Forschungsstudie zur virtuellen Station zur Herzinsuffizienz (HF-VW)

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie, in die wir nacheinander alle Patienten über 18 Jahre einbeziehen, die kürzlich aufgrund einer dekompensierten Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden, und sie randomisiert der üblichen Pflege im Vergleich zur telemedizinischen Nachsorge zuordnen. Jeder Aufenthalt in der Notaufnahme oder Station von mehr als 24 Stunden, der eine Behandlung mit intravenösem Diuretikum erfordert, gilt als Krankenhausaufenthalt.

Die Diagnose einer Herzinsuffizienz wird gemäß den ESC-Leitlinien für Herzinsuffizienz 2021 gestellt.

Die Studie wird bei ClinicalTrials.gov registriert. Die Studie orientiert sich an der guten klinischen Praxis (GCP) im Einklang mit der Deklaration von Helsinki und den in Irland geltenden Gesetzen und Vorschriften. Es ist eine schriftliche Genehmigung der zuständigen Ethikkommissionen erforderlich, und jeder Patient muss vor der Aufnahme in die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Die Patienten werden aus den teilnehmenden Krankenhäusern (Portiunkula University Hospital und Galway University Hospital) rekrutiert.

Einschlusskriterien: In die Studie werden erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) mit kürzlichem Krankenhausaufenthalt einbezogen. Wir werden alle Bereiche der Ejektionsfraktion sowie Patienten mit bekannter und neuer Herzinsuffizienz einbeziehen.

Die wichtigsten Ausschlusskriterien sind:

• Patienten, die eine Teilnahme an der Studie ablehnen.
• Patient in Palliativpflege oder mit einer Lebenserwartung von weniger als einem Jahr.
• Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus wurden die Patienten an qualifizierte Pflegeeinrichtungen oder Pflegeheime überwiesen.
• Patienten mit geplantem Eingriff an der Mitral- oder Aortenklappe während der Aufnahme oder kurz nach der Entlassung.
• Geplante Hämodialyse.
• Patienten, die in andere randomisierte kontrollierte Studien einbezogen wurden.
• Patienten, die nach Ermessen des Prüfarztes als nicht in der Lage betrachtet werden, an der Studie teilzunehmen, hauptsächlich aufgrund einer Vorgeschichte der Nichteinhaltung von Medikamenten und Nachsorgeterminen, einer Sprachbarriere oder einer mittelschweren oder schweren kognitiven Beeinträchtigung ohne die Unterstützung einer Familie Mitglied/Betreuer.
• Patienten mit asymptomatischer (NYHA-Klasse I) linksventrikulärer Dysfunktion, meist im Rahmen eines akuten Myokardinfarkts.

Mangelnde Kenntnisse im Bereich Informationstechnologie (IT) werden kein Ausschlusskriterium sein.