- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06581263
Psychedelická virtuální realita
16. srpna 2026 aktualizováno: Anahita Bassir Nia, Yale University
Zkoumání využití virtuální reality v psychedelickém výzkumu nebo klinické praxi
Účelem této studie je vyhodnotit nový VRP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem této studie je zjistit, zda subjektivní zážitek z nového VRP (DeepDream) bude srovnatelný se standardní dávkou psychedelik.
Tato studie se také snaží porovnat subjektivní zkušenost DeepDream VRP s jinými dostupnými modalitami VR vyvinutými k napodobování psychedelické subjektivní zkušenosti spolu s hodnocením výskytu nežádoucích účinků VRP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Žádná historie nebo současná diagnóza DSM-V
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní zdravotní stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravý dobrovolník
|
Meta Quest 3 je náhlavní souprava pro virtuální realitu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnoťte subjektivní zkušenost s novým VRP (DeepDream) srovnatelnou se standardní dávkou psychedelik.
Časové okno: Den 0 až den 30
|
Zkušenosti subjektu budou hodnoceny pomocí hodnotící stupnice změněných stavů vědomí.
|
Den 0 až den 30
|
|
Zhodnoťte subjektivní zkušenost s novým VRP (DeepDream) srovnatelnou se standardní dávkou psychedelik.
Časové okno: Den 0 až den 30
|
Zkušenosti subjektu budou hodnoceny pomocí dotazníku Mystical Experience Questionnaire.
|
Den 0 až den 30
|
|
Zhodnoťte subjektivní zkušenost s novým VRP (DeepDream) srovnatelnou se standardní dávkou psychedelik.
Časové okno: Den 0 až den 30
|
Zkušenosti předmětu budou hodnoceny pomocí Ego-Dissolution Inventory.
|
Den 0 až den 30
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte výskyt nežádoucích účinků VRP, zejména nemoci z virtuální reality (VRS) a bolesti krku a horní části zad.
Časové okno: Den 0 až den 30
|
Počet nežádoucích příhod bude hodnocen pomocí kvalitativních rozhovorů po prohlídce VRP.
|
Den 0 až den 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anahita Bassir Nia, MD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
22. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
22. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2000038121
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .