Risikofaktoren für die Entwicklung einer Pseudarthrose bei dislozierten Frakturen des Mittelschaftschlüsselbeins (RisC)

Schlüsselbeinfraktur Das Schlüsselbein, das Schlüsselbein, verbindet den Arm mit dem Achsenskelett. Es ist für die Schulterfunktion von entscheidender Bedeutung, da es den primären Muskeln zur Stabilisierung des Schultergelenks dient und einen umfassenden Bewegungsbereich der oberen Extremität ermöglicht.

Der Schlüsselbeinbruch ist eine häufige Skelettverletzung, die etwa 5 % aller Frakturen bei Erwachsenen und 35–40 % der Verletzungen des Schultergürtels ausmacht. Umfangreichen epidemiologischen Studien zufolge treten die meisten Schlüsselbeinfrakturen im mittleren Drittel auf, wobei 50–70 % davon verschoben sind. Das bedeutet, dass von 100 Schlüsselbeinfrakturen etwa die Hälfte verschobene Mittelschaftfrakturen sind.

Eine Schlüsselbeinfraktur wird häufig durch einen direkten Aufprall auf die Schulter verursacht und ist oft die Folge von Stürzen gleicher Höhe, Fahrradunfällen oder Sportereignissen, was sie zu einer häufigen Fraktur in Dänemark macht. Es gibt eine klassische bimodale Verteilung der Fraktur mit einer erhöhten Inzidenz bei jüngeren Männern, meist aufgrund eines Traumas mit hoher Energie, und einen zweiten Höhepunkt bei der älteren Bevölkerung, der oft mit Stürzen bei niedriger Energie einhergeht. Nach Angaben der dänischen Gesundheitsdatenbehörde ist die Inzidenz von Schlüsselbeinfrakturen relativ hoch, etwa 65/100.000 von 1996 bis 2018, und die Zahlen sind im Laufe der Jahre gestiegen.

Die meisten Schlüsselbeinfrakturen heilen ereignislos ab und werden traditionell nicht operativ durch Immobilisierung in einer Armschlinge für einige Wochen behandelt, wobei die vollständige Genesung und Beweglichkeit typischerweise innerhalb von sechs Wochen erreicht wird.

Schlüsselbein-Pseudarthrose Die Fraktur-Pseudarthrose ist eine seltene, aber schwerwiegende Komplikation, die je nach Frakturort und Land 5–10 % aller Frakturen weltweit betrifft. Das Risiko einer Pseudarthrose ist höher, wenn die Fraktur verschoben ist und sich die Knochenenden aus ihrer normalen Ausrichtung verschieben, insbesondere im Schlüsselbein, wo die Rate an Pseudarthrosen am höchsten ist. Eine Pseudarthrose kann zu langfristigen Schmerzen, körperlicher Behinderung, verminderter Lebensqualität und einer längeren Erholungsphase vor der Rückkehr zur normalen Arbeitsproduktivität führen. Oftmals erfordert eine Pseudarthrose eine spätere aufwendige operative Behandlung.

Obwohl die Inzidenz einer Pseudarthrose im Schlüsselbein etwa 10 % beträgt, würde die Durchführung einer Operation bei allen verschobenen Schlüsselbeinfrakturen zu einer Überbehandlung von Frakturen führen, die ohne Operation ereignislos verheilt wären. Daher ist es wichtig, Patienten mit einer Prädisposition für eine Pseudarthrose und die damit verbundenen Risikofaktoren zu identifizieren, um die Erstbehandlung individuell zu gestalten. Allerdings stellt die Identifizierung dieser Patienten eine große klinische Herausforderung dar.

Aktuelle Studien zu Schlüsselbeinfrakturen haben sich auf den Vergleich der Ergebnisse einer nichtoperativen und einer operativen Behandlung konzentriert. Trotz verschiedener randomisierter kontrollierter Studien kam ein Cochrane-Review aus dem Jahr 2019 zu dem Schluss, dass es nur begrenzte Belege dafür gibt, eine Behandlung einer anderen vorzuziehen, und dass die Wahl der Behandlung auf individueller Patientenbasis entschieden werden muss.

Risikofaktoren Verschiedene Studien haben die mit einer Pseudarthrose verbundenen Prädiktoren untersucht und viele haben herausgefunden, dass es sich dabei um ein multifaktorielles Problem handelt. Der Grad der Verschiebung oder der Abstand zwischen den Knochenenden ist normalerweise der wichtigste Faktor bei der Vorhersage einer Pseudarthrose. Weitere Risikofaktoren sind weibliches Geschlecht, höheres Alter, Rauchen, anhaltende Schmerzen, Frakturtrümmer, Frakturverkürzung und das Fehlen eines sich entwickelnden Brückenkallus an der Frakturstelle. Typischerweise ist das Risiko einer Pseudarthrose umso größer, je mehr Risikofaktoren vorhanden sind. Bei der Bewertung patientenbezogener Faktoren berücksichtigen Studien in der Regel Faktoren, die mit dem physiologischen Zustand des Patienten zusammenhängen, darunter Geschlecht, Alter, Komorbiditäten, Raucher- und Alkoholstatus, Gewicht, BMI und Beruf. Um patientenbezogene Faktoren abzudecken, ist es auch notwendig, die molekulare Umgebung des Patienten zu beurteilen, d. h. im Blut sind Biomarker für die Knochengesundheit zu finden.

Begründung Es mangelt an Forschung zu Risikofaktoren, die Patienten für die Entwicklung einer symptomatischen Pseudarthrose von Schlüsselbeinfrakturen prädisponieren. Bevor die Behandlung individualisiert werden kann, sind klinische Studien zur Bewertung möglicher Risikofaktoren erforderlich, um diese Wissenslücke zu schließen.

Hypothese: Bei Patienten mit einer verschobenen Schlüsselbeinfraktur im mittleren Schaftbereich besteht nach konservativer Behandlung nicht das gleiche Risiko für die Entwicklung einer Pseudarthrose.

Es wird erwartet, dass 10 % innerhalb von 6 Monaten nach der Verletzung eine Pseudarthrose entwickeln und die Forscher gehen davon aus, spezifische klinische, radiologische und molekulare Risikofaktoren für eine Pseudarthrose aufzudecken.

Zweck

Gesamtziel:

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Risikofaktoren für die Entwicklung einer Pseudarthrose nach einer verschobenen Schlüsselbeinfraktur des Mittelschafts zu identifizieren. Ziel der Forscher ist es, klinische, radiologische und molekulare Risikofaktoren zu kombinieren, um einen prädiktiven Risiko-Score zu erstellen, der dabei helfen kann, die individuelle Anfälligkeit für eine Pseudarthrose zu beurteilen. Ein Risiko-Score, der alle Aspekte kombiniert, wird ein praktisches Hilfsmittel sein, um Ärzten bei der Identifizierung und Behandlung von Patienten mit erhöhtem Risiko einer Pseudarthrose zum Zeitpunkt der Erstvorstellung zu helfen. Dies ermöglicht eine individuelle Behandlung und eine Chance, das Gesamtergebnis für den Patienten zu verbessern.