Insulinresistenz und koronare mikrovaskuläre Dysfunktion bei Patienten mit Myokardischämie und nicht-obstruktiver koronarer Herzkrankheit (IRIN)

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, experimentelle, monozentrische, explorative Studie zur Beurteilung des Zusammenhangs zwischen koronarer mikrovaskulärer Dysfunktion und Insulinresistenz bei Patienten mit INOCA.

Patienten, die für das Protokoll als geeignet identifiziert wurden, werden um eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie gebeten.

Die Teilnehmer werden multimodalen Diagnosetests gemäß der klinischen Standardpraxis und internationalen Empfehlungen unterzogen:

1. Nüchternglukose, Nüchterninsulin, HOMA-Index, glykiertes Hämoglobin und oraler Glukosetoleranztest (OGTT) werden beurteilt, um Diabetes auszuschließen.
2. Zur Beurteilung der Herzfunktion und der Herzumgestaltung wird eine transthorakale Echokardiographie durchgeführt.
3. Eine Koronarangiographie wird durchgeführt, um eine obstruktive koronare Herzkrankheit auszuschließen, die als angiographische Stenose ≥ 70 % einer oder mehrerer epikardialer Hauptkoronararterien (definiert als Gefäße mit einem Durchmesser > 2,0 mm) und/oder einer fraktionierten Flussreserve (FFR) ≤ 0,80 wie angegeben definiert ist nach den neuesten europäischen Richtlinien.
4. Im Falle eines angiographischen Nachweises einer nicht obstruktiven koronaren Herzkrankheit werden die Teilnehmer einer Beurteilung der koronaren mikrovaskulären Funktion unter Verwendung eines standardmäßigen Koronardruckführungsdrahts unterzogen, wie in den neuesten europäischen Richtlinien gemäß der kürzlich beschriebenen Methode der Vollphysiologie angegeben. Bei klinischer Indikation und Verdacht auf einen epikardialen oder mikrovaskulären Spasmus wird die endothelabhängige vasomotorische Funktion mithilfe eines Standard-Vasoreaktivitätstests bewertet, der auf inkrementellen Dosen einer Acetylkolin-Infusion basiert, wie in den neuesten europäischen Richtlinien angegeben.
5. Die Patienten werden einem hyperinsulinämisch-euglykämischen Klemmtest in der Abteilung für Diabetologie der AOUI Verona unterzogen, um die Insulinresistenz und das metabolische Risiko zu bewerten. Bei Patienten ohne klinische Bedenken wird vor der Durchführung des Clamp-Tests eine ausreichende pharmakologische Auswaschung von Betablockern, Ace-Inhibitoren, Sartanen und/oder Kalziumantagonisten in Betracht gezogen.
6. Die Patienten werden nach 6 und 12 Monaten einer klinischen Nachuntersuchung über eine Ambulanz oder telefonische Kontakte unterzogen. Nüchternglukose, Nüchterninsulin, HOMA-Index und glykiertes Hämoglobin werden nach 12 Monaten neu bewertet.
7. Die transthorakale Echokardiographie wird nach 12 Monaten wiederholt.