- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06581263
Realidad virtual psicodélica
16 de agosto de 2026 actualizado por: Anahita Bassir Nia, Yale University
Investigación del uso de la realidad virtual en la investigación o práctica clínica de psicodélicos
El propósito de este estudio es evaluar un nuevo VRP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es determinar si la experiencia subjetiva de un nuevo VRP (DeepDream) será comparable a una dosis estándar de psicodélicos.
Este estudio también busca comparar la experiencia subjetiva de DeepDream VRP con otras modalidades de realidad virtual disponibles desarrolladas para imitar la experiencia subjetiva psicodélica junto con la evaluación de la incidencia de los efectos adversos del VRP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Sin antecedentes ni diagnóstico actual del DSM-V
Criterios de exclusión:
- Condiciones médicas inestables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Voluntario Saludable
|
Meta Quest 3 es un dispositivo de realidad virtual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evalúe la experiencia subjetiva del nuevo VRP (DeepDream) comparable a una dosis estándar de psicodélicos.
Periodo de tiempo: Día 0 al día 30
|
La experiencia del sujeto se evaluará utilizando la Escala de calificación de estados alterados de conciencia.
|
Día 0 al día 30
|
|
Evalúe la experiencia subjetiva del nuevo VRP (DeepDream) comparable a una dosis estándar de psicodélicos.
Periodo de tiempo: Día 0 al día 30
|
La experiencia de la materia se evaluará mediante el Cuestionario de Experiencia Mística.
|
Día 0 al día 30
|
|
Evalúe la experiencia subjetiva del nuevo VRP (DeepDream) comparable a una dosis estándar de psicodélicos.
Periodo de tiempo: Día 0 al día 30
|
La experiencia de la asignatura se evaluará mediante el Inventario de disolución del ego.
|
Día 0 al día 30
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la incidencia de efectos adversos del VRP, principalmente enfermedad de realidad virtual (VRS) y dolor de cuello y espalda superior.
Periodo de tiempo: Día 0 al día 30
|
La cantidad de eventos adversos se evaluará mediante entrevistas cualitativas después de la visualización del VRP.
|
Día 0 al día 30
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anahita Bassir Nia, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
22 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2000038121
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .