Verwendung von plättchenreichem Plasma aus Nabelschnurblut im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von Vulva Lichen Sclerosus

Lichen Sclerosus (LS) ist eine Haut-Schleimhaut-Dermatose, die durch chronische Veränderungen des Trophismus und der Reifung des Epithels und des Bindegewebes gekennzeichnet ist. Bei Frauen ist in etwa 90 % der Fälle die Vulvaregion betroffen, oft ist sie die einzige betroffene Stelle. Bei der erwachsenen Frau sind die vorherrschenden Symptome Juckreiz und Brennen in der Vulva aufgrund kratzender Abschürfungen. Dyspareunie ist häufig damit verbunden. Der klinische Verlauf ist unregelmäßig, aber fortschreitend und durch Phasen relativer Ruhe gekennzeichnet, die sich mit Episoden einer Verschlimmerung der Symptome abwechseln. Die am stärksten betroffenen Bereiche sind die kleinen Schamlippen, der periklitorale Bereich, das Navikulargrübchen und der perianale Bereich. Die Einordnung von LS in den Kontext immunvermittelter Dermatosen ist die Grundlage für die Behandlung mit hochwirksamen topischen Kortikosteroiden. In einigen Fällen reicht die lokale Kortikosteroidtherapie jedoch nicht aus, um eine angemessene Kompensation der Pathologie zu erreichen, und es können erhebliche Veränderungen in der Anatomie der Vulva auftreten, die erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität des Patienten haben. Daraus ergibt sich die Notwendigkeit, neue Behandlungsmethoden wie die regenerative Medizin zu entwickeln. Der Begriff PRP (Platelet Rich Plasma) wird verwendet, um ein Blutprodukt zu beschreiben, das durch einen zweistufigen Zentrifugationsprozess des Vollbluts eines Patienten erzeugt wird, um eine Konzentration von Blutplättchen in einem kleinen Plasmavolumen zu erzeugen. Neben Blutplättchen enthält PRP große Mengen chemischer Mediatoren, die die Angiogenese, Rekrutierung und Proliferation von Zellen fördern, die an der Geweberegeneration und -heilung beteiligt sind. PRP kann aus autologem, homologem (Spender-)Blut oder aus Nabelschnurblut (CB-PRP) hergestellt werden. Der Hauptunterschied zwischen PRP aus peripherem Blut (PB-PRP) und dem aus Nabelschnurblut besteht in der relativen Menge an Wachstumsfaktoren sowie pro- und antiinflammatorischen Molekülen. CB-PRP hat sich aus therapeutischer Sicht im Vergleich zu PB-PRP als vorteilhaft erwiesen, da es höhere Konzentrationen an entzündungshemmenden Molekülen enthält. Darüber hinaus ermöglicht die Verwendung von CB-PRP ein Endprodukt, das nicht vom Alter des Patienten und etwaigen damit verbundenen Komorbiditäten abhängt, was stattdessen die Qualität von PB-PRP beeinträchtigen kann. Schließlich liegen die Vorteile von CB-PRP in niedrigeren Produktionskosten und einer einfacheren Produktvorbereitung. Der Vorbereitungsprozess von CB-PRP umfasst die Entnahme von Nabelschnurblut nach dem Ausstoßen der Plazenta. Anschließend wird das Blut in einem zweistufigen Verfahren zentrifugiert. Das Endprodukt wird dann unter vulvoskopischer Führung auf die Vulvaoberfläche injiziert. Die Behandlung mit PRP ist frei von größeren Nebenwirkungen. Das Ziel der folgenden Studie besteht darin, die Wirksamkeit von CB-PRP im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von VLS zu bewerten.