Een onderzoek om de impact van digitale educatie op lange termijn versus zorgstandaard op LDL-C-niveaus bij patiënten na een hartinfarct te evalueren (DEDUCA-CZ)

Inclusiecriteria:

Deelnemers die in aanmerking komen voor opname in dit onderzoek moeten aan alle volgende criteria voldoen:

• Mannelijke of vrouwelijke patiënten ≥18 jaar,

• Bij het screeningsbezoek moeten de deelnemers in het ziekenhuis worden opgenomen voor het eerste hartinfarct. Dit moet een spontaan MI zijn (ST-elevatie MI of niet-ST-elevatie MI), dat niet het resultaat was van een percutane coronaire interventie (PCI) of een coronaire bypassoperatie (CABG). Bevestiging van MI is een combinatie van tekenen of symptomen die consistent zijn met de presentatie van MI, en ten minste één van de volgende (aangepast van (Thygesen, et al., 2018)):

  • Documentatie van cardiale biomarkers die de diagnostische drempel van een lokaal laboratorium voor MI overschrijden
  • Pathologische Q-golven op ECG of andere ECG-veranderingen zoals gedefinieerd in bijlage 2
  • Beeldvormend bewijs van verlies van levensvatbaar myocardium of regionale wandbewegingsafwijking in een patroon dat consistent is met een infarct of ischemische etiologie
  • Identificatie van een coronaire trombus door angiografie op het moment van presentatie met MI,
• LDL-C ≥ 1,8 mmol/L op het moment van de ziekenhuisopname,
• Mogelijkheid om deel te nemen aan het hybride onderwijsprogramma (moet e-mails kunnen ontvangen en online educatieve video's kunnen bekijken),
• Patiënten moeten schriftelijke toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers die aan een van de volgende criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor opname in dit onderzoek:

• Geschiedenis van een eerder hartinfarct,
• Geschiedenis van eerdere coronaire interventie als gevolg van ASCVD (percutane coronaire interventie (PCI) of coronaire bypass-transplantaat (CABG)),
• Geschiedenis van ischemische beroerte,
• Elke chirurgische of medische aandoening waardoor, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemer een groter risico kan lopen door zijn/haar deelname aan het onderzoek, of waardoor de deelnemer waarschijnlijk niet kan voldoen aan de vereisten van het onderzoek of het onderzoek kan voltooien,
• Patiënten met de diagnose homozygote familiale hypercholesterolemie,
• Onwil of onvermogen (bijvoorbeeld fysiek of cognitief) om te voldoen aan de onderzoeksprocedures (inclusief het naleven van studiebezoeken en nuchtere bloedafnames) en het schema,
• Deelname aan enig ander interventioneel onderzoek, zowel behandel- als niet-behandelingsinterventieonderzoek,
• Patiënten die voorafgaand aan de ziekenhuisopname werden behandeld met inclisiran vanwege een myocardinfarct.