Eine Studie mit SHR-A2102 mit Antitumortherapie bei fortgeschrittenem Urothelkarzinom

Einschlusskriterien:

1. Kompetent, eine Einverständniserklärung zu verstehen, zu unterschreiben und zu datieren.
2. Männliche oder weibliche Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
3. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1.
4. Die Probanden müssen histologisch dokumentierte, inoperable, lokal fortgeschrittene oder haben
5. Histologisch bestätigter lokal fortgeschrittener oder metastasierter Urothelkrebs. Phase Ib, Probanden müssen versagt haben, intolerant sein oder die Standardbehandlung verweigern; In Phase II dürfen die Probanden keine systemische Antitumortherapie wegen lokal fortgeschrittenem inoperablem oder metastasiertem Urothelkarzinom erhalten haben.
6. Es sollte eine archivierte Tumorgewebeprobe oder eine frische Gewebeprobe bereitgestellt werden.
7. Die Probanden müssen gemäß RECIST (Version 1.1) eine messbare Krankheit haben.

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit nicht ausreichend behandelten oder unkontrollierbaren oder aktiven ZNS-Metastasen.
2. Probanden, die zuvor TOPO1-basierte ADCs erhalten haben.
3. Probanden, die innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung eine Krebsbehandlung erhalten haben.
4. Probanden, die innerhalb von 14 Tagen eine Strahlentherapie oder innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Dosis des Studienmedikaments eine Bruststrahlentherapie > 30 Gy erhalten haben.
5. Probanden mit anhaltender klinisch signifikanter Toxizität im Zusammenhang mit einer vorherigen Behandlung, die nicht auf ≤ Grad 1 abgeklungen ist.
6. Probanden, die innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung eine systemische immunsuppressive Behandlung erhalten haben.
7. Personen mit bekannter oder vermuteter interstitieller Pneumonitis.
8. Phase Ib: Probanden, die während der vorherigen Behandlung mit ICIs irAEs ≥ Grad 3 hatten.
9. Probanden mit aktiven, bekannten oder vermuteten Autoimmunerkrankungen.
10. Personen mit mittelschwerem oder schwerem Aszites mit klinischen Symptomen oder unkontrolliertem oder mittelschwerem oder stärker ausgeprägtem Pleuraerguss oder Perikarderguss.
11. Personen mit unkontrollierten Herzerkrankungen oder klinischen Herzsymptomen.