Bewertung der Leistung von Gixam in einer FIT-negativen Population

Einschlusskriterien:

1. Probanden im Alter von 45–85 Jahren.
2. Kann eine unterschriebene Einverständniserklärung vorlegen.
3. Geplant für eine Screening-Koloskopie am Untersuchungsort.

Ausschlusskriterien:

1. Unterziehen Sie sich einer diagnostischen Koloskopie zur Untersuchung der Symptome.
2. Hat sich innerhalb der letzten neun (9) Jahre einer Koloskopie unterzogen, mit Ausnahme einer fehlgeschlagenen Koloskopie aufgrund einer schlechten Darmvorbereitung. Eine fehlgeschlagene Koloskopie muss innerhalb des letzten Jahres und ohne therapeutische Intervention erfolgt sein.
3. Vorgeschichte von Darmkrebs.
4. Familienanamnese von Darmkrebs, definiert als ein oder mehrere Verwandte ersten Grades (Elternteil, Geschwister oder Kind) mit Darmkrebs in jedem Alter.

5. Der Proband hat eine Diagnose oder medizinische/familiäre Vorgeschichte einer der folgenden Erkrankungen, einschließlich:

   • Familiäre adenomatöse Polyposis (auch als „FAP“ bezeichnet, einschließlich abgeschwächter FAP und Gardner-Syndrom),
   • Hereditäres Nicht-Polyposis-CRC-Syndrom (auch als „HNPCC“ oder „Lynch-Syndrom“ bezeichnet),
   • Andere erbliche Krebssyndrome, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Peutz-Jeghers-Syndrom, MYH-assoziierte Polyposis (MAP), Turcot-Syndrom (oder Crail-Syndrom), Cowden-Syndrom, juvenile Polyposis, Neurofibromatose oder familiäre hyperplastische Polyposis.
6. Der Proband hat eine Diagnose oder persönliche Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung (IBD), einschließlich chronischer Colitis ulcerosa und/oder Morbus Crohn.
7. Personen mit einer Behinderung, ihre Zunge auszustrecken.
8. Probanden mit Zungenpiercing.
9. Zahnarztbesuch in den letzten 7 Tagen vor dem Gixam-Test.
10. Einnahme von Probiotika in den letzten 3 Monaten vor dem Gixam-Test.
11. Der Proband hat eine Bedingung, die nach Ansicht des Prüfers die Teilnahme an der Studie ausschließen sollte.