folgenden (angepasst von (Thygesen, et al., 2018)):

  • Dokumentation kardialer Biomarker, die die diagnostische Schwelle eines lokalen Labors für MI überschreiten
  • Pathologische Q-Wellen im EKG oder andere EKG-Veränderungen gemäß Definition in Anhang 2
  • Bildgebende Hinweise auf den Verlust lebensfähigen Myokards oder eine regionale Wandbewegungsstörung in einem Muster, das mit einem Infarkt oder einer ischämischen Ätiologie vereinbar ist
  • Identifizierung eines Koronarthrombus durch Angiographie zum Zeitpunkt der Vorstellung mit MI,
• LDL-C ≥ 1,8 mmol/L zum Zeitpunkt des Krankenhausaufenthaltes,
• Fähigkeit zur Teilnahme am hybriden Bildungsprogramm (muss in der Lage sein, E-Mails zu empfangen und Online-Lernvideos anzusehen),
• Patienten müssen eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie vorlegen.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, sind von der Aufnahme in diese Studie ausgeschlossen:

• Vorgeschichte eines früheren Myokardinfarkts,
• Vorgeschichte früherer Koronarinterventionen aufgrund von ASCVD (perkutane Koronarintervention (PCI) oder Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG)),
• Vorgeschichte eines ischämischen Schlaganfalls,
• Jeder chirurgische oder medizinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes das Risiko für die Teilnahme des Teilnehmers an der Studie erhöhen kann oder den Teilnehmer wahrscheinlich daran hindert, die Anforderungen der Studie zu erfüllen oder die Studie abzuschließen,
• Patienten mit diagnostizierter homozygoter familiärer Hypercholesterinämie,
• Unwilligkeit oder Unfähigkeit (z. B. körperlich oder kognitiv), die Studienabläufe (einschließlich der Einhaltung von Studienbesuchen und Nüchternblutabnahmen) und den Zeitplan einzuhalten,
• Teilnahme an anderen Interventionsstudien, sowohl behandlungsbezogenen als auch nicht behandlungsbezogenen Interventionsstudien,
• Patienten, die vor dem Krankenhausaufenthalt wegen Myokardinfarkt mit Inclisiran behandelt wurden.