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Tiefe repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) des Precuneus bei Alzheimer-Krankheit (AD) (PROMIS-AD)

1. September 2026 aktualisiert von: Michael K Leuchter, University of California, Los Angeles

Protokoll zur Aufrechterhaltung und Verbesserung des psychischen Status bei der Alzheimer-Krankheit (PROMIS-AD): eine Pilotstudie zur repetitiven transkraniellen Magnetstimulation des Precuneus bei der Alzheimer-Krankheit

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin herauszufinden, ob die Verwendung einer tiefen repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS), die auf den Precuneus abzielt, machbar, verträglich und potenziell wirksam für das Gedächtnis bei wahrscheinlicher Alzheimer-Demenz ist. Frühere Arbeiten zur Untersuchung von rTMS bei Alzheimer sind gemischt, aber neuere Arbeiten zur Untersuchung von rTMS des Precuneus sind sowohl hinsichtlich ihrer kurz- als auch langfristigen Auswirkungen ermutigend. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

  • Ist eine tiefe rTMS des Precuneus bei Alzheimer möglich und tolerierbar?
  • Gibt es Anzeichen für positive Gehirnveränderungen als Reaktion auf tiefes rTMS?
  • Ist Deep rTMS potenziell wirksam für das Gedächtnis bei Alzheimer? Die Forscher werden die aktive Stimulation mit der Placebo-Stimulation vergleichen und gleichzeitig Gedächtnistests und Messungen des Gehirns (Bildgebung, Messungen der Kopfhautelektroden, Blutuntersuchungen) durchführen, um festzustellen, ob die aktive Behandlung bei der Behandlung einer leichten bis mittelschweren wahrscheinlichen Alzheimer-Demenz wirkt.

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie während einer umfassenden Beurteilung an Gedächtnistests, Gehirnscans und Blutuntersuchungen teil
  • Besuchen Sie die Klinik dreimal für 12 konsolidierte rTMS-Sitzungen, gefolgt von 4 einmal wöchentlichen Wartungssitzungen
  • Ihnen wird nach Abschluss der Behandlung ein vollständiger offener aktiver Behandlungskurs angeboten, wenn sie zunächst in der Placebogruppe sind

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit dieser Studie soll untersucht werden, ob die nicht-invasive elektromagnetische Stimulation einer bestimmten Gehirnregion dazu beitragen kann, das Gedächtnis bei der Alzheimer-Krankheit (AD) kurzfristig zu verbessern. AD ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die mehrere Bereiche betrifft, darunter kognitive (z. B. Gedächtnis, exekutive Funktion), Verhalten (z.B. Wandern, Schwierigkeiten, Impulse zu kontrollieren, Reizbarkeit), emotional (z. B. Angstzustände, Depressionen) und funktionell (z. B. Fähigkeit, unabhängig zu leben und Aktivitäten des täglichen Lebens zu erledigen. Es ist auch mit einer erhöhten Belastung des Pflegepersonals verbunden, was sich negativ auf die Gesundheit des Pflegepersonals auswirken kann.

Eine zunehmend offensichtliche Ursache für das Fortschreiten der Erkrankung bei AD ist die Fehlregulation des Gehirnnetzwerks, insbesondere innerhalb des Standardmodusnetzwerks. Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) ist eine nichtinvasive Therapiemethode, die zur Stimulation des Precuneus, einem Schlüsselknoten im Standardmodus-Netzwerk, und zur Aufrechterhaltung der Signalfunktion innerhalb des Standardmodus-Netzwerks verwendet werden kann. Frühere Studien haben gezeigt, dass die gezielte Behandlung des Precuneus mit rTMS das Gedächtnis kurzfristig verbessern und das Fortschreiten der Krankheit und den Funktionsabfall bei AD über längere Zeiträume verzögern kann. rTMS-Protokolle, die sich als vielversprechend für eine Verzögerung der Behandlung erwiesen haben, zeigten zunächst kurzfristige Auswirkungen auf das Gedächtnis, insbesondere auf die Erinnerung an aktuelle und vergangene Ereignisse.

Wir werden eine zweiphasige Studie mit rTMS durchführen, die auf den Precuneus bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer wahrscheinlicher AD abzielt und sich in erster Linie auf die Bestimmung der Sicherheit und Durchführbarkeit und zweitens auf die Bestimmung der kurzfristigen Wirksamkeit für das Gedächtnis konzentriert. Die Teilnehmer werden über Flyer, soziale Medien, Print- und Webwerbung sowie Empfehlungen aus anderen UCLA-Studien, UCLA-Kliniken und bekannten Gemeinschaftskliniken rekrutiert. In der ersten Phase werden eine Handvoll Probanden (5–10) eine aktive Behandlung erhalten, nur um das Protokoll zu verfeinern. Nach der Verfeinerung wird die zweite Phase aus einer randomisierten, doppelblinden, scheinkontrollierten klinischen Studie mit Post-Blind-Crossover bestehen, in der sowohl die Sicherheit als auch die kurzfristige Wirksamkeit für das Gedächtnis untersucht werden. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten entweder Precuneus oder Schein-rTMS.

Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 5 Wochen insgesamt 16 rTMS-Gehirnstimulationssitzungen (jede Sitzung dauert etwa 20 Minuten) durchlaufen. Auf den ersten dreitägigen Intensivkurs zur Einführung, bei dem rTMS (oder Scheintherapie) viermal täglich mit einstündigen Pausen zwischen den Behandlungen angewendet wird, folgt ein vierwöchiger Erhaltungskurs, bei dem die Stimulation einmal wöchentlich angewendet wird.

Die Teilnehmer werden einer Reihe von Untersuchungen unterzogen, darunter Bildgebung und Sauerstoffversorgung des Gehirns, Genotypisierung, Tests der Augenreaktivität gegenüber Licht und Messungen der elektrischen Aktivität des Gehirns, um Veränderungen zu identifizieren, die im Laufe der Zeit im Precuneus und den damit verbundenen Regionen auftreten. Die Teilnehmer werden außerdem zu Beginn und während der Nachuntersuchung umfassenden neuropsychologischen Tests (Gedächtnis und Verhalten) unterzogen. Darüber hinaus führen die Teilnehmer und ihre Betreuer während der Studie bei jeder Behandlung kurze wöchentliche Check-ins durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60-100 zu Beginn der Studie
  • Gesicherte Diagnose des klinischen Alzheimer-Syndroms (die auch durch die Diagnose einer Alzheimer-Demenz erfüllt wird)
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und Fähigkeit, den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung abzuschließen
  • Haben Sie einen Betreuer/Studienpartner, der Sie zu allen Studienbesuchen begleiten kann
  • Haben Sie einen bekannten stellvertretenden Entscheidungsträger (falls erforderlich), der ihn zum Besuch mit Einwilligung nach Aufklärung begleiten kann (diese Person kann der oben genannte Studienpartner sein).
  • Screening-MMSE-Score von 18–26
  • Screening-GDS-Score <6
  • Entweder 1) mindestens 2 Monate lang mit gedächtnissteigernden Medikamenten (Cholinesterasehemmer) behandelt, 2) die Studie ist fehlgeschlagen, ohne dass eine erneute Studie geplant ist, oder 3) aus anderen Gründen ist im Verlauf der Studie keine Studie geplant
  • Keine Änderung beim Einsatz psychotroper Medikamente zur Behandlung von Depressionen, Angstzuständen, ADHS oder Psychosen in den 2 Wochen vor der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer und/oder sein Stellvertreter sind nicht bereit oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Derzeit schwanger oder potenziell schwanger
  • Diagnose einer Demenz oder kognitiven Störung aufgrund einer anderen Ursache als der Alzheimer-Krankheit
  • Diagnose einer schweren Demenz (CDR > 2,0) zu Beginn der Studie
  • Vorgeschichte einer Substanzgebrauchsstörung, die sich derzeit nicht in nachhaltiger Remission befindet
  • Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 6 Monate (ausgenommen Nikotin oder Koffein)
  • Vorgeschichte eines Schlaganfalls, einer traumatischen Hirnverletzung mit Bewusstlosigkeit oder einer anderen schweren neurologischen Störung (z. B. Epilepsie, Huntington-Krankheit, Parkinson-Krankheit)
  • Vorgeschichte von Anfallsleiden oder familiäre Vorgeschichte von Anfallsleiden bei einem Verwandten ersten Grades
  • Schlecht eingestellter Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder zerebrovaskuläre Erkrankungen
  • Vorgeschichte einer anderen schwerwiegenden aktiven medizinischen, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung, die die Kognition beeinträchtigt (im Zusammenhang mit einer kognitiven Beeinträchtigung) oder die Fähigkeit eines Teilnehmers, sicher und sinnvoll an der Studie teilzunehmen
  • Nicht fließend Englisch (kein Muttersprachler oder funktionaler Muttersprachler)
  • Kontraindikationen für TMS oder MRT, einschließlich Klaustrophobie, MRT-inkompatibles oder unbekanntes Metall im Körper (einschließlich Gesichtstätowierungen mit unbekannter oder metallischer Tinte), Operation innerhalb von 60 Tagen, bestimmte Implantate (außer Zahnfüllungen) oder frühere abnormale MRT-Ergebnisse.
  • Hatte in der Vergangenheit eine TMS-Behandlung (nicht TMS-naiv)
  • Derzeit in einer Studie zur Gedächtnisverbesserung eingeschrieben
  • Änderung der Dosis kognitionsfördernder Medikamente innerhalb der letzten 2 Monate oder aktive Pläne zur Dosisänderung im Verlauf der Studie (zuvor ungeplante Änderungen, die während der Studie auftreten, werden im Einzelfall geprüft)
  • Vorgeschichte einer Behandlung mit Lecanemab, Aducanumab, Donanemab oder einer anderen Behandlung mit monoklonalen Antikörpern gegen die Alzheimer-Krankheit (aufgrund mangelnder Kenntnisse über die Auswirkungen dieser Behandlungen)

  • Nehmen Sie derzeit oder innerhalb der letzten 2 Wochen eine der folgenden Medikamentengruppen ein:

    • Anticholinergika (z. B. Tolterodin, Benztropin)
    • Sedierende Antihistaminika (z. B. Diphenhydramin)
    • jedes Medikament, das erhebliche anticholinerge oder antihistaminische Nebenwirkungen hat (z. B. trizyklische Antidepressiva, Mirtazapin).
    • Benzodiazepine. Auch wenn dies kein strikter Ausschluss ist, wird dies im Einzelfall entschieden
    • Antiepileptika. Auch wenn dies kein strikter Ausschluss ist, wird dies im Einzelfall entschieden
    • Antipsychotika. Auch wenn dies kein strikter Ausschluss ist, wird dies im Einzelfall entschieden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Open-Label Active deep rTMS (First Study Stage)

The first stage of the study will consist of protocol refinement. In this first stage of 5-10 participants, all participants will receive open-label active treatment.

Treatment will consist of 16 sessions of deep rTMS spread over 5 weeks. The induction phase of treatment will be 4 sessions per day for 3 consecutive days (with 60 minutes between sessions), followed by 1 session per week for 4 weeks.

Individual sessions will consist of 1600 pulses of 20Hz rTMS delivered in 40 pulse trains to the precuneus (using MRI structural neuronavigation) at 100% of depth-corrected motor-threshold with a 28 second intertrain interval (roughly 20 minutes per session).
Gerät: TMS
rTMS Stimulation Parameters Pulse count: 1600 pulses Frequency: 20Hz Pules per train: 40 pulses Inter-train interval: 20 seconds (28s originally) Intensity: 100% Motor Threshold (depth-corrected from MRI) Target: Precuneus using structural MRI navigation with MNI coordinates
Andere Namen:
  • Precuneus tiefe repetitive transkranielle Magnetstimulation
Experimental: Randomized Active deep precuneus rTMS
The second stage of the study will consist of both active and sham treatment groups. Treatment will consist of 28 sessions of deep rTMS spread over 9 weeks. The induction phase of treatment will be 4 sessions per day for 3 consecutive days (with 30-60 minutes between sessions), followed by 1 visit per week (with two sessions per visit separated by 30-60 minutes) for 8 weeks. Individual sessions will consist of 1600 pulses of 20Hz rTMS delivered in 40 pulse trains to the precuneus (using MRI structural neuronavigation) at 100% of depth-corrected motor-threshold with a 20 second intertrain interval (roughly 15-20 minutes per session). The active group will receive this protocol using an active treatment coil delivering real rTMS.
Gerät: TMS
rTMS Stimulation Parameters Pulse count: 1600 pulses Frequency: 20Hz Pules per train: 40 pulses Inter-train interval: 20 seconds (28s originally) Intensity: 100% Motor Threshold (depth-corrected from MRI) Target: Precuneus using structural MRI navigation with MNI coordinates
Andere Namen:
  • Precuneus tiefe repetitive transkranielle Magnetstimulation
Schein-Komparator: Randomized Sham deep precuneus rTMS

The second stage of the study will consist of both active and sham treatment groups. Treatment will consist of 28 sessions of deep rTMS spread over 9 weeks. The induction phase of treatment will be 4 sessions per day for 3 consecutive days (with 30-60 minutes between sessions), followed by 1 visit per week (with two sessions per visit separated by 30-60 minutes) for 8 weeks. Individual sessions will consist of 1600 pulses of 20Hz rTMS delivered in 40 pulse trains to the precuneus (using MRI structural neuronavigation) at 100% of depth-corrected motor-threshold with a 20 second intertrain interval (roughly 15-20 minutes per session). The placebo group will receive this protocol using a sham TMS coil delivering inactive rTMS.

Participants in the sham/placebo group will be offered a full open-label extension treatment course of active rTMS on completion of the randomized phase.
Gerät: Scheintranskranielle Magnetstimulation
Scheinspule an derselben Stelle platziert und mit denselben Parametern wie die aktive Behandlungsspule eingestellt. Dieses Gerät gibt jedoch keine aktive Behandlung ab und die Kopfhautelektroden imitieren für den Teilnehmer das Gefühl von rTMS.
Gerät: TMS
rTMS Stimulation Parameters Pulse count: 1600 pulses Frequency: 20Hz Pules per train: 40 pulses Inter-train interval: 20 seconds (28s originally) Intensity: 100% Motor Threshold (depth-corrected from MRI) Target: Precuneus using structural MRI navigation with MNI coordinates
Andere Namen:
  • Precuneus tiefe repetitive transkranielle Magnetstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Completion Rate
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment after 9 weeks
The percentage/fraction of participants who complete the full course of study treatment
From enrollment to the end of treatment after 9 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adverse Events
Zeitfenster: From enrollment until the end of treatment at 9 weeks
The incidence of adverse events/side effects during the course of study treatment. Known common side effects of rTMS for other indications include discomfort/pain at the site of stimulation and mild transient headaches. Known rare though serious side effects include seizure (generally 1 in 30,000)
From enrollment until the end of treatment at 9 weeks
Gray Matter Volume
Zeitfenster: From pre-treatment baseline structural MRI to post-treatment structural MRI after 9 weeks.
There are indications rTMS may preserve gray matter volume in neurodegenerative disease near the site of stimulation and connected areas. Volume of the precuneus, stimulated areas, and connected areas will be studied before and after treatment.
From pre-treatment baseline structural MRI to post-treatment structural MRI after 9 weeks.
White Matter Volume
Zeitfenster: From pre-treatment baseline structural MRI to post-treatment structural MRI after 9 weeks.
There are indications rTMS may preserve white matter volume in neurodegenerative disease near the site of stimulation and connected areas. Volume of the precuneus, stimulated areas, and connected areas will be studied before and after treatment.
From pre-treatment baseline structural MRI to post-treatment structural MRI after 9 weeks.
EEG
Zeitfenster: From pre-treatment EEG to post-treatment EEG after 9 weeks
Beta and Gamma Oscillatory power, as well as Beta/Theta periodic power ratios will be examined.
From pre-treatment EEG to post-treatment EEG after 9 weeks
NIH Cognitive Toolbox
Zeitfenster: Enrollment to end of 9 weeks of treatment
The NIH Cognitive Toolbox consists of a battery of tests well-validated for memory testing. Participants will undergo testing with the executive functioning tasks from this tool before and after completing treatment.
Enrollment to end of 9 weeks of treatment
resting-state functional MRI connectivity
Zeitfenster: from enrollment to the end of treatment at 9 weeks
Participants will undergo resting-state functional blood-oxygen-level dependent (BOLD) MRI (rs-fMRI) to examine functional connectivity between the precuneus and other areas of the brain, particularly within the default mode network
from enrollment to the end of treatment at 9 weeks
Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status Update (RBANS Update)
Zeitfenster: From pre-treatment to post-induction pre-maintenance to end-of-treatment after 9 weeks.
The RBANS Update is a well-established neuropsychological test for memory. Participants will undergo testing with the RBANS before treatment, between induction and maintenance treatment, and after completing treatment. Scores range from 40 to 160, with higher scores indicating better performance and lower scores indicating worse performance.
From pre-treatment to post-induction pre-maintenance to end-of-treatment after 9 weeks.
Clinical Dementia Rating Scale (CDR)
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 9 weeks
CDR score and CDR-SB (sum of boxes score) are gathered from the CDR, an interview-based measure of global dementia severity. Participants and caregivers engage in interview. Global scores range from 0 to 3 with higher scores indicating greater severity of dementia. Sum of boxes scores range from 0 to 18 with higher scores indicating greater severity of dementia.
From enrollment to the end of treatment at 9 weeks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychiatric Inventory (NPI)
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 9 weeks
Participants and caregivers engage in comprehensive interview to assess the presence and severity of ten behavioral and two neurovegetative symptoms common in AD. This will aid in assessment of behavioral and emotional domains
From enrollment to the end of treatment at 9 weeks
ADL/IADL
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 9 weeks
Participants and caregivers engage in a discussion of participant's ability to complete and/or level of assistance needed to complete everyday tasks. This will aid in assessment of everyday function and overall dependence on others.
From enrollment to the end of treatment at 9 weeks
Peripheral Tau and Amyloid levels
Zeitfenster: from enrollment to end of treatment at 9 weeks
Participants will undergo a blood draw for the purpose of determining peripheral Tau and Amyloid burden as a potential marker of AD pathology and allow researchers to explore potential changes with treatment.
from enrollment to end of treatment at 9 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Leuchter, MD, MSc, University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-000811
  • K23AG097987 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Demografische Daten, neuropsychologische Ergebnisse, Pupillenreaktivität, Verblindungsvalidierung, Tau- und Amyloidspiegel, APOE-Status, EEG, MRT.

Zu den EEG- und Bilddaten gehören möglicherweise keine rohen EEG- oder Bilddaten, sondern bestehen wahrscheinlich aus Daten, die aus EEGs und MRTs extrahiert wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnt innerhalb von 12 Monaten nach Veröffentlichung der Ergebnisse und endet frühestens 3 Jahre nach Veröffentlichung der Ergebnisse.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nach Abschluss der Studie können anonymisierte Daten auf begründete Anfrage (z. B. Clinical Study Data Request, https://www.clinicalstudydatarequest.com) anderen Institutionen oder sicheren Online-Datenbanken zur Verfügung gestellt werden. Alle anderen Daten werden genauso behandelt wie während der Studie.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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