Een proef met SHR-A2102 met antitumortherapie bij gevorderd urotheelcarcinoom

Inclusiecriteria:

1. Bevoegd om een ​​geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen, ondertekenen en dateren.
2. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen moeten 18 jaar of ouder zijn.
3. Prestatiestatus van Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 of 1.
4. Proefpersonen moeten histologisch gedocumenteerde, niet-reseceerbare, lokaal gevorderde of
5. Histologisch bevestigde lokaal gevorderde of gemetastaseerde urotheelkanker. Fase Ib, proefpersonen moeten gefaald hebben, intolerant zijn of de standaardbehandeling hebben geweigerd; Fase II: proefpersonen mogen geen systemische antitumortherapie hebben gekregen voor lokaal gevorderd, niet-reseceerbaar of gemetastaseerd urotheelcarcinoom.
6. Er moet een tumorweefselmonster uit het archief of een vers weefselmonster worden verstrekt.
7. Proefpersonen moeten een meetbare ziekte hebben volgens RECIST (versie 1.1).

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met niet adequaat behandelde, oncontroleerbare of actieve CZS-metastasen.
2. Onderwerpen die eerder op TOPO1 gebaseerde ADC's hebben ontvangen.
3. Proefpersonen die binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling een antikankerbehandeling hebben gekregen.
4. Proefpersonen die binnen 14 dagen radiotherapie hebben gekregen, of radiotherapie van de borst > 30Gy binnen 6 maanden voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
5. Proefpersonen met aanhoudende klinisch significante toxiciteit geassocieerd met eerdere behandeling die niet is verdwenen naar ≤ graad 1.
6. Proefpersonen die binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling een systemische behandeling met immunosuppressiva hebben gekregen.
7. Proefpersonen die interstitiële pneumonitis hebben gekend of vermoed.
8. Fase Ib: proefpersonen die irAE's ≥ graad 3 hebben gehad tijdens de vorige behandeling met ICI's.
9. Proefpersonen die een actieve, bekende of vermoedelijke auto-immuunziekte hebben.
10. Personen met matige of ernstige ascites met klinische symptomen, of ongecontroleerde of matige of hogere pleurale effusie, of pericardiale effusie.
11. Patiënten met ongecontroleerde hartziekten of klinische cardiale symptomen.