- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06581263
Psychedelische virtuelle Realität
16. August 2026 aktualisiert von: Anahita Bassir Nia, Yale University
Untersuchung des Einsatzes virtueller Realität in der psychedelischen Forschung oder klinischen Praxis
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein neuartiges VRP zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die subjektive Erfahrung eines neuartigen VRP (DeepDream) mit einer Standarddosis Psychedelika vergleichbar ist.
Diese Studie zielt auch darauf ab, die subjektive Erfahrung von DeepDream VRP mit anderen verfügbaren VR-Modalitäten zu vergleichen, die entwickelt wurden, um psychedelische subjektive Erfahrungen nachzuahmen, sowie die Häufigkeit von VRP-Nebenwirkungen zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
- Keine Vorgeschichte oder aktuelle DSM-V-Diagnose
Ausschlusskriterien:
- Instabile medizinische Bedingungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunder Freiwilliger
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Meta Quest 3 ist ein Virtual-Reality-Headset
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die subjektive Erfahrung des neuartigen VRP (DeepDream), vergleichbar mit einer Standarddosis Psychedelika.
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 30
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Die Erfahrung des Probanden wird anhand der Bewertungsskala für veränderte Bewusstseinszustände bewertet.
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Tag 0 bis Tag 30
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Bewerten Sie die subjektive Erfahrung des neuartigen VRP (DeepDream), vergleichbar mit einer Standarddosis Psychedelika.
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 30
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Die Facherfahrung wird anhand des Mystical Experience Questionnaire bewertet.
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Tag 0 bis Tag 30
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Bewerten Sie die subjektive Erfahrung des neuartigen VRP (DeepDream), vergleichbar mit einer Standarddosis Psychedelika.
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 30
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Die Erfahrung des Probanden wird anhand des Ego-Dissolution-Inventars bewertet.
|
Tag 0 bis Tag 30
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Häufigkeit von VRP-Nebenwirkungen, hauptsächlich Virtual-Reality-Krankheit (VRS) sowie Nacken- und Schmerzen im oberen Rückenbereich.
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 30
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Die Anzahl der unerwünschten Ereignisse wird durch qualitative Interviews im Anschluss an die VRP-Besichtigung bewertet.
|
Tag 0 bis Tag 30
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anahita Bassir Nia, MD, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juli 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000038121
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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