Risicofactoren voor de ontwikkeling van non-union van verplaatste middenschachtsleutelbeenfracturen (RisC)

Sleutelbeenfractuur Het sleutelbeen, het sleutelbeen, verbindt de arm met het axiale skelet. Het is essentieel voor de schouderfunctie, omdat het zorgt voor bevestiging van de primaire spieren die het schoudergewricht stabiliseren, en een uitgebreid bewegingsbereik van het bovenste lidmaat mogelijk maakt.

De sleutelbeenbreuk is een veelvoorkomend skeletletsel dat verantwoordelijk is voor ongeveer 5% van alle fracturen bij volwassenen en 35-40% van de verwondingen aan de schoudergordel. Volgens uitgebreide epidemiologische onderzoeken treedt het merendeel van de sleutelbeenfracturen op in het middelste derde deel, waarbij 50-70% van de fracturen ontheemd raakt. Het betekent dat van elke 100 sleutelbeenfracturen ongeveer de helft verplaatste middenschachtfracturen zijn.

Een sleutelbeenfractuur wordt vaak veroorzaakt door een directe impact op de schouder, vaak als gevolg van vallen op hetzelfde niveau, fietsongelukken of sportgerelateerde incidenten, waardoor het een veel voorkomende fractuur is in Denemarken. Er is een klassieke bimodale verdeling van de fractuur met een verhoogde incidentie bij jongere mannen, meestal als gevolg van hoogenergetisch trauma, en een tweede piek bij ouderen, vaak geassocieerd met vallen met weinig energie. Volgens de Deense Gezondheidsgegevensautoriteit is de incidentie van sleutelbeenfracturen relatief hoog, ongeveer 65/100.000 tussen 1996 en 2018, en zijn de aantallen door de jaren heen toegenomen.

De meeste sleutelbeenfracturen genezen probleemloos en worden traditioneel niet-operatief behandeld met immobilisatie in een armsling gedurende een paar weken, waarbij doorgaans binnen zes weken volledig herstel en bewegingsbereik wordt bereikt.

Niet-consolidatie van sleutelbeen Het niet-consolideren van fracturen is een zeldzame maar ernstige complicatie die 5-10% van alle fracturen wereldwijd treft, afhankelijk van de locatie en het land van de fractuur. Het risico op non-union is groter wanneer de fractuur wordt verplaatst en de botuiteinden uit hun normale uitlijning verschuiven, vooral in het sleutelbeen, dat een van de hoogste percentages non-union heeft. Het uitblijven van een vakbond kan langdurige pijn, lichamelijke handicaps, een verminderde kwaliteit van leven en een verlengde herstelperiode veroorzaken voordat de normale arbeidsproductiviteit terugkeert. Vaak vereist een niet-consolidatie een latere complexe operatieve behandeling.

Hoewel de incidentie van non-union in het sleutelbeen ongeveer 10% bedraagt, zou het uitvoeren van een operatie aan alle verplaatste sleutelbeenfracturen leiden tot overbehandeling van fracturen die zonder chirurgie zonder problemen zouden zijn genezen. Daarom is het essentieel om patiënten met een predispositie voor niet-genezing en de daarbij betrokken risicofactoren te identificeren, zodat de initiële behandeling kan worden gepersonaliseerd. Het is echter een grote klinische uitdaging om deze patiënten te identificeren.

Recente onderzoeken naar sleutelbeenfracturen hebben zich gericht op het vergelijken van de uitkomsten van niet-operatieve en operatieve behandelingen. Ondanks verschillende gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken werd in een Cochrane-review uit 2019 geconcludeerd dat er beperkt bewijs is om de ene behandeling boven de andere te kiezen en dat de zorgkeuze op individuele patiëntbasis moet worden bepaald.

Risicofactoren Verschillende onderzoeken hebben de voorspellers onderzocht die verband houden met niet-vereniging, en velen hebben vastgesteld dat het een multifactoriële kwestie is. De mate van verplaatsing, of de afstand tussen botuiteinden, is gewoonlijk de belangrijkste factor bij het voorspellen van niet-consolidatie. Andere risicofactoren zijn onder meer vrouwelijk geslacht, hogere leeftijd, roken, aanhoudende pijn, verkleining van de fractuur, verkorting van de fractuur en het ontbreken van zich ontwikkelend overbruggend callus op de fractuurplaats. Doorgaans geldt dat hoe meer risicofactoren aanwezig zijn, hoe groter het risico op niet-vereniging is. Bij het evalueren van patiëntgerelateerde factoren kijken onderzoeken meestal naar factoren die verband houden met de fysiologische toestand van de gastheer, waaronder geslacht, leeftijd, comorbiditeiten, rook- en alcoholstatus, gewicht, BMI en beroep. Om patiëntgerelateerde factoren in kaart te brengen, is het ook noodzakelijk om de moleculaire omgeving van de patiënt te beoordelen, wat betekent dat biomarkers voor de gezondheid van de botten in het bloed worden aangetroffen.

Achtergrond Er ontbreekt onderzoek naar risicofactoren die patiënten predisponeren voor de ontwikkeling van symptomatische non-union van sleutelbeenfracturen. Voordat de behandeling geïndividualiseerd kan worden, zijn klinische onderzoeken nodig die mogelijke risicofactoren beoordelen om deze kennislacune op te vullen.

Hypothese Patiënten met een gedisloceerde middenschachtfractuur lopen niet hetzelfde risico op het ontwikkelen van non-union na conservatieve behandeling.

Er wordt verwacht dat 10% binnen zes maanden na het letsel een non-union zal ontwikkelen en de onderzoekers verwachten specifieke klinische, radiologische en moleculaire risicofactoren voor non-union aan het licht te brengen.

Doel

Algemeen doel:

Het doel van deze studie is het identificeren van risicofactoren voor de ontwikkeling van non-union na een verplaatste sleutelbeenfractuur in de middenschacht. De onderzoekers streven ernaar klinische, radiologische en moleculaire risicofactoren te combineren voor het vaststellen van een voorspellende risicoscore die kan helpen de individuele gevoeligheid voor non-union te beoordelen. Een risicoscore die alle aspecten combineert, zal een praktisch hulpmiddel zijn om artsen te helpen bij het identificeren en behandelen van patiënten met een verhoogd risico op niet-genezing op het moment van de eerste presentatie. Dit maakt een geïndividualiseerde behandeling mogelijk en een kans om de algehele uitkomst voor de patiënt te verbeteren.