Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Projekt QUIT+: Anpassung und Erprobung einer Intervention zur Raucherentwöhnung für Transgender- und geschlechterexpansive Personen

4. September 2026 aktualisiert von: Conall O'Cleirigh, Massachusetts General Hospital
Rauchen ist nach wie vor die häufigste vermeidbare Todesursache in den Vereinigten Staaten, und es bestehen anhaltende und erhebliche Unterschiede beim Tabakkonsum bei Transgender- und Gender-Diversity-Personen (TGD). Stigmatisierung, Diskriminierung, Geschlechtsdysphorie und andere geschlechtsspezifische Minderheitenstressfaktoren tragen wahrscheinlich zu diesen Ungleichheiten bei, und die erhöhte Belastung durch geschlechtsspezifischen Minderheitenstress kann auch zu höheren Prävalenzraten von Angstzuständen und Depressionen führen, die beide häufiger bei TGD-Personen und unter diesen auftreten die im Vergleich zu Vergleichsproben rauchen. Diese Studie wird (1) die Art und Weise untersuchen, wie geschlechtsspezifische Minderheitenstressoren und damit verbundene Angstzustände und Depressionen die Raucherentwöhnung bei TGD-Personen beeinträchtigen und Elemente in einer bestehenden Intervention zur Raucherentwöhnung identifizieren, die angepasst werden müssen, um ihren individuellen Bedürfnissen gerecht zu werden; (2) eine bestehende Intervention zur Raucherentwöhnung für TGD-Personen anpassen; und (3) die Durchführbarkeit und Akzeptanz der angepassten Intervention in einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Trotz des erheblichen Rückgangs der Prävalenz des Rauchens in den letzten 50 Jahren bestehen anhaltende und erhebliche Unterschiede beim Tabakkonsum zwischen Transgender- und Gender-Diversitäts-Personen (TGD). Die Prävalenz des Zigarettenkonsums bei TGD-Personen beträgt 45,7–62,3 %, verglichen mit 39,8 % bei Cisgender-Personen. Es gibt auch Unterschiede beim E-Zigaretten-Konsum zwischen TGD-Personen im Vergleich zu Cisgender-Erwachsenen (26,5 % gegenüber 5,5 % bei Transgender- bzw. Cisgender-Männern). Transgender-Personen sind möglicherweise besonders anfällig für die Folgen des Tabakkonsums, da eine Hormontherapie bei Rauchern das Risiko von Herzerkrankungen erhöht und Rauchen die Genesung nach geschlechtsspezifischen Operationen behindern kann. Stigmatisierung, Diskriminierung, Geschlechtsdysphorie und andere Stressfaktoren für Geschlechterminderheiten tragen zu Ungleichheiten beim Tabakkonsum bei. Stigmatisierung und Diskriminierung gegenüber TGD-Personen sind häufig (in einigen Stichproben von über 75 % der Teilnehmer angegeben), und das Erleben von Stigmatisierung oder Diskriminierung erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass TGD-Personen derzeit Zigaretten rauchen, E-Zigaretten konsumieren/dampfen und doppelt konsumieren. Geschlechtsdysphorie und Stress durch geschlechtsspezifische Minderheiten können auch zu Ungleichheiten bei Angstzuständen und Depressionen führen und/oder diese verstärken. Dabei handelt es sich um große Hindernisse für die Raucherentwöhnung, die bei TGD häufiger vorkommen als bei Cisgender-Personen. Angstsymptome treten häufig zusammen mit dem Rauchen auf und beeinträchtigen den Erfolg der Raucherentwöhnung erheblich. Ebenso sind depressive Verstimmungen und schwere depressive Störungen, die beide häufiger bei Rauchern auftreten als bei Nichtrauchern, mit einer geringeren Wahrscheinlichkeit, mit dem Rauchen aufzuhören, verbunden. Daher machen TGD-Personen aufgrund des Stresses geschlechtsspezifischer Minderheiten und der hohen Prävalenzraten von Angstzuständen und Depressionen besonders anfällig für Schwierigkeiten bei der Raucherentwöhnung. Eine maßgeschneiderte Intervention zur Raucherentwöhnung, die kognitive Verhaltensfähigkeiten für die Raucherentwöhnung aufbaut und den Stress geschlechtsspezifischer Minderheiten sowie die damit verbundenen Angst- und Depressionssymptome reduziert, hat ein großes Potenzial, die Unterschiede beim Tabakkonsum zwischen TGD-Personen zu verringern. Die Forscher schlagen vor, eine bestehende Intervention zur Raucherentwöhnung (bekannt als QUIT) anzupassen, um den besonderen Bedürfnissen von TGD-Menschen gerecht zu werden. In Fokusgruppen mit TGD-Personen, die Tabak konsumieren (N = bis zu 32), und Anbietern (N = 8) werden die Forscher untersuchen, wie Stressoren von Geschlechterminderheiten und damit verbundene Angstzustände/Depressionen die Raucherentwöhnung gefährden und Inhalte im Strom identifizieren Version der QUIT-Intervention, die ihren Bedürfnissen entspricht und nicht. Die Anbieter werden sich auch zu erwarteten Implementierungsbarrieren äußern. Nach dem ADAPT-ITT-Modell fließen die qualitativen Daten in die Anpassung der Intervention ein. Anschließend testen die Forscher die Machbarkeit und Akzeptanz der angepassten Intervention (QUIT+) in einem Pilot-RCT (N = 60); Die Forscher werden auch nach Anzeichen einer klinisch bedeutsamen Veränderung der biologisch bestätigten 7-Tage-Punktprävalenzabstinenz, der durchschnittlichen Anzahl der gerauchten Zigaretten, des Stresses von Geschlechterminderheiten, Angst- und Depressionssymptomen und der Stresstoleranz suchen. Wenn die Intervention als machbar und akzeptabel erachtet wird, ist sie für eine hybride Wirksamkeits-/Wirksamkeitsstudie bereit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Fenway Health
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hopsital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Boston University - Charles River Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 18 Jahren
  • selbstberichteter Unterschied zwischen dem bei der Geburt zugewiesenen Geschlecht und der Geschlechtsidentität
  • Aktueller Konsum von brennbaren Zigaretten ODER aktueller Konsum von brennbaren Zigaretten (definiert als mindestens 5 Zigaretten pro Tag irgendwann innerhalb der letzten 6 Monate) ODER aktueller Konsum von nikotinhaltigen E-Zigaretten zusammen mit dem Konsum von brennbaren Zigaretten in den letzten 6 Monaten Monate (definiert als 5 Zigaretten pro Tag)
  • Englischsprachig.

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Aktueller störender unbehandelter oder instabiler schwerwiegender Gesundheitszustand, der während des Screenings auftritt (z. B. aktive Manie, aktuelle Psychose)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: STOLZ AUFHÖREN

Teilnehmer an diesem angepassten Interventionsarm (n=30) erhalten empirisch fundierte, auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende Strategien, die auf Transgender- und Gender-Diversitäts-Personen (TGD) zugeschnitten sind und den Teilnehmern helfen sollen, mit dem Rauchen aufzuhören und Stressfaktoren und Ängste aufgrund von Geschlechterminderheiten anzugehen , Depressionen und verbessern die Stresstoleranz.

Diese Interventionsgruppe wird wahrscheinlich 6–10 aktive wöchentliche Sitzungen erhalten, wobei der Beendigungstag um die Sitzung 4–6 herum festgelegt wird. Außerdem erhalten sie für einen Zeitraum von 8 Wochen vor der Entwöhnungssitzung transdermale Nikotinpflaster (TNP).

Hierbei handelt es sich um eine angepasste Verhaltensintervention, die auf der integrierten Behandlung von Raucherentwöhnung, Angstzuständen und depressiver Verstimmung, bekannt als QUIT, für Personen mit HIV basiert. Durch unseren Behandlungsanpassungsprozess von QUIT (geleitet von Daten zu Ziel 1 und 2) wird PRIDE QUIT eine auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende Intervention sein, die auf Transgender- und Gender-Diversitäts-Personen (TGD) zugeschnitten ist und darauf abzielt, den Teilnehmern dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören und sich mit dem Geschlecht auseinanderzusetzen Minderheitenstressoren, Angstzustände und Depressionen werden reduziert und die Stresstoleranz verbessert.

Es werden drei Hauptuntersuchungen durchgeführt: Ausgangsuntersuchung (T1), am Ende der Intervention (T2) und eine dreimonatige Nachuntersuchung (T3). Diese Interventionsgruppe wird wahrscheinlich 6–10 wöchentliche Sitzungen erhalten, wobei der Beendigungstag um die Sitzung 4–6 herum festgelegt wird. Außerdem erhalten sie für einen Zeitraum von 8 Wochen vor der Entwöhnungssitzung transdermale Nikotinpflaster (TNP).

Aktiver Komparator: Erweiterte Behandlung wie gewohnt (ETAU)
Teilnehmer in diesem Arm (n=30) erhalten wie gewohnt eine erweiterte Behandlung bei Fenway Health. Diese Teilnehmer nehmen an einer Sitzung (kurze Beratung) teil, kommen nur zu wöchentlichen Untersuchungen in die Klinik und erhalten die Option auf ein transdermales Nikotinpflaster (TNP) und eine Überweisung an die Quit Line.
Kurze Beratung, Möglichkeit einer Nikotinersatztherapie und Überweisung an die Quit Line.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Bis zum Ende der Behandlungsintervention etwa 10 Wochen
Die Akzeptanz wird anhand eines Fragebogens bewertet, der nach jeder zweiten Behandlungssitzung ausgefüllt wird und die sieben Konstrukte des Rahmens für die Akzeptanz von Gesundheitsinterventionen misst: affektive Einstellung, Belastung, Ethik, Kohärenz, Opportunitätskosten, wahrgenommene Wirksamkeit und Selbstwirksamkeit. Die Intervention gilt als akzeptabel, wenn mindestens 75 % der Teilnehmer 4+ Punkte auf den Akzeptanzfragebögen mit einer 4 oder einer 5 auf der Likert-Skala bewerten.
Bis zum Ende der Behandlungsintervention etwa 10 Wochen
Feasibility of the Intervention
Zeitfenster: Through participants' enrollment, approximately 6 months
Feasibility of the intervention is a primary outcome measure that will be calculated based on three assessments: (1) interventionist fidelity to the protocol (via a review of 10% of session recordings to determine whether key themes were addressed), (2) session attendance, and (3) participant retention at follow-up. Feasibility will be demonstrated if at least (1) 80% of the reviewed sessions address all key themes, (2) 75% of the participants attend at least half of all treatment sessions; and (3) 70% of the participants complete the 3-month follow-up.
Through participants' enrollment, approximately 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: Am Ende der Behandlungsintervention (ca. 10 Wochen nach Studienbeginn) und bei der 3-monatigen Nachuntersuchung (T3; ca. 6 Monate nach Studienbeginn)
Die 7-Tage-Punktprävalenz der Abstinenz wird anhand von Kohlenmonoxid (CO) in der ausgeatmeten Luft überprüft, das mit einem Smokerlyzer bestimmt wird, wobei 5 ppm eine Abstinenz anzeigen (24 Stunden bis zwei Wochen). Da die CO-Werte in der ausgeatmeten Luft bei Nutzern von E-Zigaretten deutlich niedriger sind, wird die Abstinenz bei denjenigen, die zu Studienbeginn hauptsächlich E-Zigaretten konsumieren, durch eine Cotinin-Bestimmung mittels eines NicConfirm-Mundabstrich-Cotinin-Tests verifiziert (30 ng/ml bedeutet eine Abstinenz von 1–4). Tage).
Am Ende der Behandlungsintervention (ca. 10 Wochen nach Studienbeginn) und bei der 3-monatigen Nachuntersuchung (T3; ca. 6 Monate nach Studienbeginn)
Stress durch geschlechtsspezifische Minderheiten
Zeitfenster: Bei der Beurteilung zu Studienbeginn, Ende der Behandlung (ca. 10 Wochen nach Studienbeginn) und 3-monatiger Nachuntersuchung (T3; ca. 6 Monate nach Studienbeginn)
Der Stress durch geschlechtsspezifische Minderheiten wird anhand der internen Erfahrungssubskalen des Gender Minority Stress and Resilience Measure (GMSRM) gemessen, einschließlich Nichtbestätigung der Geschlechtsidentität, internalisierter Transphobie, negativer Erwartungen, Geheimhaltung, Verbundenheit mit der Gemeinschaft und Stolz. Die Teilnehmer antworten auf jede Aussage mithilfe einer fünfstufigen Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht.
Bei der Beurteilung zu Studienbeginn, Ende der Behandlung (ca. 10 Wochen nach Studienbeginn) und 3-monatiger Nachuntersuchung (T3; ca. 6 Monate nach Studienbeginn)
Durchschnittliche Anzahl der in der vergangenen Woche pro Tag gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: Bei der Beurteilung zu Studienbeginn, Ende der Behandlung (ca. 10 Wochen nach Studienbeginn) und 3-monatiger Nachuntersuchung (T3; ca. 6 Monate nach Studienbeginn)
Durchschnittliche Anzahl der in der letzten Woche pro Tag gerauchten Zigaretten, bewertet anhand der Time Line Follow-Back-Messung.
Bei der Beurteilung zu Studienbeginn, Ende der Behandlung (ca. 10 Wochen nach Studienbeginn) und 3-monatiger Nachuntersuchung (T3; ca. 6 Monate nach Studienbeginn)
Nichtbinärer distaler Stress (Nbi-DMSS)
Zeitfenster: Bei der Beurteilung zu Studienbeginn, Ende der Behandlung (ca. 10 Wochen nach Studienbeginn) und 3-monatiger Nachuntersuchung (T3; ca. 6 Monate nach Studienbeginn)
Das Nbi-DMSS wurde in der aktuellen Studie auf Gültigkeit und Zuverlässigkeit untersucht und zielte darauf ab, distale Stressfaktoren zu messen, denen nicht-binäre Menschen ausgesetzt sind. Den Teilnehmern wurde gesagt: „Bitte geben Sie an, ob Sie Folgendes erlebt haben und wenn ja, wann das letzte Vorkommnis war“ mit den Antwortoptionen Nie (1), Vor über einem Jahr (2), Innerhalb des letzten Jahres, (3), Innerhalb des Jahres letzten sechs Monate (4) und NA (0) für die Subskalenelemente „Diskriminierung“ und „Belästigung“. Den Teilnehmern wurde gesagt: „Bitte geben Sie an, wie oft Sie in den letzten 6 Monaten Folgendes erlebt haben“ mit den Antwortoptionen Nie (1), Selten (2), Gelegentlich (3), Oft (4), Immer/Täglich (5), Nicht zutreffend (0) für die übrigen Subskalen. Höhere und häufiger gemeldete Vorkommnisse deuten auf schlechtere Ergebnisse hin.
Bei der Beurteilung zu Studienbeginn, Ende der Behandlung (ca. 10 Wochen nach Studienbeginn) und 3-monatiger Nachuntersuchung (T3; ca. 6 Monate nach Studienbeginn)
Proximaler Minderheitsstress (Nbi-PMSS)
Zeitfenster: Bei der Beurteilung zu Studienbeginn, Ende der Behandlung (ca. 10 Wochen nach Studienbeginn) und 3-monatiger Nachuntersuchung (T3; ca. 6 Monate nach Studienbeginn)
Das Nbi-PMSS wurde in der aktuellen Studie auf Gültigkeit und Zuverlässigkeit untersucht und zielte darauf ab, distale Stressfaktoren zu messen, denen nicht-binäre Menschen ausgesetzt sind. Für die Subskalen „Invalidierung verinnerlicht“, „Verinnerlichte nichtbinäre Negativität“ und „Verinnerlichte Belastung“ wurden die Teilnehmer angewiesen: „Wie sehr stimmen Sie den folgenden Aussagen derzeit zu oder nicht zu?“ Die Antwortmöglichkeiten lagen auf einer 7-stufigen Likert-Skala von „Trifft überhaupt nicht zu“ (1) bis „Stimme voll und ganz zu“ (7) mit der Option „Nicht zutreffend“ (0). Für die übrigen Subskalen wurden die Teilnehmer angewiesen: „Bitte geben Sie an, wie oft Sie in den letzten 6 Monaten Folgendes erlebt haben“ mit den Antwortoptionen Nie (1), Selten (2), Gelegentlich (3), Oft (4), Immer/Täglich ( 5), NA (0). Höhere und häufiger gemeldete Vorkommnisse deuten auf schlechtere Ergebnisse hin.
Bei der Beurteilung zu Studienbeginn, Ende der Behandlung (ca. 10 Wochen nach Studienbeginn) und 3-monatiger Nachuntersuchung (T3; ca. 6 Monate nach Studienbeginn)
Nichtbinäre Resilienz (Nbi-RS)
Zeitfenster: Bei der Beurteilung zu Studienbeginn, Ende der Behandlung (ca. 10 Wochen nach Studienbeginn) und 3-monatiger Nachuntersuchung (T3; ca. 6 Monate nach Studienbeginn)
Das Nbi-RS zielt darauf ab, einzigartige Resilienzfaktoren zu messen, die nicht-binäre Menschen erfahren. Die Teilnehmer werden gefragt: „Wie sehr stimmen Sie derzeit den folgenden Aussagen zu oder nicht zu?“ Die Antwortmöglichkeiten lagen auf einer 7-stufigen Likert-Skala von „Trifft überhaupt nicht zu“ (1) bis „Stimme voll und ganz zu“ (7) mit der Option „Nicht zutreffend“ (0). Alle Skalen und Subskalen können durch Mittelwertbildung bewertet werden, wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
Bei der Beurteilung zu Studienbeginn, Ende der Behandlung (ca. 10 Wochen nach Studienbeginn) und 3-monatiger Nachuntersuchung (T3; ca. 6 Monate nach Studienbeginn)
Schweregrad der Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: Bei der Beurteilung zu Studienbeginn, Ende der Behandlung (ca. 10 Wochen nach Studienbeginn) und 3-monatiger Nachuntersuchung (T3; ca. 6 Monate nach Studienbeginn)
Der Schweregrad der Nikotinabhängigkeit wird mithilfe des Fagerstrom-Tests auf Zigarettenabhängigkeit beurteilt. Bei der Bewertung werden die Punkte summiert, um einen Gesamtwert von 0 bis 10 zu ergeben, wobei höhere Werte auf eine stärkere körperliche Abhängigkeit von Nikotin hinweisen.
Bei der Beurteilung zu Studienbeginn, Ende der Behandlung (ca. 10 Wochen nach Studienbeginn) und 3-monatiger Nachuntersuchung (T3; ca. 6 Monate nach Studienbeginn)
Angst und depressive Symptome
Zeitfenster: Bei der Beurteilung zu Studienbeginn, Ende der Behandlung (ca. 10 Wochen nach Studienbeginn) und 3-monatiger Nachuntersuchung (T3; ca. 6 Monate nach Studienbeginn)
Angstzustände und depressive Symptome werden anhand des Mood and Anxiety Symptom Questionnaire (MASQ) beurteilt. Likert-Stil: 1 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem); Die Werte liegen zwischen 24 und 120, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Symptomatik hinweisen.
Bei der Beurteilung zu Studienbeginn, Ende der Behandlung (ca. 10 Wochen nach Studienbeginn) und 3-monatiger Nachuntersuchung (T3; ca. 6 Monate nach Studienbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amelia Stanton, PhD, Boston University
  • Hauptermittler: Conall M O'Cleirigh, PhD, Massachusetts General Hospital, Behavioral Medicine Program

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Basierend auf dem genehmigten DSMP planen wir, anonymisierte Daten nur über ein Repository mit kontrolliertem Zugriff weiterzugeben. Anderen Ermittlern werden keine PHI, Aufzeichnungen oder nicht genehmigten menschlichen Daten zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Gemäß dem genehmigten DSMP werden die Daten alle sechs Monate hochgeladen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle freigegebenen Daten werden im vom NIH genehmigten Repository mit kontrolliertem Zugriff, Cancer Data Service (CDS), gespeichert. Andere qualifizierte Ermittler mit autorisiertem CDS-Zugriff haben Zugriff auf diese Daten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren