Fattori di rischio per lo sviluppo di fratture scomposte della clavicola mediana (RisC)

Frattura della clavicola La clavicola, la clavicola, collega il braccio allo scheletro assile. È essenziale per la funzione della spalla poiché fornisce l'attacco per i muscoli primari che stabilizzano l'articolazione della spalla e consente un'ampia gamma di movimento dell'arto superiore.

La frattura della clavicola è una lesione scheletrica comune che rappresenta circa il 5% di tutte le fratture negli adulti e il 35-40% delle lesioni al cingolo scapolare. Secondo approfonditi studi epidemiologici, la maggior parte delle fratture della clavicola si verifica nel terzo medio, di cui il 50-70% è spostato. Ciò significa che per ogni 100 fratture della clavicola, circa la metà di esse sono fratture scomposte dell'albero centrale.

Una frattura della clavicola è spesso causata da un impatto diretto sulla spalla, spesso derivante da cadute dallo stesso livello, incidenti in bicicletta o incidenti legati allo sport, il che la rende una frattura comune in Danimarca. Esiste una classica distribuzione bimodale della frattura con una maggiore incidenza nei maschi più giovani, solitamente dovuta a traumi ad alta energia, e un secondo picco nella popolazione anziana spesso associato a cadute a bassa energia. Secondo l’Autorità danese per i dati sanitari, l’incidenza delle fratture della clavicola è relativamente elevata, circa 65/100.000 nel periodo 1996-2018, e i numeri sono aumentati nel corso degli anni.

La maggior parte delle fratture della clavicola guariscono senza problemi e vengono tradizionalmente trattate in modo non chirurgico con l'immobilizzazione in un tutore per il braccio per alcune settimane, raggiungendo in genere il completo recupero e l'autonomia di movimento entro sei settimane.

Pseudoartrosi della clavicola La frattura della pseudoartrosi è una complicanza rara ma grave che colpisce il 5-10% di tutte le fratture in tutto il mondo, a seconda della sede della frattura e del Paese. Il rischio di pseudoartrosi è maggiore quando la frattura viene spostata e le estremità ossee si spostano dal loro normale allineamento, soprattutto nella clavicola, che presenta uno dei più alti tassi di pseudoartrosi. La mancata unione può causare dolore a lungo termine, disabilità fisica, ridotta qualità della vita e un periodo di recupero prolungato prima di tornare alla normale produttività lavorativa. Spesso una pseudoartrosi richiede un successivo trattamento chirurgico complesso.

Sebbene l'incidenza della pseudoartrosi della clavicola sia pari a circa il 10%, l'esecuzione di un intervento chirurgico su tutte le fratture scomposte della clavicola porterebbe a un trattamento eccessivo di fratture che sarebbero guarite senza problemi senza intervento chirurgico. Pertanto, è essenziale identificare i pazienti predisposti alla pseudoartrosi e i fattori di rischio coinvolti per personalizzare il trattamento iniziale. Tuttavia, identificare questi pazienti rappresenta una sfida clinica importante.

Studi recenti sulle fratture della clavicola si sono concentrati sul confronto dei risultati del trattamento non operatorio e di quello operativo. Nonostante vari studi randomizzati e controllati, una revisione Cochrane del 2019 ha concluso che esistono prove limitate per scegliere un trattamento rispetto ad un altro e che la scelta della cura deve essere determinata su base individuale.

Fattori di rischio Vari studi hanno esaminato i predittori associati alla mancata consolidazione e molti hanno riscontrato che si tratta di un problema multifattoriale. Il grado di spostamento, o la distanza tra le estremità dell'osso, è solitamente il fattore più significativo nel predire la pseudoartrosi. Altri fattori di rischio includono il sesso femminile, l’età avanzata, il fumo, il dolore persistente, la comminuzione della frattura, l’accorciamento della frattura e l’assenza di sviluppo di callo a ponte nel sito della frattura. In genere, maggiori sono i fattori di rischio presenti, maggiore è il rischio di mancata unione. Quando si valutano i fattori correlati al paziente, gli studi di solito esaminano i fattori legati allo stato fisiologico dell'ospite, tra cui sesso, età, comorbilità, stato di fumo e alcol, peso, BMI e occupazione. Per coprire i fattori legati al paziente, è anche necessario valutare l'ambiente molecolare del paziente, ovvero i biomarcatori per la salute delle ossa da trovare nel sangue.

Motivazione Manca una ricerca che esplori i fattori di rischio che predispongono i pazienti allo sviluppo di pseudoartrosi sintomatiche delle fratture della clavicola. Prima che il trattamento possa essere personalizzato, sono necessari studi clinici che valutino i possibili fattori di rischio per colmare questa lacuna di conoscenza.

Ipotesi I pazienti che soffrono di una frattura scomposta della clavicola mediana non corrono lo stesso rischio di sviluppare una pseudoartrosi in seguito al trattamento conservativo.

Si prevede che il 10% svilupperà una pseudoartrosi entro 6 mesi dalla lesione e i ricercatori si aspettano di scoprire specifici fattori di rischio clinici, radiologici e molecolari per la pseudoartrosi.

Scopo

Obiettivo generale:

Lo scopo di questo studio è identificare i fattori di rischio per lo sviluppo di pseudoartrosi a seguito di una frattura scomposta della clavicola mediana. I ricercatori mirano a combinare fattori di rischio clinici, radiologici e molecolari per stabilire un punteggio di rischio predittivo che possa aiutare a valutare la suscettibilità individuale alla mancata consolidazione. Un punteggio di rischio che combini tutti gli aspetti sarà uno strumento pratico per aiutare i medici a identificare e gestire i pazienti con un rischio maggiore di pseudoartrosi al momento della presentazione iniziale. Ciò consente un trattamento personalizzato e la possibilità di migliorare il risultato complessivo per il paziente.